897 matches
-
hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu există indicații pentru utilizarea Puregon în timpul sarcinii . Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu există indicații pentru utilizarea Puregon în timpul sarcinii . Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Nu există indicații pentru utilizarea Puregon în timpul sarcinii . Nu a fost raportat un risc teratogenic în utilizarea clinică a gonadotropinelor după hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hiperstimulare ovariană controlată . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinat . Totuși , pînă în prezent nu a fost raportat nici un efect malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
mai mari decât doza umană ; natalizumab nu a afectat fertilitatea masculilor . 12 Efectul natalizumab asupra reproducerii a fost evaluat în cadrul a 5 studii , 3 la cobai și 2 la maimuțe cynomolgus . Aceste studii nu au evidențiat nicio dovadă a efectelor teratogene sau a efectelor asupra dezvoltării puilor . În cadrul unui studiu la cobai s- a observat o mică reducere a supraviețuirii puilor . În cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , numărul avorturilor s- a dublat în cazul grupurilor de tratamentul cu natalizumab 30 mg
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
apariția degenerării ușoare miocardice . Expunerea sistemică a fost de 7 până la 24 de ori mai mare decât expunerea sistemică obținută la om . Nu s- a stabilit semnificația clinică a acestei observații . În studiile pe animale , lamivudina nu a avut efecte teratogene , însă au existat indicii privind creșterea numărului de decese embrionare precoce la iepuri , la nivele de expunere sistemică relativ scăzute în comparație cu cele obțimute la om . Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar doar la expuneri sistemice foarte
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
În studiile de embrio- și fetotoxicitate la șobolani , administrarea intravenoasă continuă de iloprost a determinat numai anomalii la nivelul falangelor membrelor anterioare la unii feți/ pui nou- născuți , efectul nefiind dependent de doză . Aceste alterări nu sunt considerate adevărate efecte teratogene , dar cel mai probabil sunt corelate cu întârzierea creșterii produsă de iloprost în ultimele faze ale organogenezei , datorită alterărilor hemodinamice ale unității fetoplacentare . • Tolerabilitate locală , sensibilizare de contact și potențial antigen În studiile realizate la șobolani , administrarea de iloprost pe cale
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/ neonatale . Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu s- au observat efecte teratogene ( vezi pct . 5. 3 ) . La gravide nu există studii adecvate și bine controlate . Se vor lua măsuri de precauție dacă se va prescrie VIRAMUNE la gravide ( vezi punctul 4. 4 ) . Deoarece hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de utilizare a Xeloda la femeile gravide ; totuși , trebuie presupus că Xeloda poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de utilizare a Xeloda la femeile gravide ; totuși , trebuie presupus că Xeloda poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei se încadrau în valorile dozei letale și nu s- au observat efecte comparabile în studiile clinice , această constatare nu a fost considerată a avea relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]