633 matches
-
epiteliului seminifer și scăderea volumului de spermă din epididim după tratament prelungit ( 39 săptămâni ) , dar nu și după 13 săptămâni de tratament . La câinii tineri , la sfârșitul tratamentului pe o durată de 39 de săptămâni nu s - au observat leziuni testiculare și de epididim care să depindă de doză , dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
în laptele matern . Decizia de a continua / întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Mycamine trebuie efectuată luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil comparativ cu beneficiile tratamentului pentru mamă . În studiile la animale s- a observat toxicitate testiculară ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Totuși , pot apare reacții
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
epiteliului seminifer și scăderea volumului de spermă din epididim după tratament prelungit ( 39 săptămâni ) , dar nu și după 13 săptămâni de tratament . La câinii tineri , la sfârșitul tratamentului pe o durată de 39 de săptămâni nu s - au observat leziuni testiculare și de epididim care să depindă de doză , dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
grup a fost de aproximativ 400 ori cea de la femeile în postmenopauză la care se administrează doza de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la șoareci , cu durata 21 de luni , a existat o incidență crescută a tumorilor testiculare cu celule interstițiale și a adenoamelor și adenocarcinoamelor prostatice la masculii cărora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg și a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La șoarecii femele , incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea Fertavid la pacienții cu tumori ale ovarului , sânului , uterului , testiculului , glandei pituitare sau hipotalamusului . Este interzisă utilizarea sa la bărbații cu insuficiență testiculară . La femei , este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienței ovariene , hipertrofiei ovariene sau prezenței chisturilor ovariene care nu au legătură cu boala ovarelor polichistice , sau hemoragiei vaginale . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
o perioadă de doi ani ( administrare intramusculară a Faslodex ) , a evidențiat o incidență crescută a tumorilor ovariene benigne cu celule granuloase la femelele de șobolan cărora li s- au administrat doze mari , 10 mg/ șobolan/ 15 zile , și a tumorilor testiculare cu celule Leydig la masculi . Inducția unor asemenea tumori corespunde alterării farmacologice a feedback- ului endocrin . Aceste observații nu au o relevanță clinică pentru utilizarea fulvestrantului la femeile aflate în postmenopauză care prezintă cancer de sân în stadii avansate . 6
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
tarsometatarsiană, - fără organele conținute în cavitățile toracică și abdominală și fără rinichi, grăsimea de pe rinichi și grăsimea pelviană, - fără organele sexuale și mușchii atașați, - fără pilier diafragmatic și onglet, - fără coadă și prima vertebră coccigiană, - fără măduva spinării, - fără grăsimea testiculară și grăsimea de pe coastele laterale adiacente, - fără linia albă aponevrotică a mușchiului abdominal, - fără grăsimea din interiorul topside, - fără vena jugulară și grăsimea adiacentă, - gâtul trebuie să fie tăiat conform dispozițiilor veterinare, fără îndepărtarea mușchiului gâtului, - grăsimea de pe capul pieptului
jrc4663as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89829_a_90616]
-
matern . Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la animale . Prin urmare , alăptarea este contraindicată la pacientele care primesc tratament cu Volibris ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea cronică de ARE , inclusiv ambrisentan , a fost asociată cu dezvoltarea atrofiei tubulare testiculare la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu se cunoaște efectul asupra fertilității masculine . În studiile clinice , administrarea cronică de ambrisentan nu a fost asociată cu modificări ale testosteronului plasmatic . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
și nici genotoxicitate la rozătoare în două studii in vivo . Nu au existat creșteri legate de tratament ale incidenței tumorilor , în 2 studii cu durata de 1 an cu administrare orală efectuate la șobolani și șoareci . S- a observat atrofie testiculară tubulară , asociată ocazional cu aspermie , în cadrul unor studii de toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
administrare orală efectuate la șobolani și șoareci . S- a observat atrofie testiculară tubulară , asociată ocazional cu aspermie , în cadrul unor studii de toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără tratament . Cu toate acestea , nu s- au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini , cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni și un nivel de expunere
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără tratament . Cu toate acestea , nu s- au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini , cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni și un nivel de expunere de 35 ori mai mare decât cel observat la om , pe baza ASC . La om , nu se cunoaște efectul ambrisentanului asupra
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
matern . Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la animale . Prin urmare , alăptarea este contraindicată la pacientele care primesc tratament cu Volibris ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea cronică de ARE , inclusiv ambrisentan , a fost asociată cu dezvoltarea atrofiei tubulare testiculare la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu se cunoaște efectul asupra fertilității masculine . În studiile clinice , administrarea cronică de ambrisentan nu a fost asociată cu modificări ale testosteronului plasmatic . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
și nici genotoxicitate la rozătoare în două studii in vivo . Nu au existat creșteri legate de tratament ale incidenței tumorilor , în 2 studii cu durata de 1 an cu administrare orală efectuate la șobolani și șoareci . S- a observat atrofie testiculară tubulară , asociată ocazional cu aspermie , în cadrul unor studii de toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
administrare orală efectuate la șobolani și șoareci . S- a observat atrofie testiculară tubulară , asociată ocazional cu aspermie , în cadrul unor studii de toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără tratament . Cu toate acestea , nu s- au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini , cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni și un nivel de expunere
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
toxicitate și fertilitate , efectuate cu doze orale repetate , fără marjă de siguranță , la masculii de șobolani și șoareci . Modificările testiculare nu au fost întotdeauna complet reversibile în timpul perioadelor de evaluare fără tratament . Cu toate acestea , nu s- au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini , cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni și un nivel de expunere de 35 ori mai mare decât cel observat la om , pe baza ASC . La om , nu se cunoaște efectul ambrisentanului asupra
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
periferic semnificativ clinic , asociat sau nu cu creștere în greutate , trebuie continuată evaluarea pentru a se determina cauza , și , dacă se consideră necesar , se întrerupe tratamentul cu Volibris . La animale , administrarea cronică de Volibris a fost asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . La om , nu se cunoaște efectul Volibris asupra funcției testiculare și a fertilității masculine . Tratamentul cu Volibris trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă . Au fost raportate reacții de hipersensibilitate , mai puțin frecvente , la
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pentru a se determina cauza , și , dacă se consideră necesar , se întrerupe tratamentul cu Volibris . La animale , administrarea cronică de Volibris a fost asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . La om , nu se cunoaște efectul Volibris asupra funcției testiculare și a fertilității masculine . Tratamentul cu Volibris trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă . Au fost raportate reacții de hipersensibilitate , mai puțin frecvente , la tratamentul cu Volibris . Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Puregon poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele sensibile . • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Puregon/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]