1,385 matches
-
fie administrat la specia țintă în doza maximă recomandată. 2.1.3. Având în vedere metoda de administrare, gradul de absorbție a produsului medicinal trebuie să fie descris în întregime. Dacă se demonstrează că absorbția sistemică a produselor pentru aplicare topică este neglijabilă, nu trebuie să fie solicitate și alte studii ale reziduurilor. 2.1.4. Trebuie să fie descrisă distribuția produsului medicinal la specia țintă. Trebuie să fie luată în considerare posibilitatea legării de proteinele din plasmă, trecerea în lapte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
medicamentelor antialergice și antiinflamatoare 125. Profilul de siguranță al medicamentelor antialergice și antiinflamatoare 126. Profilul farmacoeconomic al medicamentelor antialergice și antiinflamatoare 127. Tratamentul urgențelor alergologice 128. Antihistaminicele H(1) de uz sistemic în alergologie 129. Antihistaminicele H(1) de uz topic în alergologie 130. Antihistaminicele H(2) și cele cu acțiune pe receptorii H(3) și H(4) în alergologie 131. Antileucotrienele 132. Glucocorticosteroizii inhalatori 133. Glucocorticosteroizii intranazali 134. Dermatocorticoizii 135. Antidegranulantele mastocitare 136. Bronhodilatatoarele 137. Dispozitive de administrare inhalatorie a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
medicamentelor antialergice și antiinflamatoare 125. Profilul de siguranță al medicamentelor antialergice și antiinflamatoare 126. Profilul farmacoeconomic al medicamentelor antialergice și antiinflamatoare 127. Tratamentul urgențelor alergologice 128. Antihistaminicele H(1) de uz sistemic în alergologie 129. Antihistaminicele H(1) de uz topic în alergologie 130. Antihistaminicele H(2) și cele cu acțiune pe receptorii H(3) și H(4) în alergologie 131. Antileucotrienele 132. Glucocorticosteroizii inhalatori 133. Glucocorticosteroizii intranazali 134. Dermatocorticoizii 135. Antidegranulantele mastocitare 136. Bronhodilatatoarele 137. Dispozitive de administrare inhalatorie a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
acoperite). Determinarea vitezei de dizolvare. 2. Studii "în vitro" privind cedarea substanțelor active din forme farmaceutice orale cu cedare modificată. 3. Evaluarea disponibilității substanțelor active din supozitoare. Influența excipientelor asupra eliberării substanțelor active. 4. Evaluarea disponibilității substanțelor active din preparate topice. Influența bazei de unguent și a promotorilor de absorbție asupra cedării substanțelor active. 15. ANALIZA CHIMICO-CLINICĂ ÎN TOXICOLOGIA DE URGENȚĂ Obiectiv: însușirea abilităților de lucru la GS-MS, LC-MS, HPLC, electroforeză capilară, spectrometrie de absorbție atomică, necesare abordării analizelor de xenobiotice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
de stabilire a limitelor maxime de reziduuri de nitrit de sodiu la vacile de lapte, s-a considerat că este adecvată înscrierea acestei substanțe în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 doar pentru speciile de bovine pentru uz topic. (4) În urma examinării unei cereri de stabilire a limitelor maxime de reziduuri de peforelin la speciile porcine, s-a considerat că este adecvată înscrierea acestei substanțe în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru speciile porcine. (5) Prin
32006R1451-ro () [Corola-website/Law/295490_a_296819]
-
lapte este destinat consumului uman." B. În anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, se inserează următoarele substanțe: 1. Produse chimice anorganice: Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) Specii de animale "Nitrit de sodiu Bovine 1 1 Doar pentru uz topic." 2. Compuși organici: Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) Specii de animale "Peforelin Porcine" 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006 al Comisiei (JO L
32006R1451-ro () [Corola-website/Law/295490_a_296819]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
sunt prezentate. 1.2.3. Coloranții care vor fi incluși în produsele medicinale veterinare trebuie să respecte cerințele normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul ministrul agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 728/2003 , cu excepția anumitor produse medicinale veterinare pentru uz topic, cum ar fi zgărzile insecticide și crotaliile, în cazul în care utilizarea altor coloranți este justificată. 1.2.4. Coloranții îndeplinesc criteriile de puritate stabilite în Normele privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman aprobate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată absorbția sistemică la speciile țintă. Dacă se dovedește că absorbția sistemică este nesemnificativă, se pot omite testele de toxicitate la dozele repetate, testele de toxicitate reproductivă și testele de carcinogenitate, exceptând cazurile în care: a) în condițiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
ca produs finit este administrată speciei țintă în doza maximă recomandată. 2.1.4. Având în vedere metoda de administrare, trebuie descrisă detaliat măsura absorbției produsului medicinal veterinar. Dacă se demonstrează că absorbția sistemică a produselor medicinale veterinare pentru aplicare topică este nesemnificativă, nu sunt necesare alte studii. 2.1.5. Este descrisă distribuția produsului medicinal veterinar la specia țintă; sunt luate în considerare posibilitatea fixării de proteinele plasmatice sau pătrunderea în lapte sau ouă și acumularea de compuși lipofili. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
aspirații bronșice pentru evaluare microbiologică și citologică 16. biopsii endolaringiene 17. biopsii endotraheale și endobronșice 18. evaluarea căilor aeriene la nou-născuți și copii electromiografia laringelui b) INTERPRETAREA IMAGISTICII: ... 19. ecografie, radiografie, CT, RMN B. Tratament nechirurgical 20. aplicații de soluții topice la nivelul laringelui 21. aerosoli 22. terapie farmacologică sistemică 23. terapie logopedică 24. îngrijirea vocii profesionale 25. reeducarea vocii după laringectomie totală C. Tratament chirurgical 26. anestezie locală și regională 27. extragerea corpilor străini din laringe, trahee și bronhii 28
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Echinacea Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații corespunzătoare numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia Numai de uz topic De uz pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate conform cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la zece Eucalyptus globulus Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente De uz pentru medicamentele de uz veterinar
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]
-
numai pentru tinctura-mamă și diluțiile acesteia 6. Substanțe de origine vegetală Substanța farmacologică activă Specia de animal Alte prevederi "Aloes, Barbados și Capae, extrasul lor uscat standardizat și preparatele acestora Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente Numai de uz topic Arnica montana (arnicae flos și arnicae planta tota) Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente Numai de uz topic Boldo folium Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente Numai de uz topic Carlinae radix Toate speciile de pe urma cărora se obțin
jrc4379as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89544_a_90331]