2,836 matches
-
profesională sau experiență, în conformitate cu legislația și practica statului membru al Uniunii Europene unde sunt fabricate sau unde sunt prima dată importate produsele cosmetice; ... e) evaluarea riscului pentru sănătatea umană al produsului cosmetic. Pentru această fabricantul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimică și de nivelul de expunere, în special de caracteristicile de expunere specifice zonei în care produsul va fi aplicat sau de populația căreia îi este destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3
LEGE nr. 379 din 28 septembrie 2004 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161526_a_162855]
-
calitatea și compoziția chimică conformă standardelor interne și internaționale, să fie însoțite de certificat de calitate și aviz sanitar eliberat de Ministerul Sănătății, astfel încât să nu constituie un pericol pentru sănătatea populației care le utilizează, prin conținutul lor chimic, microbiologic, toxicologic, parazitologic sau al poluării radioactive. Articolul 85 Agenții economici care fabrică produse cosmetice sunt obligați că, la fabricarea acestora, să utilizeze numai materii prime și materiale care să corespundă condițiilor de calitate prevăzute de standarde, caiete de sarcini, specificații tehnice
NORME din 23 iunie 1997 (*actualizate*) de igienă şi recomandări privind mediul de viaţa al populaţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160717_a_162046]
-
demnității umane, vizând aplicarea în domeniul medicinei și biologiei, așa cum este specificat, de exemplu, în versiunea din 1996 a Declarației de la Helsinki. ... (2) Protecția participanților la un studiu clinic este asigurată printr-o evaluare a riscurilor bazată pe rezultatele testelor toxicologice prealabile oricărui studiu clinic, prin controlul exercitat de comisiile de etică și de către Agenția Națională a Medicamentului, precum și prin regulile de protecție a datelor personale. ... Articolul 4 (1) Trebuie protejate în special persoanele care nu sunt capabile să își exprime
REGLEMENTĂRI din 21 mai 2004 privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159189_a_160518]
-
Națională a Medicamentului va publica ghiduri detaliate cu privire la: a) formularul și conținutul cererii la care se face referire la art. 37, precum și documentația care trebuie prezentată în sprijinul acestei cereri, care trebuie să justifice calitatea și fabricația medicamentului investigat, testele toxicologice și farmacologice, protocolul și informațiile clinice referitoare la medicamentul investigat, în special broșură investigatorului; ... b) prezentarea și conținutul propunerii de amendament la care se face referire la art. 45 lit. a), referitoare la amendamentele substanțiale aduse protocolului; ... c) declarația privind
REGLEMENTĂRI din 21 mai 2004 privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159189_a_160518]
-
demnității umane, vizând aplicarea în domeniul medicinei și biologiei, așa cum este specificat, de exemplu, în versiunea din 1996 a Declarației de la Helsinki. ... (2) Protecția participanților la un studiu clinic este asigurată printr-o evaluare a riscurilor bazată pe rezultatele testelor toxicologice prealabile oricărui studiu clinic, prin controlul exercitat de comisiile de etică și de către Agenția Națională a Medicamentului, precum și prin regulile de protecție a datelor personale. ... Articolul 4 (1) Trebuie protejate în special persoanele care nu sunt capabile să își exprime
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
Națională a Medicamentului va publica ghiduri detaliate cu privire la: a) formularul și conținutul cererii la care se face referire la art. 37, precum și documentația care trebuie prezentată în sprijinul acestei cereri, care trebuie să justifice calitatea și fabricația medicamentului investigat, testele toxicologice și farmacologice, protocolul și informațiile clinice referitoare la medicamentul investigat, în special broșură investigatorului; ... b) prezentarea și conținutul propunerii de amendament la care se face referire la art. 45 lit. a), referitoare la amendamentele substanțiale aduse protocolului; ... c) declarația privind
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
constă în organizarea activității de fabricație (recepția, condiționarea, omogenizarea, dozarea, controlul de calitate pe faze tehnologice a produselor finite și ambalate). 18. Calitatea furajelor - stabilirea caracteristicilor nutrețurilor prin compoziție chimică, fizică, valoare energetică și proteica, ingestibilitate cu respectarea limitelor admise toxicologice. 19. Controlul furajelor - controlul materiilor prime furajere (indigene sau importate), a producerii, depozitarii, comercializării, utilizării lor cu anumite caracteristici, în prealabil stabilite; controlul substanțelor nocive și toxice, precum și controlul stării de igienă a furajelor. 20. Lot - o cantitate de amestec
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
constă în organizarea activității de fabricație (recepția, condiționarea, omogenizarea, dozarea, controlul de calitate pe faze tehnologice a produselor finite și ambalate). 18. Calitatea furajelor - stabilirea caracteristicilor nutrețurilor prin compoziție chimică, fizică, valoare energetică și proteica, ingestibilitate cu respectarea limitelor admise toxicologice. 19. Controlul furajelor - controlul materiilor prime furajere (indigene sau importate), a producerii, depozitarii, comercializării, utilizării lor cu anumite caracteristici, în prealabil stabilite; controlul substanțelor nocive și toxice, precum și controlul stării de igienă a furajelor. 20. Lot - o cantitate de amestec
NORMĂ*) din 31 martie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreţurilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154467_a_155796]
-
aplicarea procedurilor în vederea acreditării laboratorului; ... j) alte atribuții specifice stabilite de medicul șef de laborator. ... Articolul 25 Compartimentul chimie sanitară și toxicologie din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București are următoarele atribuții: a) efectuează analize fizico-chimice și toxicologice din probe biologice, apă, aer, aliment și alți factori de mediu pentru evaluarea obiectivă a conformității produselor și a riscurilor pentru sănătate în vederea realizării activităților din cadrul programului comunitar de sănătate publică; ... b) efectuează analize fizico-chimice și toxicologice la cererea unor
ORDIN nr. 1.042 din 12 noiembrie 2003 privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153979_a_155308]
-
analize fizico-chimice și toxicologice din probe biologice, apă, aer, aliment și alți factori de mediu pentru evaluarea obiectivă a conformității produselor și a riscurilor pentru sănătate în vederea realizării activităților din cadrul programului comunitar de sănătate publică; ... b) efectuează analize fizico-chimice și toxicologice la cererea unor beneficiari din afara sistemului sanitar bugetar, pentru care se percep taxe; ... c) întocmește buletinul de analiză și îl înaintează pentru interpretare și redactarea concluziilor șefului biroului/compartimentului de specialitate (igiena alimentului, mediului, muncii); ... d) colaborează cu celelalte compartimente
ORDIN nr. 1.042 din 12 noiembrie 2003 privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153979_a_155308]
-
aplicarea procedurilor în vederea acreditării laboratorului; ... j) alte atribuții specifice stabilite de medicul șef de laborator. ... Articolul 25 Compartimentul chimie sanitară și toxicologie din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București are următoarele atribuții: a) efectuează analize fizico-chimice și toxicologice din probe biologice, apă, aer, aliment și alți factori de mediu pentru evaluarea obiectivă a conformității produselor și a riscurilor pentru sănătate în vederea realizării activităților din cadrul programului comunitar de sănătate publică; ... b) efectuează analize fizico-chimice și toxicologice la cererea unor
REGULAMENT din 12 noiembrie 2003 de organizare şi funcţionare a direcţiilor de sănătate publică şi a municipiului Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153980_a_155309]
-
analize fizico-chimice și toxicologice din probe biologice, apă, aer, aliment și alți factori de mediu pentru evaluarea obiectivă a conformității produselor și a riscurilor pentru sănătate în vederea realizării activităților din cadrul programului comunitar de sănătate publică; ... b) efectuează analize fizico-chimice și toxicologice la cererea unor beneficiari din afara sistemului sanitar bugetar, pentru care se percep taxe; ... c) întocmește buletinul de analiză și îl înaintează pentru interpretare și redactarea concluziilor șefului biroului/compartimentului de specialitate (igiena alimentului, mediului, muncii); ... d) colaborează cu celelalte compartimente
REGULAMENT din 12 noiembrie 2003 de organizare şi funcţionare a direcţiilor de sănătate publică şi a municipiului Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153980_a_155309]
-
a ascunde efectele utilizării materiilor prime defectuoase sau a metodelor indezirabile (inclusiv neigienice) pe parcursul oricăreia din aceste activități. 3. Pentru a determina posibilele efecte nocive ale unui aditiv alimentar sau a derivatelor din acestă, aditivul trebuie supus testării și evaluării toxicologice corespunzătoare. Evaluarea trebuie să ia în considerare, de exemplu, efectul cumulativ, sinergic sau de potențare în funcție de utilizarea acestuia precum și de fenomenul de intoleranță umană la substanțele străine organismului. 4. Toți aditivii alimentari trebuie ținuți sub observație permanentă și trebuie reevaluați
NORMĂ din 18 iunie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150753_a_152082]
-
proprietate industrială sau comercială, sunt păstrate confidențial. Secretul industrial sau comercial nu se va aplica pentru: numele și compoziția produsului și pentru orice informație cu privire la substratul și microorganismul utilizat, pentru proprietățile fizico-chimice și biologice ale produsului, pentru interpretarea datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice și metodele analitice pentru monitorizarea produsului în structura furajului. Articolul 8 Dacă, pe baza unor motivații detaliate datorate datelor noi sau unei noi evaluări a datelor existente care au devenit importante de la adoptarea prevederilor în cauză, autoritatea veterinară
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 17 decembrie 2002 referitoare la unele produse utilizate pentru nutritia animalelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151263_a_152592]
-
și animale, a materiilor prime, produselor agroalimentare, în funcție de natură substanței chimice și nivelul contaminării; ... b) asigura tehnică și specialiștii în domeniu, precum și mijloacele specifice în caz de contaminare chimică a animalelor, produselor vegetale, materiilor prime, produselor agroalimentare; ... c) asigura controlul toxicologic al animalelor, produselor vegetale, materiilor prime, produselor agroalimentare; ... d) participa și asigură instruirea populației pe probleme specifice contaminării chimice. ... 4. În cazul contaminării biologice: a) studiază situația contaminării biologice în teritoriu și evaluează riscul acesteia; ... b) elaborează și dispune măsuri
REGULAMENT din 24 februarie 2003 al Comisiei centrale pentru epizootii şi supraveghere a contaminarii radioactive, chimice sau biologice a produselor vegetale şi animale din Ministerul Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151251_a_152580]
-
caz. ... (5) În mod similar, medicamentele în dezvoltare indicate în boli care pun în pericol viața sau în boli grave pentru care nu există în mod curent mijloace terapeutice eficiente pot fi abordate de la caz la caz, atât în ceea ce privește evaluarea toxicologică, cât și dezvoltarea clinică, pentru a optimiza și a grăbi dezvoltarea medicamentului; în aceste cazuri, anumite studii pot fi reduse, amânate sau omise. ... I.4. Principii generale Articolul 5 (1) Dezvoltarea unui medicament este un proces în etape care implică
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
Articolul 12 (1) Toleranța locală se studiază la animale de experiență, utilizându-se căile de administrare relevante pentru administrarea clinică propusă. ... (2) Evaluarea toleranței locale trebuie efectuată anterior expunerii umane; studiile de toleranță locală pot fi efectuate în cadrul altor studii toxicologice nonclinice. ... Capitolul VII Studii de genotoxicitate Articolul 13 (1) Testele în vitro pentru evaluarea mutațiilor și aberațiilor cromozomiale sunt necesare, în general, înainte de prima expunere umană; dacă apar rezultate echivoce sau pozitive, trebuie efectuate studii suplimentare. (2) Bateria standard de
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
internaționale la care România este parte, privind în special: 1. clasificarea mărfurilor periculoase: - procedura de clasificare a soluțiilor și amestecurilor; - structura codurilor materialelor; - clasele de mărfuri periculoase și principiile clasificării acestora; - natura materialelor și obiectelor periculoase transportate; - proprietățile fizico-chimice și toxicologice; 2. condițiile generale de ambalare, inclusiv cisternele și containerele-cisternă: - tipurile de ambalaje, precum și codificarea și marcarea; - exigențele cu privire la ambalaje și dispozițiile cu privire la încercările asupra ambalajelor; - starea ambalajelor și verificările periodice; 3. inscripții și etichete de pericol: - inscripții pe etichetele de
REGULAMENT din 18 decembrie 2003(*actualizat*) pentru desemnarea, pregătirea profesională şi examinarea consilierilor de siguranţă pentru tranSportul rutier, feroviar sau pe căile navigabile interioare al mărfurilor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155093_a_156422]
-
aplică la contaminanții care fac obiectul unor reglementări românești specifice. Articolul 2 (1) Se interzice plasarea pe piață a alimentelor care conțin un contaminant într-o cantitate inacceptabilă din punct de vedere al sănătății publice și în special pe plan toxicologic. ... (2) Limită contaminantului se menține cât mai scăzută prin respectarea metodelor corespunzătoare în timpul tuturor etapelor menționate la art. 1 alin. (1). ... (3) În scopul protejării sănătății publice și conform alin. (1) tolerantele maxime pentru contaminanții specifici se vor stabili de
NORMA din 28 februarie 2002 (*actualizata*) privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155890_a_157219]
-
aplică la contaminanții care fac obiectul unor reglementări românești specifice. Articolul 2 (1) Se interzice plasarea pe piață a alimentelor care conțin un contaminant într-o cantitate inacceptabilă din punct de vedere al sănătății publice și în special pe plan toxicologic. ... (2) Limită contaminantului se menține cât mai scăzută prin respectarea metodelor corespunzătoare în timpul tuturor etapelor menționate la art. 1 alin. (1). ... (3) În scopul protejării sănătății publice și conform alin. (1) tolerantele maxime pentru contaminanții specifici se vor stabili de
NORMĂ din 13 februarie 2002 - (*actualizată*) privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155902_a_157231]
-
mediu/ rapoartelor de la societăți ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─ Evaluarea impactului de mediu ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Supravegherea ecosistemelor terestre ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Supravegherea ecosistemelor acvatice/ ape curgătoare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Peisaj/ evaluare vizuală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Lucrări privind conservarea naturii ───────────────────────────────────────────��────────────────────────────────── Lucrări pentru planificarea teritoriului ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Evaluări privind: praf, zgomot, vibrații, miros ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Modelarea/monitorizarea dispersiei poluării atmosferice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Monitoring microbiologic/ toxicologic, audituri pv. Legionella sau azbest ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Audituri/ evaluări cu multe aspecte de sănătate și siguran��a în exploatare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Poluări accidentale/ investigarea scurgerilor/ remedierea poluării ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Studii pv. Poluarea solurilor/ a apelor de suprafață sau subterane ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Studii privind gazele de depozite de deșeuri
REGULAMENT din 2 decembrie 2003 - (*actualizat*) de atestare a persoanelor fizice şi juridice care elaboreaza studii de evaluare a impactului asupra mediului şi bilanturi de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154910_a_156239]
-
fitosanitar din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, conform modelului din anexa nr. 1. ... Articolul 2 Importul mostrelor de produse de uz fitosanitar în vederea omologării se face pentru: a) teste de eficacitate biologică; ... b) analize fizico-chimice; ... c) teste în vederea caracterizării toxicologice și ecotoxicologice. Articolul 3 În vederea obținerii certificatului de abilitare pentru mostre, solicitantul omologării va prezenta autorității emitente următoarele documente: a) cerere-tip de distribuire pentru experimentare, conform modelului din anexa nr. 2; ... b) declarație privind scopul importului de mostre; ... c
ORDIN nr. 81 din 27 ianuarie 2004 privind regimul de import al mostrelor de produse de uz fitosanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155449_a_156778]
-
stabilită de către coordonatorul de program în funcție de doza, cultura și numărul de tratamente necesare; ... b) pentru analize fizico-chimice: ... - produs formulat - 500 ml, respectiv g; - produs tehnic - 100 ml, respectiv g; - standard analitic - 1 ml, respectiv g; c) pentru teste necesare caracterizării toxicologice: ... - produs formulat - 500 ml, respectiv g; d) pentru teste necesare caracterizării ecotoxicologice: ... - produs formulat - 1500 ml, respectiv g. (2) Certificatul de abilitare pentru mostre va fi eliberat o singură dată pentru cantitatea de mostre prevăzută la alin. (1), separat pentru
ORDIN nr. 81 din 27 ianuarie 2004 privind regimul de import al mostrelor de produse de uz fitosanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155449_a_156778]
-
i) .................................... .................. ... 5. Modul de preparare a "soluției" de stropit: Modul de utilizare: Precauțiuni: ................................................. ................................................................. ................................................................. ─────────────────────────────���───────────────────────────────────────── 8. Cultura 9. Utilizare 10. Doza de utilizare (Organismul dăunător) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─��───────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────── 11. Nominalizarea instituțiilor care vor efectua testele de eficacitate biologică, analizele fizice și chimice, testările în vederea caracterizării toxicologice și ecotoxicologice și cantitățile de produs necesare .............................. ........................... .............................. ........................... .............................. ........................... .............................. ........................... .............................. ........................... .............................. ........................... Data ..................... Semnătura ................ Anexa 3 Instituția emitentă Nr. ......../....... PROGRAM DE CERCETARE-TESTARE-EXPERIMENTARE ÎN CONDIȚII DE PRODUCȚIE PENTRU ANUL ......, RESPECTIV ......... Denumirea Solicitant Agent de comercială/tehnică omologare Scopul Cultura dăunare Cantitatea sau nume de cod Mostrele
ORDIN nr. 81 din 27 ianuarie 2004 privind regimul de import al mostrelor de produse de uz fitosanitar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155449_a_156778]
-
cronice confirmate în puseu inflamator, cu deficit motor al membrelor inferioare. 30. Ciroză hepatică decompensată C. Tipurile de transport sanitar decontate de casele de asigurări de sănătate: 1. Transportul urgentelor medico-chirurgicale; 2. Transportul bolnavilor cu boli infectocontagioase; 3. Transportul urgentelor toxicologice voluntare sau involuntare; 4. Transportul urgențelor apărute ca urmare a acțiunii agenților fizici, chimici, naturali (arsuri, înec, îngheț), cu excepția accidentelor de muncă; 5 . Transportul urgențelor ginecologice, obstetricale și al gravidei în vederea nașterii; 6. Transportul accidentaților în urma unor accidente de circulație
NORME METODOLOGICE din 24 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]