9,317 matches
-
pot fi utilizate pentru a procesa apa uzată, cu condiția ca toate materialele să fie expuse unui tratament specific; 2. Tratamentul trebuie validat pentru cantitatea cea mai mare de virusuri și pentru matricea cea mai dificilă estimată; posibilitatea ca particulele virale să poate fi protejate de inactivare prin proteine sau lipide, și/sau prin agregare sau precipitații trebuie luată în considerare în procesul de validare; 3. Întregul sistem de tratare a scurgerilor trebuie să respecte condițiile de izolare ridicate; în fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
sânge uman sau plasmă umană, producătorul trebuie să demonstreze capacitatea sa de a produce loturi constante. Înaintea acordării unei autorizații pentru comercializarea unui produs medicinal derivat din sânge uman sau plasmă umană, producătorul trebuie să demonstreze, de asemenea, absența contaminării virale, în măsura permisă de nivelul tehnologic. (29) Se recomandă armonizarea condițiilor care reglementează furnizarea produselor medicinale către public. (30) În legătură cu aceasta, persoanele care se deplasează pretutindeni pe teritoriul Comunității au dreptul să poarte o cantitate rezonabilă de produse medicinale, procurate
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate la prepararea produselor medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, se produc loturi constante și se garantează, în măsura în care starea tehnologiei o permite, lipsa unei contaminări virale specifice. În acest sens, producătorii notifică autoritățile competente cu privire la metoda utilizată pentru a reduce sau elimina virușii patogeni susceptibili să fie transmiși de produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană. Autoritatea competentă poate prezenta mostre din produsul în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
inactivarea acestora și acesta este validat. 2.3. Ori de câte ori este posibil, fabricarea vaccinurilor se realizează cu un sistem de serii de însămânțare și bănci de celule stabilite; pentru seruri, se utilizează fonduri caracterizate de materii prime. Pentru vaccinurile bacteriene și virale, se demonstrează caracteristicile agentului infecțios pe materialul de însămânțare. În afară de aceasta, pentru vaccinurile vii, se demonstrează stabilitatea caracteristicilor de atenuare a microorganismului pe materialul de însămânțare; dacă această dovadă nu este suficientă, caracteristicile de atenuare a microorganismului se demonstrează și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
să fie referiți pentru a intră în programe de supraveghere. Pacienții cu risc crescut sunt toți pacienții care suferă de ciroză hepatică și infecție cu HBV, pacienții cu HBV care nu au ciroză hepatică, dar prezintă concentrații crescute de ADN viral, pacienții cu hepatită cu virus C și ciroză alcoolică, precum și alți pacienți cu afecțiuni mai rare. Supravegherea constă în efectuarea ecografiei hepatice la interval de 6-12 luni, asociată sau nu cu dozarea AFP, cu scopul de a depista precoce CHC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
o minoritate din pacienți mai poate beneficia de tratament curativ în momentul recidivei. Indicația administrării tratamentului antiviral/tratament cu IFN pentru pacienții cu hepatita cronica C sau B, se realizează în funcție de gradul afectării hepatice(hepatită/ciroză), precum și de statusul replicativ viral. Pentru restul pacienților, se urmărește prevenirea și/sau tratamentul decompensării hepatice. Pacienții la care s-a practicat transplant renal, trebuie monitorizați în centre specializate. Tratamentul post-transplant include administrarea de corticosteroizi, ciclosporină și tacrolimus. Pacienții trebuie urmăriți lunar în primele 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
înainte de începerea tratamentului [III,B]: istoricul și examenul fizic include o examinare atentă a tuturor ariilor ganglionare; hemoleucograma completă și formula leucocitară; biochimie, inclusiv lactic dehidrogenaza (LDH), bilirubina, imunoglobuline serice, test COOMBS; radiografie toracică; statusul afecțiunilor infecțioase, mai ales hepatita virală, CMV. Este de dorit și efectuarea următoarelor examinări înaintea inițierii tratamentului [III,C]: biopsia osteomedulară nu este necesară pentru diagnostic, dar e recomandată înaintea începerii tratamentului în cazurile cu citopenie. Deoarece detectarea anomaliilor citogenetice cu FISH are valoare prognostică și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
4. Chan AT, Lo YM, Zee B et al. Plasma Epstein-Barr virus DNA and residual disease after radiotherapy for undifferentiated nasopharyngeal carcinoma. J Natl Cancer Inst 2002; 94: 16141619. 5. Leung SF, Zee B, Ma BB et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements TNM staging în nasopharyngeal carcinoma prognostication. J Clin Oncol 2006; 34: 5414-5418. 6. Al-Sarraf M, LeBlanc M, Giri PG et al. Chemoradiotherapy versus radiotherapy în patients with advanced nasopharyngeal cancer: phase III randomized Intergroup study 0099
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasma umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistentă de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
de profilaxie, obiectivul 1 - realizarea imunizărilor conform Calendarului național de vaccinare, în bugetul Ministerului Sănătății Publice, titlul 20 "Bunuri și servicii". ... b) Teste de diagnostic și de monitorizare a tratamentului HIV/SIDA, precum și a testelor de diagnostic al hepatitei acute virale, din sumele prevăzute în Programul național de profilaxie, obiectivul 2 - prevenirea și supravegherea HIV/SIDA, TB, ITS și a altor boli transmisibile în bugetul Ministerului Sănătății Publice, titlul 20 "Bunuri și servicii". ... c) Pompe de insulină, materiale consumabile pentru pompele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA a) Criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) Criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic - tulburări digestive severe: tulburări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
Criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) Criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile - convulsii greu de controlat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
monitorizarea toleranței hepatice la pacienții tratați cu MTX includ: A. La inițierea tratamentului: 1) pentru toți pacienții: ● teste hepatice sanguine: transaminaze (ALAT, ASAT), fosfatază alcalină, gamaglutamiltranspeptidaza, bilirubina; determinarea serologiei pentru virusurile hepatitice B (VHB) și C (VHC). În cazul infecțiilor virale ar fi utilă și determinarea viremiei VHB sau VHC. ● alte teste standard: hemograma completă, creatinina serică; 2) indicarea puncției bioptice hepatice se face în următoarele situații (în care se dorește totuși prescrierea MTX): ● istoric de consum exagerat de alcool; ● creștere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul DCI infliximabum, adalimumab, golimumab, certolizumab); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF α; 11. infecții virale cronice VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli infecțioase și cu monitorizare atentă. A.4. b. Criterii de excludere a pacientilor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
cu vârsta între 0-17 ani (în cazul DCI infliximabum, adalimumab, golimumab, certolizumab); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF α; 11. infecții virale cronice VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli infecțioase și cu monitorizare atentă. A.4. b. Criterii de excludere a pacientilor din tratamentul cu anti IL-6 (29) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
metilprednisoloni, 3 zile succesiv) sau minipulsterapie (250 mg/zi metilprednisolon 5 zile succesiv), ea indicându-se în faza inițială de debut acut al bolii precum și în perioadele de activitate clinico-biologice ale bolii. Multiple contraindicații absolute (psihoze acute, infectii bacteriene sau virale severe, diabet zaharat dezechilibrat, ulcer gastroduodenal activ etc) sau relative (TBC, HTA severă, DZ, insuficiența cardiacă congestivă) trebuiesc evaluate anterior inițierii tratamentului cu GC Terapia cu GC în PR impune și o evaluare precoce a riscului de osteoporoză, corticoterapia inducând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasma umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistentă de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de bază ale organizării controalelor veterinare pentru produsele provenind din țări terțe și introduse în Comunitate1, în special articolul 22 alineatul (6), întrucât: (1) Influența aviară este o boală virală infecțioasă a păsărilor de curte și a altor tipuri de păsări, care cauzează moartea și perturbări care pot lua rapid proporțiile unei epizootii ce poate deveni o amenințare gravă la adresa sănătății animale și a sănătății publice și poate reduce în
32006D0183-ro () [Corola-website/Law/294731_a_296060]
-
cultură - Mycoplasma hominis + Ureaplasma - Secreții conjuctivale - Citodiagnostic secreție vaginala - Citodiagnostic colorație Papanicolau - Secreții otice - Antibiograma (aerobi) - Izolare, identificare fungi - Antifungigrama - Examen micologic piele și anexe - Diagnostic bacteriologic anaerobi - Antibiograma anaerobi - Izolare Candida - Exsudat gingival - Spermocultura - Examen secreție șanț balanopreputial - Determinări virale regăsite la pct. C și determinări cantitative virale virusuri hepatitice E. Parazitologie - Examen direct + proba concentrare (3 probe în 10 zile) - Proba concentrare fenol-eter - Examen microscopic lama și lamela, frotiu picătură groasă - Amprenta anala (oxiuraza) - Toxoplasmoza IgM IF - Toxoplasmoza IgG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
vaginala - Citodiagnostic colorație Papanicolau - Secreții otice - Antibiograma (aerobi) - Izolare, identificare fungi - Antifungigrama - Examen micologic piele și anexe - Diagnostic bacteriologic anaerobi - Antibiograma anaerobi - Izolare Candida - Exsudat gingival - Spermocultura - Examen secreție șanț balanopreputial - Determinări virale regăsite la pct. C și determinări cantitative virale virusuri hepatitice E. Parazitologie - Examen direct + proba concentrare (3 probe în 10 zile) - Proba concentrare fenol-eter - Examen microscopic lama și lamela, frotiu picătură groasă - Amprenta anala (oxiuraza) - Toxoplasmoza IgM IF - Toxoplasmoza IgG IF - Cisticercoza ELISA - Hidatioza ELISA - Trichineloza ELISA - Trichineloza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 24 septembrie 1998. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J.M.GIL-ROBLES J. FARNLEITNER ANEXĂ LISTA CATEGORIILOR DE BOLI TRANSMISIBILE - Boli care pot fi prevenite prin vaccinare - Boli cu transmitere sexuală - Hepatita virală - Boli cu vector alimentar - Boli având ca vector apa și boli care provin din mediul înconjurător - Infecții nosocomiale - Alte boli transmisibile prin agenți neconvenționali (inclusiv boala Creutzfeldt -Jakob) - Boli stabilite de regulile de medicină internaționale (frigurile galbene, holera și ciuma
jrc3642as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88801_a_89588]
-
vector apa și boli care provin din mediul înconjurător - Infecții nosocomiale - Alte boli transmisibile prin agenți neconvenționali (inclusiv boala Creutzfeldt -Jakob) - Boli stabilite de regulile de medicină internaționale (frigurile galbene, holera și ciuma) - Alte boli (turbarea, tifosul exantematic, febrele hemoragice virale, malaria și alte boli epidemice grave care nu au fost clasificate încă, etc.). Declarația Comisiei Comisia acordă o atenție deosebită înființării, în funcție de resursele disponibile, a unei structuri bine determinate și cu un personal suficient care să asigure aplicarea deciziei. 1
jrc3642as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88801_a_89588]
-
îmbolnăvirii în masă a populației generate de epidemii și pandemii, precum și intervenția rapidă și eficientă în cazul constatării unor urgențe majore de acest tip cuprind următoarele activități: a) cercetări științifice în domeniul cauzelor și mecanismului de producere a infecțiilor bacteriene, virale, parazitare și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
Infecții umană/umane cu un nou subtip, dar fără transmitere de la persoană la persoană, sau în cele mai rare situații, cu răspândire la un contact strâns Acest nivel de pregătire se instituie după primele raportări privind izolarea unui nou subtip viral, fără să existe dovezi clare de răspândire a unui astfel de virus sau a unei activități în focar asociate noului virus. Acțiuni ce trebuie desfășurate: a) intensificarea supravegherii prin creșterea izolatelor de virus gripal și diagnostic serologic; ... b) pregătirea laboratoarelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
la persoană, dar răspândirea este bine localizată geografic, sugerând că virusul nu este bine adaptat la om Acest nivel de pregătire se instituie în momentul în care s-au confirmat două sau mai multe cazuri de infecție cu noul subtip viral la om, dar când capacitatea virusului de a se răspândi imediat de la om la om și de a cauza multiple focare care ar putea duce la apariția epidemiilor rămâne redusă. Măsuri ce trebuie luate: a) transmiterea definiției de caz referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]