4,868 matches
- 
  
  de acetonitril (3.2). 3.6. Acid acetic, σ = 10 % Se diluează 10 ml de acid acetic (3.3) în 100 ml apă. 3.7. Acetat de sodiu, CH3COONa. 3.8. Apă, de calitate CLHP 3.9. Soluție tampon de acetat, c = 0,01 mol/l, pH = 6,0 Se dizolvă 0,82 g acetat de sodiu (3,7) în 700 ml apă (3.8) și se reglează pH-ul la 6,0 cu acidul acetic (3.6). Se transferă într-
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
 - 
  
  de acid acetic (3.3) în 100 ml apă. 3.7. Acetat de sodiu, CH3COONa. 3.8. Apă, de calitate CLHP 3.9. Soluție tampon de acetat, c = 0,01 mol/l, pH = 6,0 Se dizolvă 0,82 g acetat de sodiu (3,7) în 700 ml apă (3.8) și se reglează pH-ul la 6,0 cu acidul acetic (3.6). Se transferă într-un balon gradat de 1 000 ml, se completează până la semn cu apă (3
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
 - 
  
  cu acidul acetic (3.6). Se transferă într-un balon gradat de 1 000 ml, se completează până la semn cu apă (3.8) și se amestecă. 3.10. Fază mobilă pentru CLHP Se amestecă 825 ml de soluție tampon de acetat (3.9) cu 175 ml de acetonitril (3.2). Se trece compoziția într-un filtru de 0,22 μm (4.5) și se degazează soluția (de exemplu prin tratarea cu ultrasunete timp de 10 minute). 3.11. Substanță etalon Carbadox
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
 - 
  
  cu titlu indicativ; se pot aplica și alte condiții dacă dau rezultate echivalente. Coloană cromatografică lichidă (4.1.1): 300 mm x 4 mm, C18, particule de 10 m sau echivalent. Fază mobilă (3.10): Amestec de soluție tampon de acetat (3.9) și de acetonitril (3.2), 825 +175 (V+V). Debit: 1,5-2 ml/min. Lungimea undei de detecție: 365 nm. Volumul injecției: 20 μl. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
 - 
  
  1 mol/litru în prezența a 0,1% (g/v) roșu de metil în 94% (v/v) etanol. 10 ml =30.94 ml de NaOH 0.1 mol/litru. 3.3. Soluția Carrez I: se dizolvă 21,9 g de acetat de zinc Zn(CH3COO)2·2H2O și 3 g de acid acetic glacial în apă. Se completează cu apă până la 100 ml. 3.4. Soluția Carrez II: se dizolvă 10,6 g de ferocianură de potasiu [K4(FE (CN)6
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
 - 
  
  -glicerină: 13g -acid citric: 0,1g -alcool etilic 95: 0.09g -agent aromat: 0,01g -propil parahidroxibenzoat: 0,01g -metil parahidroxibenzoat: 0.08gg -apă: q.s.(quantum sufficiaente) 1 Feredetatul de sodiu este un compus feric solubil din etillendiamină tetra acetat de sodiu cristalizat. 1 JO L 256, 07.09.1987, p. 1 2 JO L 292, 30.10.1998, p. 1. 3 JO L 291, 06.12.1995, p. 5.
jrc4182as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89346_a_90133]
 - 
  
  Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo, Pitoisuusrajat, Koncentrationgränser NOTĂ 1 Nr. CAS 301-04-2 Nr. CE 206-104-4 Nr. 082-005-00-8 NOTĂ E Pb(CH3COO)2 ES: di(acetato) de plomo DA: blydi(acetat) DE: Bleidi(acetat) EL: EN: lead di(acetate) FR: di(acétate) de plomb IT: di(acetato) di piombo NL: looddi(acetaat) PT: di(acetato) de chumbo FI: lyijydi(asetaatti) SV: blydiacetat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
 - 
  
  συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo, Pitoisuusrajat, Koncentrationgränser NOTĂ 1 Nr. CAS 301-04-2 Nr. CE 206-104-4 Nr. 082-005-00-8 NOTĂ E Pb(CH3COO)2 ES: di(acetato) de plomo DA: blydi(acetat) DE: Bleidi(acetat) EL: EN: lead di(acetate) FR: di(acétate) de plomb IT: di(acetato) di piombo NL: looddi(acetaat) PT: di(acetato) de chumbo FI: lyijydi(asetaatti) SV: blydiacetat Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo, Luokitus, Klassificering Repr
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
 - 
  
  DA: pentylacetat [1]; isopentylacetat [2]; 1-methylbutylacetat [3]; 2-methylbutylacetat [4]; 2(eller 3)-methylbutylacetat [5] DE: Pentylacetat [1]; Isopentylacetat [2]; 1-Methylbutylacetat [3]; 2-Methylbutylacetat [4]; 2(oder 3)-Methylbutylacetat [5] EL: EN: pentyl acetate [1]; isopentyl acetate [2]; 1-methylbutyl acetate [3]; 2-methylbutyl acetat [4]; 2(or 3)-methylbutyl acetate [5] FR: acétate de pentyle [1]; acétate d'isopentyle [2]; acétate de 1-méthylbutyle [3]; acétate de 2-méthylbutyle [4]; acétate de 2(ou 3)-méthylbutyle [5] IT: acetato di pentile [1]; acetato di isopentile [2
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
 - 
  
  Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo, Pitoisuusrajat, Koncentrationgränser Nr. CAS 80387-97-9 Nr. CE 279-452-8 Nr. 607-203-00-9 ES: [[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]tio]acetato de 2-etilhexilo DA: 2-ethylhexyl-[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]thio]acetat DE: 2-Ethylhexyl-[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]thio]acetat EL: EN: 2-ethylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]thio]acetate FR: [[[3,5-bis(1,1-diméthyléthyl)-4-hydroxyphényl]méthyl]thio]acétate de 2-éthylhexyle IT: [[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-idrossifenil]metil]tio
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
 - 
  
  Pitoisuusrajat, Koncentrationgränser Nr. CAS 80387-97-9 Nr. CE 279-452-8 Nr. 607-203-00-9 ES: [[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]metil]tio]acetato de 2-etilhexilo DA: 2-ethylhexyl-[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]thio]acetat DE: 2-Ethylhexyl-[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]thio]acetat EL: EN: 2-ethylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]thio]acetate FR: [[[3,5-bis(1,1-diméthyléthyl)-4-hydroxyphényl]méthyl]thio]acétate de 2-éthylhexyle IT: [[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-idrossifenil]metil]tio]acetato di 2-etilesile NL: 2-ethylhexyl-[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyfenyl
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
 - 
  
  și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
 - 
  
  se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . 22 • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat ; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative • anticoncepționale care inhibă ovulația care conțin numai progesteron ( desogestrel ) Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
 - 
  
  și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
 - 
  
  și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
 - 
  
  risc de infec ie , inclusiv pacien ilor al c ror sistem imunitar este sl bit datorit bolii sau altor medicamente pe care le primesc sau pe care le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de lung durat pentru SM ) . De asemenea , nu trebuie administrat pacien ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de restric îi , a
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
 - 
  
  ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
 - 
  
  2000 / 31. 01. 05 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . După diluție , concentrația de atosiban este de 0, 75 mg/ ml . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
 - 
  
  S Danemarca Producătorul Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Suedia Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Germania 1 . CE ESTE TRACTOCILE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fiecare flacon de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , soluție injectabilă , conține acetat de atosiban echivalent cu atosiban 6, 75 mg în 0, 9 ml . Atosibanul împiedică capacitatea hormonului natural , oxitocina , de a provoca contracții uterine . TRACTOCILE poate fi utilizat pentru scăderea frecvenței și intensității contracțiilor uterine la femeile gravide pentru a întârzia
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
 - 
  
  Producătorul Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Suedia Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Germania 1 . CE ESTE TRACTOCILE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fiecare flacon de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă , conține acetat de atosiban echivalent cu atosiban 37, 5 mg în 5 ml . Atosibanul împiedică capacitatea hormonului natural , oxitocina , de a provoca contracții uterine . TRACTOCILE poate fi utilizat pentru scăderea frecvenței și intensității contracțiilor uterine la femeile gravide pentru a întârzia o
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
 - 
  
  asemenea alte componente cum sunt macrogol , polisorbat , povidonă și butilhidroxianizol . Învelișul capsulei conține gelatină , amestec sorbitol special - glicerină ( glicerină , sorbitol , anhidride sorbitol ( 1, 4- sorbitan ) , manitol și apă ) , dioxid de titan ( E171 ) și cerneală tipografică ( SDA 35A alcool ( etanol și acetat de etil ) , propilenglicol ( E1520 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , polivinil acetat ftalat , apă purificată , alcool izopropilic , macrogol 400 , hidroxid de amoniu 28 % ) Cum arată Targretin și conținutul ambalajului Targretin este disponibil sub formă de capsule moi pentru utilizare orală în
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
 - 
  
  capsulei conține gelatină , amestec sorbitol special - glicerină ( glicerină , sorbitol , anhidride sorbitol ( 1, 4- sorbitan ) , manitol și apă ) , dioxid de titan ( E171 ) și cerneală tipografică ( SDA 35A alcool ( etanol și acetat de etil ) , propilenglicol ( E1520 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , polivinil acetat ftalat , apă purificată , alcool izopropilic , macrogol 400 , hidroxid de amoniu 28 % ) Cum arată Targretin și conținutul ambalajului Targretin este disponibil sub formă de capsule moi pentru utilizare orală în flacon de plastic alb conținând 100 de capsule . 22 Deținătorul autorizației
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
 - 
  
  șoareci . În consecință , DMSO nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu dexrazoxan pentru prevenirea leziunilor produse de extravazarea antraciclinei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Savene pulbere Acid clorhidric Savene solvent Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane și pungi : 3 ani . După reconstituire și diluție : Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
 - 
  
  Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
 - 
  
  VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 mg 6 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene solvent 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]