5,077 matches
-
s- au fost observat efecte funcționale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . În studiul de 2 ani la șobolani s- au observat dilatarea și obstrucția alveolelor . Într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la maimuțe la expuneri sistemice de 4, 6 ori mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări electrocardiografice , inclusiv ale intervalelor QT și QTc . Ecocardiografia nu a evidențiat
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
la expuneri sistemice de 4, 6 ori mai mari decât cele obținute la doze terapeutice la om nu s- au evidențiat modificări electrocardiografice , inclusiv ale intervalelor QT și QTc . Ecocardiografia nu a evidențiat semne de decompensare cardiacă într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la șobolani , la expuneri sistemice de 1, 4 ori mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . S- au observat valori 15 crescute ale tensiunii arteriale sistolice ( de până la 29 mmHg ) la șobolani și maimuțe
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII la nivelul leziunii și la formarea trombului hemostatic prin conversia fibrinogenului în fibrină . Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafața trombocitelor activate , localizate la nivelul leziunii , independent de prezența factorului tisular . Aceasta are ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la șobolanii foarte tineri . Cu toate acestea , în studiile în care doza administrată a reflectat indicațiile clinice pentru Privigen , nu s- a observat niciun efect asupra dezvoltării creierului . Datele non- clinice nu evidențiază riscuri speciale pentru om pe baza studiilor farmacologice și toxicologice de siguranță . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Deoarece ritonavirul este metabolizat extensiv la nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic , cod ATC : J05A E03 . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Efectul de potențare framacocinetică al ritonavirului se bazează pe activitatea acestuia de inhibare puternică a metabolizării mediate de către CYP3A . Gradul de potențare
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 8 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea , în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 18 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 28 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 38 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP . S- a observat fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 48 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]