5,757 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină aspart 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție conține insulină aspart ( ADNr ) 100 U ( 3, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . Ce conține NovoRapid - Substanța activă este insulina aspart obținută prin tehnologie ADN recombinant - Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , clorură de sodiu , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NovoRapid și conținutul cutiei Soluția injectabilă se prezintă sub forma unei soluții apoase , limpede și incoloră în cutii a 1 , 5 sau 10 flacoane a 10
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . Ce conține NovoRapid - Substanța activă este insulina aspart obținută prin tehnologie ADN recombinant - Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , clorură de sodiu , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NovoRapid și conținutul cutiei Soluția injectabilă se prezintă sub forma unei soluții apoase , limpede și incoloră în cutii a 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . Ce conține NovoRapid - Substanța activă este insulina aspart obținută prin tehnologie ADN recombinant - Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , clorură de sodiu , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NovoRapid și conținutul cutiei Soluția injectabilă se prezintă sub forma unei soluții apoase , limpede și incoloră în cutii a 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen-
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . Ce conține NovoRapid - Substanța activă este insulina aspart obținută prin tehnologie ADN recombinant - Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , clorură de zinc , clorură de sodiu , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NovoRapid și conținutul cutiei Soluția injectabilă se prezintă sub forma unei soluții apoase , limpede și incoloră în cutii a 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen-
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie de ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ambirix se utilizează la persoanele neimunizate , cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani inclusiv , pentru asigurarea protecției împotriva infecției cu
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie de ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută fără ac 1 seringă preumplută cu ac 10 seringi preumplute fără ace 10 seringi preumplute cu ace 50 seringi preumplute fără ace 1 doză ( 1 ml ) 5
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe culturi de levuri ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie de ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Celelalte componente din Ambirix sunt : clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Ambirix și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă ( 1 ml ) Ambirix este disponibil în ambalaje cu 1 și 10 seringi cu sau fără ace și
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
farmacocinetica laronidazei într- un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoanele sigilate : 3
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
25 DE FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe cutie . Deținătorul autorizației de punere
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
și organe și în funcție de frecvență : Frecvența este definită ca foarte frecvent ( ≥1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline , transaminazelor , bilirubinei , acidului uric , clorului , fosfatului și sodiului . Tulburări cardiace Frecvente : edem Mai puțin frecvente : aritmie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : acidoza tubulară renală Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]