6,564 matches
-
o creștere a frecvenței adenomului tiroidian probabil legată de o creștere a eliberării de TSH , secundară unei creșteri a clearance- ului de tiroxină . Relevanța acestei observații la oameni este posibil limitată . Toxicitate asupra dezvoltării Studii de toxicitate efectuate la șobolan , iepure și câine ( cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau ușor mai mari decât expunerea la om ) nu au evidențiat efecte teratogene . Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au evidențiat efecte teratogene . Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la șobolan , însă limitată la iepure . Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică , indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică . Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la șoarece , care corespunde la o expunere sistemică de aproximativ 2- 3 ori mai mare decât expunerea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
o creștere a frecvenței adenomului tiroidian probabil legată de o creștere a eliberării de TSH , secundară unei creșteri a clearance- ului de tiroxină . Relevanța acestei observații la oameni este posibil limitată . Toxicitate asupra dezvoltării Studii de toxicitate efectuate la șobolan , iepure și câine ( cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau ușor mai mari decât expunerea la om ) nu au evidențiat efecte teratogene . Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au evidențiat efecte teratogene . Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la șobolan , însă limitată la iepure . Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică , indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică . Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la șoarece , care corespunde la o expunere sistemică de aproximativ 2- 3 ori mai mare decât expunerea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
o creștere a frecvenței adenomului tiroidian probabil legată de o creștere a eliberării de TSH , secundară unei creșteri a clearance- ului de tiroxină . Relevanța acestei observații la oameni este posibil limitată . Toxicitate asupra dezvoltării Studii de toxicitate efectuate la șobolan , iepure și câine ( cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau ușor mai mari decât expunerea la om ) nu au evidențiat efecte teratogene . Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au evidențiat efecte teratogene . Nu s- au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au observat modificări externe sau ale viscerelor la șobolan , cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de către ketoconazol , probabil datorită faptului că metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de către ketoconazol , probabil datorită faptului că metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cazuri izolate a sugerat că hipercalcemia poate predispune pacienții la toxicitate digitalică . Deoarece FORSTEO crește tranzitoriu concentrația plasmatică a calciului , acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții care fac tratament cu digitalice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile efectuate la iepure au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost studiat efectul teriparatidului asupra dezvoltării fetale umane . Riscul potențial la om nu este cunoscut . FORSTEO este contraindicat în timpul sarcinii sau la femeile care alăptează . Femei
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
între 31 și 85 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de vârstă . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste , teriparatidul nu a fost genotoxic . El nu a produs efecte teratogene la șobolan , șoarece sau iepure . Nu s- au observat efecte importante la femelele de șobolan sau șoarece gestante cărora li s- au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 µg/ kg teriparatid . Totuși , la doze zilnice de 3 până la 100 µg/ kg , la femelele gestante
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
s- au observat efecte importante la femelele de șobolan sau șoarece gestante cărora li s- au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 µg/ kg teriparatid . Totuși , la doze zilnice de 3 până la 100 µg/ kg , la femelele gestante de iepure au apărut resorbție fetală și resturi fetale de dimensiuni reduse . Embriotoxicitatea observată la iepure poate fi în legătură cu sensibilitatea mult mai mare a iepurilor la efectele PTH asupra calciului sanguin ionizat față de cea a rozătoarelor . Șobolanii tratați zilnic cu injecții aproape
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
s- au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 µg/ kg teriparatid . Totuși , la doze zilnice de 3 până la 100 µg/ kg , la femelele gestante de iepure au apărut resorbție fetală și resturi fetale de dimensiuni reduse . Embriotoxicitatea observată la iepure poate fi în legătură cu sensibilitatea mult mai mare a iepurilor la efectele PTH asupra calciului sanguin ionizat față de cea a rozătoarelor . Șobolanii tratați zilnic cu injecții aproape pe tot parcursul vieții au prezentat osteogeneză exagerată dependentă de doză și o incidență
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
µg/ kg teriparatid . Totuși , la doze zilnice de 3 până la 100 µg/ kg , la femelele gestante de iepure au apărut resorbție fetală și resturi fetale de dimensiuni reduse . Embriotoxicitatea observată la iepure poate fi în legătură cu sensibilitatea mult mai mare a iepurilor la efectele PTH asupra calciului sanguin ionizat față de cea a rozătoarelor . Șobolanii tratați zilnic cu injecții aproape pe tot parcursul vieții au prezentat osteogeneză exagerată dependentă de doză și o incidență crescută a osteosarcoamelor , datorată probabil unui mecanism epigenetic . Teriparatidul
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi . Dozele mai mari s- au asociat cu agravarea și întârzierea vindecării infecțiilor cutanate , efect asociat probabil cu inhibarea COX- 2 . În testele de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate în cadrul studiilor la iepuri , incidența avorturilor post- nidare , a resorbțiilor și încetinirii creșterii în greutate a fătului au fost observate la doze care nu au avut efecte toxice la mamă . Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi . Dozele mai mari s- au asociat cu agravarea și întârzierea vindecării infecțiilor cutanate , efect asociat probabil cu inhibarea COX- 2 . În testele de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate în cadrul studiilor la iepuri , incidența avorturilor post- nidare , a resorbțiilor și încetinirii creșterii în greutate a fătului au fost observate la doze care nu au avut efecte toxice la mamă . Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi . Dozele mai mari s- au asociat cu agravarea și întârzierea vindecării infecțiilor cutanate , efect asociat probabil cu inhibarea COX- 2 . În testele de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate în cadrul studiilor la iepuri , incidența avorturilor post- nidare , a resorbțiilor și încetinirii creșterii în greutate a fătului au fost observate la doze care nu au avut efecte toxice la mamă . Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi . Dozele mai mari s- au asociat cu agravarea și întârzierea vindecării infecțiilor cutanate , efect asociat probabil cu inhibarea COX- 2 . În testele de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate în cadrul studiilor la iepuri , incidența avorturilor post- nidare , a resorbțiilor și încetinirii creșterii în greutate a fătului au fost observate la doze care nu au avut efecte toxice la mamă . Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . Alăptarea : După administrarea pe cale orală , lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentrații similare celor plasmatice . Deoarece lamivudina și virusul se elimină în
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Sarcina : Nu a fost stabilită siguranța administrării de lamivudină în timpul sarcinii la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu au evidențiat efecte teratogene și nici efecte asupra fertilității masculine și feminine . Lamivudina , administrată la femelele de iepure gestante , determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om . La om , în conformitate cu traversarea pasivă a medicamentului prin bariera feto- placentară , concentrațiile plasmatice de lamivudină la nou- născuți la naștere au fost similare cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]