6,822 matches
-
pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
că unii pacienți care nu au răspuns până în Săptămâna 4 au beneficiat de continuarea tratamentului până în Săptămâna 12 . Calitatea vieții În studiul BC I și studiul BC II , îmbunătățirea semnificativă statistic a indicelui total din chestionarul de evaluare a bolii intestinale privind semnele inflamatorii specifice bolii ( IBDQ ) a fost atinsă în Săptămâna 4 la pacienții rabdomizați cu Humira 80/ 40 mg și 160/ 80 mg , comparativ cu placebo și a fost semnalată de asemenea , în studiul BC III , în Săptămâna 26
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
arată că unii pacienți care nu au răspuns până în Săptămâna 4 au beneficiat de continuarea tratamentului până în Săptămâna 12 . Calitatea vieții În studiile BC I și BC II , îmbunătățirea semnificativă statistic a indicelui total din chestionarul de evaluare a bolii intestinale privind semnele inflamatorii specifice bolii ( IBDQ ) a fost atinsă în Săptămâna 4 la pacienții rabdomizați cu Humira 80/ 40 mg și 160/ 80 mg , comparativ cu placebo și a fost semnalată de asemenea , în studiul BC III , în Săptămâna 26
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
că unii pacienți care nu au răspuns până în Săptămâna 4 au beneficiat de continuarea tratamentului pe parcursul a 12 săptămâni . Calitatea vieții În studiile BC I și BC II , îmbunătățirea semnificativă statistic a indicelui total din chestionarul de evaluare a bolii intestinale privind semnele inflamatorii specifice bolii ( IBDQ ) a fost atinsă în Săptămâna 4 la pacienții rabdomizați cu Humira 80/ 40 mg și 160/ 80 mg , comparativ cu placebo și a fost semnalată de asemenea , în studiul BC III , în Săptămâna 26
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau din studiile clinice de fază IV : 98 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
că unii pacienți care nu au răspuns până în Săptămâna 4 au beneficiat de continuarea tratamentului pe parcursul a 12 săptămâni . Calitatea vieții În studiile BC I și BC II , îmbunătățirea semnificativă statistic a indicelui total din chestionarul de evaluare a bolii intestinale privind semnele inflamatorii specifice bolii ( IBDQ ) a fost atinsă în Săptămâna 4 la pacienții rabdomizați cu Humira 80/ 40 mg și 160/ 80 mg , comparativ cu placebo și a fost semnalată de asemenea , în studiul BC III , în Săptămâna 26
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
piept , probleme cardiace care pot duce la scurtarea respirației sau edeme ale gleznelor , senzația de bătăi cardiace rapide ; pierderea auzului , țiuituri ; • inflamații ale pancreasului care determină dureri puternice în abdomen și spate , inflamație care • determină dureri abdominale sau diaree , obstrucții intestinale care produc greață și vărsături , inlamații care produc durere la înghițire , indigestie , inflamația stomacului care produce dureri abdominale , greață și vărsături ; afectarea extinsă a ficatului , simptome abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , • încărcare cu grăsime a ficatului care produce discomfort
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă , slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă manifestați orice reacție adversă și nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5 . A nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
piept , probleme cardiace care pot duce la scurtarea respirației sau edeme ale gleznelor , senzația de bătăi cardiace rapide ; pierderea auzului , țiuituri ; • inflamații ale pancreasului care determină dureri puternice în abdomen și spate , inflamație care • determină dureri abdominale sau diaree , obstrucții intestinale care produc greață și vărsături , inlamații care produc durere la înghițire , indigestie , inflamația stomacului care produce dureri abdominale , greață și vărsături ; afectarea extinsă a ficatului , simptome abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , • încărcare cu grăsime a ficatului care produce discomfort
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă manifestați orice reacție adversă și nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 183 CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5 . A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
piept , probleme cardiace care pot duce la scurtarea respirației sau edeme ale gleznelor , senzația de bătăi cardiace rapide ; pierderea auzului , țiuituri ; • inflamații ale pancreasului care determină dureri puternice în abdomen și spate , inflamație care • determină dureri abdominale sau diaree , obstrucții intestinale care produc greață și vărsături , inlamații care produc durere la înghițire , indigestie , inflamația stomacului care produce dureri abdominale , greață și vărsături ; afectarea extinsă a ficatului , simptome abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , • încărcare cu grăsime a ficatului care produce discomfort
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain- Barré , ( slăbiciune musculară , senzații anormale , furnicături la nivelul brațelor • și a părții superioare a corpului ) ; perforații intestinale ; • limfom hepatosplenic cu celule T . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă manifestați orice reacție adversă și nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . CUM SE PĂSTREAZĂ HUMIRA 5 . A nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu următoarele medicamente : - diuretice : ibuprofenul poate reduce efectul diureticelor ; diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate al AINS la pacienții deshidratați . - anticoagulante : ibuprofenul poate amplifica efectul anticoagulantelor și , ca urmare , riscul de sângerare . - corticosteroizi : ibuprofenul poate crește riscul de sângerare gastro- intestinală . - oxid nitric : deoarece ambele medicamente inhibă funcția plachetară , asocierea lor poate crește , teoretic , riscul sângerării . - aminoglicozide : deoarece ibuprofenul poate reduce clearance- ul aminoglicozidelor , administrarea lor concomitentă poate crește riscul nefrotoxicității și ototoxicității ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 6 Sarcina
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
prezentate mai jos , clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări gastro- intestinale Tulburări renale și ale căilor urinare Într- un studiu clinic terapeutic în care au fost incluși 175 nou- născuți prematuri cu vârste gestaționale mai mici de 35 de săptămâni , incidența displaziei bronhopulmonare la vârsta post- concepțională de 36 de săptămâni
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
născuți cu vârste gestaționale mai mici de 28 de săptămâni . 4. 9 Supradozaj Cu toate acestea , supradozajul a fost descris la sugari și copii cărora li s- a administrat ibuprofen pe cale orală : s- au observat deprimarea SNC , convulsii , tulburări gastro- intestinale , bradicardie , hipotensiune arterială , apnee , tulburări ale funcției renale , hematurie . S- a raportat că supradozajul masiv ( peste 1000 mg/ kg ) induce comă , acidoză metabolică și insuficiență renală tranzitorie . Toți pacienții au fost vindecați prin tratamentul standard . În literatura de specialitate s-
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
de prostaglandină , o substanță chimică produsă în mod normal în organism , care menține canalul arterial deschis . 2 . ÎNAINTE CA PEDEA SĂ FIE ADMINISTRAT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ Pedea nu trebuie administrat la sugari : - dacă sângerează , mai ales în cazul sângerării intracraniene sau intestinale ; - dacă au probleme renale . - dacă sunt hipersensibili ( alergici ) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente . Este necesară o grijă deosebită când se utilizează Pedea Înainte ca Pedea să fie administrat copilului dumneavoastră , inima acestuia va fi examinată pentru a
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
de către personalul medical , pentru a evita leziunile pielii și ale țesuturilor înconjurătoare . Deoarece ibuprofen poate reduce capacitatea de coagulare a sângelui , copilul dumneavoastră trebuie atent supravegheat în timpul tratamentului , pentru depistarea semnelor de sângerare prelungită . Copilul dumneavoastră poate prezenta unele sângerări intestinale sau renale . Pentru a determina eventuala prezență de sânge , este posibil să fie necesare teste de laborator ale materiilor fecale și ale urinei . Pedea poate reduce cantitatea de urină eliminată de copil . Dacă această reducere este semnificativă , tratamentul copilului poate
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
adverse . Aceste reacții sunt însă greu de diferențiat de complicațiile frecvente care apar la sugarii prematuri și de cele induse de boală . S- au raportat următoarele reacții adverse la Pedea : - probleme de coagulare a sângelui care pot să provoace sângerări intestinale sau hemoragii intracraniene . - probleme respiratorii și sângerări pulmonare ; - probleme la nivelul aparatului digestiv , cum ar fi obstrucțiile sau perforațiile intestinale ; - probleme cu rinichii , de exemplu volum redus de urină , sânge în urină și insuficiență acută a 5 . PĂSTRAREA PEDEA 6
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
de boală . S- au raportat următoarele reacții adverse la Pedea : - probleme de coagulare a sângelui care pot să provoace sângerări intestinale sau hemoragii intracraniene . - probleme respiratorii și sângerări pulmonare ; - probleme la nivelul aparatului digestiv , cum ar fi obstrucțiile sau perforațiile intestinale ; - probleme cu rinichii , de exemplu volum redus de urină , sânge în urină și insuficiență acută a 5 . PĂSTRAREA PEDEA 6 . Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 B- 1780 Wemmel Belgique/ België/ Belgien Tél
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
absorbției ranelatului de stronțiu ( scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe cu aceste medicamente la nivel gastro - intestinal , reducându- le astfel absorbția . Ca măsură de precauție , tratamentul cu OSSEOR trebuie întrerupt pe durata tratamentului pe cale orală cu tetracicline sau chinolone . Nu s- a evidențiat nici o interacțiune la administrarea orală suplimentară de vitamină D . În timpul studiilor clinice nu s-
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
între grupuri . Întreruperea terapiei a fost provocată îndeosebi de greață ( 1, 3 % pentru grupul placebo , respectiv 2, 2 % pentru grupul tratat cu ranelat de stronțiu ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee ( 3, 3 % comparativ cu 2, 7 % ) . 4 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață ( 7, 1 % comparativ cu 4, 6 % ) , diaree ( 7, 0 % comparativ cu 5, 0 % ) , scaune moi ( 1, 0 % comparativ cu 0, 2 % ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : dermatită ( 2, 3 % comparativ cu 2, 0 % ) , eczemă ( 1, 8
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
normale ) ale activității creatinkinazei ( CK ) - fracțiunea musculo- scheletică - la 1, 4 % și 0, 6 % dintre pacientele din grupul tratat cu ranelat de stronțiu , respectiv din grupul placebo . Următoarele evenimente au fost raportate în urma utilizării după punerea pe piață : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : vărsături , dureri abdominale , iritație a mucoasei bucale inclusiv stomatită și/ sau ulcerații bucale . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : reacții cutanate de hipersensibilitate incluzând erupție , prurit , urticarie , edem angioneurotic , sindrom Stevens- Johnson . Cazuri severe
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Nu sunt disponibile date de supraveghere după punerea pe piață pentru administrarea Pandemrix . Următoarele reacții adverse
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Nu sunt disponibile date de supraveghere după punerea pe piață pentru administrarea Pandemrix . Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul supravegherii după
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]