5,898 matches
-
diagnosticați cu LGC tratați cu Glivec au fost raportate fenomene de retenție hidrică severă ( revărsat pleural , edem , edem pulmonar , ascită , edem superficial ) . De aceea , se recomandă ca pacienții să fie cântăriți periodic . O creștere neașteptată și rapidă în greutate trebuie investigată cu atenție și , dacă este necesar , trebuie luate măsurile de susținere și terapeutice adecvate . În studiile clinice s- a constatat o incidență crescută a acestor evenimente la pacienții vârstnici și la cei cu antecedente de boală cardiacă . De aceea , se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii , sau de la 600 mg până la maximum 800 mg ( administrate sub formă de 400 mg de două ori
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . În momentul realizării analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 7 luni ( de la 7 zile la 13 luni ) . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns nu a fost investigat . Doza în PDFS La pacienții cu PDFS , doza recomandată de Glivec este de 800 mg pe zi . Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non- hematologice Dacă în timpul utilizării Glivec apare o reacție adversă non- hematologică severă , tratamentul trebuie
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
diagnosticați cu LGC tratați cu Glivec au fost raportate fenomene de retenție hidrică severă ( revărsat pleural , edem , edem pulmonar , ascită , edem superficial ) . De aceea , se recomandă ca pacienții să fie cântăriți periodic . O creștere neașteptată și rapidă în greutate trebuie investigată cu atenție și , dacă este necesar , trebuie luate măsurile de susținere și terapeutice adecvate . În studiile clinice s- a constatat o incidență crescută a acestor evenimente la pacienții vârstnici și la cei cu antecedente de boală cardiacă . De aceea , se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii , sau de la 600 mg până la maximum 800 mg ( administrate sub formă de 400 mg de două ori
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . În momentul realizării analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 7 luni ( de la 7 zile la 13 luni ) . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns nu a fost investigat . Doza în PDFS La pacienții cu PDFS , doza recomandată de Glivec este de 800 mg pe zi . Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non- hematologice Dacă în timpul utilizării Glivec apare o reacție adversă non- hematologică severă , tratamentul trebuie
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
diagnosticați cu LGC tratați cu Glivec au fost raportate fenomene de retenție hidrică severă ( revărsat pleural , edem , edem pulmonar , ascită , edem superficial ) . De aceea , se recomandă ca pacienții să fie cântăriți periodic . O creștere neașteptată și rapidă în greutate trebuie investigată cu atenție și , dacă este necesar , trebuie luate măsurile de susținere și terapeutice adecvate . În studiile clinice s- a constatat o incidență crescută a acestor evenimente la pacienții vârstnici și la cei cu antecedente de boală cardiacă . De aceea , se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a cantității totale de apă din organism și a masei osoase , efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziției organismului , efect care se menține pe parcursul continuării tratamentului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se localizează la nivelul organelor puternic
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
a unui răspuns autoimun față de proteinele BMP endogene . Există experiență limitată privind utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică , prin urmare se recomandă precauție în utilizarea la astfel de pacienți . Nu au fost efectuate studii clinice pentru a investiga eficacitatea și siguranța utilizării acestui medicament în chirurgia coloanei vertebrale cervicale ; în consecință nu se poate recomanda utilizarea acestuia în afara zonei lombare a coloanei vertebrale . Nu este recomandată utilizarea concomitentă a Opgenra cu un produs de sinteză pentru umplerea cavităților
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5- fluorouracil ( 5- FU ) sau de alți antimetaboliți a potențat mielosupresia . În studiile clinice , nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine . Potențialul interacțiunii cu litiu , care promovează , de asemenea , eliberarea neutrofilelor , nu a fost studiat specific . Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă . Siguranța și eficacitatea
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Folosirea simultană de Neulasta cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la bolnavi . La modelele animale , administrarea concomitentă de Neulasta și de 5- fluorouracil ( 5- FU ) sau de alți antimetaboliți a potențat mielosupresia . În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacțiuni cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine . Potențialul interacțiunii cu litiu , care promovează , de asemenea , eliberarea neutrofilelor , nu a fost studiat specific . Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă . Siguranța și eficacitatea
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată . Repaglinida acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn ( NPH
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
în grupa de eșec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei și respectarea strictă a dietei și exercițiului fizic . Repaglinida acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
în grupa de eșec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei și respectarea strictă a dietei și exercițiului fizic . Repaglinida acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
grupul placebo și 0, 36 evenimente/ 100 pacient- ani în grupul tratat cu FABLYN ( RR = 0, 75 ; IÎ 95 % 0, 51 , 1, 10 , p = 0, 140 ) . Efecte asupra atrofiei vulvare și vaginale ( AVV ) : Eficacitatea FABLYN în tratamentul AVV a fost investigată în două studii de Fază 3 cu durata de 12 săptămâni la femeile în postmenopauză cu semne și simptome moderate sau severe de AVV , indiferent de statusul osteoporozei ( implicând 889 paciente ) . În ambele studii , a scăzut severitatea simptomului inițial AVV
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
celelalte componente ale FABLYN .. • dacă aveți în prezent sau ați avut în trecut cheaguri de sânge , de exemplu la nivelul venelor , plămânilor sau ochiului ( tromboză venoasă profundă , embolism pulmonar sau tromboză venoasă retiniană ) dacă aveți orice sângerare vaginală . Aceasta trebuie investigată de către medic înainte de • începerea tratamentului cu FABLYN . • dacă încă puteți rămâne gravidă . • dacă sunteți gravidă sau alăptați . 41 Aveți grijă deosebită când utilizați FABLYN dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă de timp , cum ar fi , din necesitatea unei • spitalizări sau
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari sub aspectul CYP2D6 nu a fost investigată specific . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 și 17 ore ( în medie 12 ore ) . După administrare intravenoasă , clearanceul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . După o administrare intravenoasă , clearance- ul plasmatic al duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic evidente ( SMCE ) , și în ce privește durata până la confirmarea avansării EDSS ) . S- a demonstrat in vitro că Extaviaul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze mai degrabă pe activitatea clinică a bolii decât pe statusul activității neutralizante . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
fier și că o doză de 25 mg/ kg administrată de trei ori pe zi poate preveni dezvoltarea acumulării de fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice , în cazul pacienților suferind de talasemie , dependenți de transfuzii . Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienți în două studii clinice de fază III , cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor . În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fier și că o doză de 25 mg/ kg administrată de trei ori pe zi poate preveni dezvoltarea acumulării de fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice , în cazul pacienților suferind de talasemie , dependenți de transfuzii . Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienți în două studii clinice de fază III , cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor . În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
săptămânale ulterioare , se recomandă o durată de perfuzie de 60 minute . Rata maximă de perfuzie nu trebuie să depășească 10 mg/ min , echivalentul a 5 ml/ min de Erbitux 2 mg/ ml . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct . 4. 4 ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții cu tulburări hematologice preexistente ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici , dar experiența este limitată la pacienții
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
neutropenie febrilă , pneumonie sau sepsis . Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți , în special a celor care prezintă leziuni cutanate , mucozită sau diaree , care pot facilita apariția infecțiilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent au fost investigați doar pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică a bilirubinei ≤ 1, 5 ori limita superioară a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test diagnostic ( EGFR pharmDx ) . S- a considerat că o tumoră exprimă RFCE dacă poate fi identificată o singură celulă colorată . Aproximativ 75 % dintre pacienții cu cancer colorectal metastatic investigați în vederea includerii în studiile clinice au avut o tumoră care exprima RFCE și au fost astfel considerați adecvați pentru tratamentul cu cetuximab . 9 Incidența mutațiilor genei KRAS în cancerul colorectal metastatic este cuprinsă în intervalul 30 - 50 % . Date recente demonstrează
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]