5,200 matches
-
administrat VELCADE în monoterapie , s- au raportat următoarele reacții adverse considerate de către investigatori a avea cel puțin o relație cauzală , posibilă sau probabilă cu VELCADE . Baza de date pentru siguranța medicamentului cuprinde informații de la 8 pacienți cu mielom multiplu sau leucemie limfocitară cu celule B ( CLL ) . Pacienții au fost tratați cu VELCADE ca medicație unică sau în asociere cu dexametazonă . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos după o clasificare pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite ca
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
considerare raportul risc/ beneficiu . Într- un studiu clinic , doi pacienți ( din doi ) la care s- au administrat doze mari de citarabină ( 2 g/ m și zi ) în perfuzie continuă timp de 24 ore , în asociere cu daunorubicină și VELCADE , pentru leucemie mieloidă acută cu recădere , au decedat prin SDRA la scurt timp de la debutul tratamentului , și studiul a fost încheiat . De aceea , acest regim specific , cu administrare concomitentă de citarabină în doze mari ( 2 g/ m pe zi ) prin perfuzie continuă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a administrat VELCADE în monoterapie , s- au raportat următoarele reacții adverse considerate de către investigatori a avea cel puțin o relație cauzală , posibilă sau probabilă cu VELCADE . Baza de date pentru siguranța medicamentului cuprinde informații de la pacienți cu mielom multiplu sau leucemie limfocitară cu celule B ( CLL ) . Pacienții au fost tratați cu VELCADE ca medicație unică sau în asociere cu dexametazonă . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de doza administrată , vârsta pacienților și , posibil , invers proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți , aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți , aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului Frecvente
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților , la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
proporțională cu vârsta pacienților , la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere , cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere , cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți pot dezvolta anticorpi la proteine . Totuși , aceștia nu au efecte de inhibare a creșterii . Aceasta este o reacție adversă frecventă . Tumori benigne și maligne - Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
febră ) la pacienții care primesc chimioterapie ( tratamentul cancerului ) care este citotoxic ( omoară celulele ) ; • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Atriance ? Pentru ce se utilizează Atriance ? Atriance se utilizează în tratarea pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) . Acestea sunt tipuri de cancer în care limfoblaștii T ( un tip de celule albe imature ) se multiplică prea rapid . În cazul LLA- T , celulele anormale
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . 15 Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
flacon conține nelarabină 250 mg . Excipienți : Fiecare mililitru de soluție conține 1725 mg ( 75 micromoli ) de sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nelarabina este indicată în tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) și limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) , care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puțin două cure de chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
sintezei ADN . La efectele citotoxice ale nelarabinei mai pot contribui și alte mecanisme . In vitro , celulele T sunt mai sensibile decât celulele B față de efectele citotoxice ale nelarabinei . 9 Într- un studiu deschis efectuat de către Grupul B de Cancer și Leucemie și de Grupul de Oncologie din Sud- vest , au fost evaluate siguranța și eficacitatea nelarabinei la 39 adulți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau cu limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) . Din cei 39 de
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
decât celulele B față de efectele citotoxice ale nelarabinei . 9 Într- un studiu deschis efectuat de către Grupul B de Cancer și Leucemie și de Grupul de Oncologie din Sud- vest , au fost evaluate siguranța și eficacitatea nelarabinei la 39 adulți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau cu limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) . Din cei 39 de adulți , douăzeci și opt suferiseră recăderi sau fuseseră refractari ( nu răspunseseră ) la cel puțin două tratamente anterioare de inducție și aveau vârste
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Într- un studiu deschis , multicentric , efectuat de către Grupul de Oncologie Pediatrică , nelarabina a fost administrată intravenos în decurs de 1 oră , timp de 5 zile , la 151 pacienți cu vârsta de cel mult 21 de ani , dintre care 149 aveau leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) cu recădere sau care nu au răspuns la tratament . Optzeci și patru ( 84 ) de pacienți , dintre care 39 primiseră cel puțin două tratamente anterioare de
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
ale nelarabinei . Într- o analiză încrucișată între studii , care a utilizat date provenite de la patru studii de Fază I , farmacocinetica nelarabinei și a ara- G a fost caracterizată la pacienți cu vârste sub 18 ani și la pacienți adulți cu leucemie sau limfom refractar . Valorile plasmatice ale Cmax de ara- G au apărut , în general , la sfârșitul perfuziei cu nelarabină și au fost de cele mai multe ori mai mari decât valorile Cmax ale nelarabinei , sugerând o conversie rapidă și în proporție mare
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
xantină , care este mai departe oxidată și formează acidul uric . Nelarabina și ara- G sunt rapid eliminate din plasmă , având un timp de înjumătățire de aproximativ 30 de minute , respectiv 3 ore . Aceste descoperiri au fost demonstrate la pacienți cu leucemie sau limfom refractar la tratament , cărora li s- a administrat o doză de nelarabină de 1500 mg/ m ( adulți ) sau de 650 mg/ m ( copii ) . Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]