5,864 matches
-
dintre componentele individuale ( amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Imprida , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
valsartan 5 mg/ 80 mg poate realiza o tensiune arterială similară , dar cu edem mai puțin pronunțat . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
dintre componentele individuale ( amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Imprida , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
valsartan 5 mg/ 80 mg poate realiza o tensiune arterială similară , dar cu edem mai puțin pronunțat . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 39 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
prima oră după prima perfuzie , pentru a observa eventualele reacții adverse . Toți ceilalți pacienți trebuie monitorizați timp de cel puțin 20 minute după administrare . Există dovezi clinice privind asocierea dintre administrarea de IVIg și evenimente tromboembolice cum ar fi infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral , embolismul pulmonar și tromboza venoasă profundă , care se presupune că sunt legate de o creștere relativă a vâscozității sângelui prin afluxul mare de imunoglobuline . Prescrierea și administrarea de IVIg la pacienți obezi trebuie făcută cu prudență , și
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
administrarea produșilor de imunoglobulină . • De asemenea , s- a observat o creștere a concentrației creatininei plasmatice și insuficiență renală . • Foarte rar , s- au raportat cazuri de formare de cheaguri de sânge în vene ( reacții tromboembolice ) care au avut ca rezultat infarct miocardic , accident vascular cerebral , afectare pulmonară ( embolism pulmonar ) și tromboză venoasă profundă , care pot fi asociate cu administrarea perfuzabilă a imunoglobulinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente . sau
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi , în priză unică , cu sau fără alimente . sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi ( în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) 75- 325 mg pe zi ) . Deoarece
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
pe zi ( în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) 75- 325 mg pe zi ) . Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie 2 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
care au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel și 1020 de evenimente în grupul cu AAS ( reducerea riscului relativ ( RRR
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
pacienți ( IÎ : 0 - 20 ) apariția unui nou eveniment ischemic . Analiza mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
IÎ : 8, 9 - 36, 2 ) , și mai mic ( nesemnificativ diferit față de AAS ) la pacienții înrolați pentru accident vascular cerebral ( RRR = 7, 3 % ; IÎ : - 5, 7 - 18, 7 [ p=0, 258 ] ) . La pacienții înrolați în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent , rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = - 4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă a
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost necesar ca pacienții să aibă fie modificări ECG relevante pentru un nou
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]