5,139 matches
-
mai jos . Următorii termeni au fost raportați ca evenimente adverse în timpul studiilor clinice , totuși , au fost raportați cu o incidență similară sau mai scăzută în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : hematotoxicitate , infecție neutropenică , infecția tractului urinar , tulburări senzoriale , pirexie . Reacții datorate perfuziei Semne și simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții virale ( inclusiv gripa , herpes , zona zoster ) ; • infecții bacteriene ( inclusiv infecții ale tractului urinar ) ; • infeții micotice ; • amețeli , vertij , dureri de cap , tulburărări senzoriale ; • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , inflamații și ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • erupții pe piele , mâncărime ; • dureri musculare ; • Puțin frecvente ( la mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1 pacient din
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții virale ( inclusiv gripa , herpes , zona zoster ) ; • infecții bacteriene ( inclusiv infecții ale tractului urinar ) ; • infeții micotice ; • amețeli , vertij , dureri de cap , tulburări senzoriale ; • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , inflamații și ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • erupții pe piele , mâncărime ; • dureri musculare ; • febră , oboseală . • Puțin frecvente ( la mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții virale ( inclusiv gripa , herpes , zona zoster ) ; • infecții bacteriene ( inclusiv infecții ale tractului urinar , ) ; • infeții micotice ; • amețeli , vertij , dureri de cap , tulbărări senzoriale ; • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , inflamații și ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • erupții pe piele , mâncărime ; • dureri musculare ; • febră , oboseală . • Puțin frecvente ( la mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții virale ( inclusiv gripa , herpes , zona zoster ) ; • infecții bacteriene ( inclusiv infecții ale tractului urinar , ) ; • infeții micotice ; • amețeli , vertij , dureri de cap , tulburări senzoriale ; • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , inflamații și ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • erupții pe piele , mâncărime ; • dureri musculare ; • febră , oboseală . • Puțin frecvente ( la mai mult de 1 pacient din 1000 dar la mai puțin de 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescute ale colesterolului , trigliceridelor ( grăsimi ) și enzimelor hepatice ( la analizele de sânge ) - număr scăzut de leucocite ( globule albe ) - dezvoltarea în exces a sânilor la bărbați Reacții adverse frecvente - amețeală , dureri de cap - tulburări ale sistemului nervos periferic : asocierea de tulburări senzoriale , slăbiciune și atrofie musculară , diminuarea reflexului tendinos și simptome vasomotorii cum ar fi bufeuri de căldură , transpirație și tulburări de somn ) - debilitate mintală ( cum ar fi pierderi de memorie , dificultăți de concentrare ) - tulburări motorii - număr scăzut de eritrocite ( globule roșii
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de sevraj . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diareee , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de sevraj . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de sevraj . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diareee , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de sevraj . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de sevraj . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa . Întreruperea tratamentului cu duloxetină ( în special dacă este bruscă ) duce frecvent la simptome de sevraj . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și Km-4 și Km+4 = coeficientul de extincție la lungimi de undă 4 nm mai scăzute și mai ridicate decât lungimea de undă Km; 4. caracteristici organoleptice care includ defecte detectabile care depășesc limitele acceptabilității și un rezultat al analizei senzoriale de sub 3,5 în conformitate cu anexa XII la Regulamentul (CEE) nr. 2568/91; 5. un conținut de stigmastadiene de cel mult 0,50 mg/kg. II. În sensul subpoziției 1509 10 90, "ulei virgin" înseamnă ulei de măsline cu următoarele caracteristici
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
activată, de cel mult 0,10; (f)o variație a coeficientului de extincție (delta K) în regiunea 270 nm, de cel mult 0,01; (g) caracteristici organoleptice care pot include defecte detectabile în limitele acceptabilității și un rezultat al analizei senzoriale de cel puțin de 3,5 în conformitate cu anexa XII la Regulamentul (CEE) nr. 2568/91; (h) un conținut de eritrodiol și uvaol de cel mult 4,5%; (ij) un conținut de acizi grași saturați în poziția 2 în trigliceride de
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
să fie stabilite în ceea ce privește cantitatea minimă și ambalajul; (b) îndeplinește anumite condiții urmând să fie stabilite în ceea ce privește mai ales: - conservarea; cerințe suplimentare pot fi prevăzute de organismele de intervenție; - conținutul de acizi grași liberi; - conținutul de peroxid; - standarde microbiologice; - caracteristici senzoriale (aspect, consistență, gust și miros). Clasele naționale de calitate care urmează să fie stabilite pot fi indicate pe ambalajul untului care îndeplinește condițiile naționale de calitate. Costurile forfetare de transport sunt suportate, în condiții care urmează să fie stabilite, de
jrc4253as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89418_a_90205]
-
2 Alte grăsimi decât cele din lapte Nedetectabile la analiza trigliceridelor 2 Marcatori 1 Nedetectabili 2 - Steroli 2 - Vanilină 2 - Ester etilic al acidului carotenic 2 - Trigliceride ale acidului enantic AAlți marcatori 1 Nedetectabili Metode autorizate de autoritatea competentă Caracteristici senzoriale Cel puțin patru din cinci puncte, în ceea ce privește aspectul, mirosul și consistența 2 Dispersia apei Cel puțin patru puncte 2 1 Marcatori aprobați în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 3143/85 (JO L 298, 12.11.1985, p. 9) și Regulamentul nr. 429
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
Precht, D.: Comparison of packed and capillary columns for quantitative gas chromatography of triglycerides in milk fat. Chromatographia 39 (5/6) 265-270 (1994). 16. Stange, K.: Angewandte Statistik, Erster Teil, Eindimensionale Probleme, Springer-Verlag, Berlin, p. 378 (1970). ANEXA III EVALUAREA SENZORIALĂ A UNTULUI 1. Domeniul de aplicare Scopul acestei proceduri de evaluare senzorială a untului este asigurarea unei metode generale, aplicabile în toate statele membre. 2. Definiții Evaluarea senzorială (estimare) reprezintă examinarea caracteristicilor unui produs cu organele de simț. Juriu reprezintă
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
of triglycerides in milk fat. Chromatographia 39 (5/6) 265-270 (1994). 16. Stange, K.: Angewandte Statistik, Erster Teil, Eindimensionale Probleme, Springer-Verlag, Berlin, p. 378 (1970). ANEXA III EVALUAREA SENZORIALĂ A UNTULUI 1. Domeniul de aplicare Scopul acestei proceduri de evaluare senzorială a untului este asigurarea unei metode generale, aplicabile în toate statele membre. 2. Definiții Evaluarea senzorială (estimare) reprezintă examinarea caracteristicilor unui produs cu organele de simț. Juriu reprezintă un grup de evaluatori aleși, care pe durata evaluării lucrează fără să
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
Erster Teil, Eindimensionale Probleme, Springer-Verlag, Berlin, p. 378 (1970). ANEXA III EVALUAREA SENZORIALĂ A UNTULUI 1. Domeniul de aplicare Scopul acestei proceduri de evaluare senzorială a untului este asigurarea unei metode generale, aplicabile în toate statele membre. 2. Definiții Evaluarea senzorială (estimare) reprezintă examinarea caracteristicilor unui produs cu organele de simț. Juriu reprezintă un grup de evaluatori aleși, care pe durata evaluării lucrează fără să comunice reciproc și fără să se influențeze unul pe altul. Notare reprezintă evaluarea senzorială de către juriu
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
Definiții Evaluarea senzorială (estimare) reprezintă examinarea caracteristicilor unui produs cu organele de simț. Juriu reprezintă un grup de evaluatori aleși, care pe durata evaluării lucrează fără să comunice reciproc și fără să se influențeze unul pe altul. Notare reprezintă evaluarea senzorială de către juriu, care utilizează o scară numerică. Trebuie să se utilizeze un nomenclator al defectelor. Clasificare reprezintă o clasificare calitativă realizată pe baza notării. Documente de contro reprezintă documente utilizate pentru înregistrarea notărilor individuale privind fiecare caracteristică și clasificarea finală
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
să fie astfel încât să nu afecteze proprietățile produsului de notat. Camera trebuie să fie prevăzută cu un control adecvat al temperaturii. 4. Selecția evaluatorilor Evaluatorul trebuie să fie familiarizat cu produsele din unt și să fie competent pentru efectuarea clasificării senzoriale. Autoritatea competentă trebuie să evalueze în mod regulat (cel puțin o dată pe an) competența acestuia. 5. Cerințele pentru juriu Numărul de evaluatori din juriu trebuie să fie impar, numărul minim fiind de trei. Majoritatea trebuie să fie salariați ai autorității
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]