5,131 matches
-
orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare din punct de vedere juridic în temeiul legislației naționale pentru o anumită instalație radiologică. - Detriment individual: efectele nocive observabile clinic la persoane sau la descendenții acestora și a căror apariție este fie imediată fie tardivă, în ultimul caz implicând o probabilitate mai curând decât o certitudine a apariției. - Inspecție: inspecția este o investigare, de către orice autoritate competentă, a conformității cu dispozițiile naționale privind radioprotecția în cazul procedurilor radiologice medicale, echipamentul utilizat sau instalațiile radiologice. - Expert
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
comunitar între statele membre care depun cereri în acest sens; întrucât ar trebui să se specifice condițiile de prezentare și de trimitere a acestei cereri; întrucât data de intrare în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 723/97 a fost prea tardivă pentru ca statele membre să poată prezenta programele de acțiune pentru anul 1998 până la 1 iunie 1997, conform art. 2 din regulamentul menționat anterior; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului FEOGA, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1
jrc3465as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88624_a_89411]
-
până la excluderea totală din regim pentru anul în cauză și pentru anul următor; întrucât este necesar să se instituie un sistem eficient prin care să se garanteze că ajutoarele sunt justificate și să se prevadă reducerea ajutoarelor în cazurile prezentării tardive a cererilor de ajutor, după modelul sistemului integrat de gestionare și de control prevăzut de Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 3508/92 din 27 noiembrie de stabilire a unui sistem integrat de gestionare și de control privind anumite regimuri de ajutoare
jrc3760as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88921_a_89708]
-
sancțiunile suplimentare la nivel național și cazurile de forță majoră, * art. 12 privind raportul vizitei de control, * art. 13 privind controlul la fața locului, * art. 14 privind plățile nejustificate. Articolul 3 c (1) Cu excepția cazului de forță majoră, orice depunere tardivă a unei cereri determină o reducere de 1% pe zi a ajutoarelor înscrise în cerere la care multiplicatorul de semințe ar avea dreptul în cazul respectării datelor limită fixate. În orice caz, cererea de ajutor nu se primește și nu
jrc3760as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88921_a_89708]
-
c.p.r.d. albe care au dreptul la denumirea de origine Gaillac, - v.c.p.r.d. care au dreptul la denumirea de origine Alto Adige și Trentino, descrise de termenii sau de unul din termenii "passito" sau "vendemmia tardiva"; - v.c.p.r.d. Moscato di Pantelleria naturale și Moscato di Pantelleria; - vinurile de masă cu următoarele indicații geografice, cu o tărie alcoolică totală în volume de peste 15% vol. și cu un conținut de zahăr rezidual mai mare de
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
Moscato di Pantelleria naturale, Moscato di Pantelleria și Malvasia delle Lipari, - v.c.p.r.d. și v.l.c.p.r.d. care îndeplinesc condițiile pentru a putea fi descrise de unul din termenii "vin santo", "passito", "liquoroso" și "vendemmia tardiva", și - vinurile de masă având o indicație geografică în conformitate cu condițiile necesare pentru primirea descrierii de unul din termenii "vin santo", "passito", "liquoroso" și "vendemmia tardiva", - vinurile de masă obținute din soiul de viță de vie "Vernaccia di Oristano B" recoltat
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
pentru a putea fi descrise de unul din termenii "vin santo", "passito", "liquoroso" și "vendemmia tardiva", și - vinurile de masă având o indicație geografică în conformitate cu condițiile necesare pentru primirea descrierii de unul din termenii "vin santo", "passito", "liquoroso" și "vendemmia tardiva", - vinurile de masă obținute din soiul de viță de vie "Vernaccia di Oristano B" recoltat în Sardenia și care îndeplinește condițiile necesare pentru a primi denumirea "Vernaccia di Sardegna"; (d) pentru vinurile austriece: - 30 miliechivalenți pe litru pentru v.c
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
ajutorul care se poate acorda pentru fiecare tip de fibră se calculează pe baza cantităților eligibile pentru anul comercial în cauză, minus dublul diferenței dintre cantitățile acoperite de solicitările de ajutor. (4) Cu excepția cazurilor de forță majoră, în cazul depunerii tardive a solicitărilor de ajutor prevăzute în art. 9 sau a depunerii sau declarării tardive a informațiilor prevăzute în art. 6, ajutorul solicitat pe care partea în cauză ar f fost îndreptățită să îl primească, cu condiția să fi depus solicitarea
jrc5191as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90359_a_91146]
-
cantităților eligibile pentru anul comercial în cauză, minus dublul diferenței dintre cantitățile acoperite de solicitările de ajutor. (4) Cu excepția cazurilor de forță majoră, în cazul depunerii tardive a solicitărilor de ajutor prevăzute în art. 9 sau a depunerii sau declarării tardive a informațiilor prevăzute în art. 6, ajutorul solicitat pe care partea în cauză ar f fost îndreptățită să îl primească, cu condiția să fi depus solicitarea sau să fi declarat informațiile până la termenul limită, se reduce cu 1% pentru fiecare
jrc5191as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90359_a_91146]
-
provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar și copiii HIV- seronegativi , trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
îi insulinorezisten i ( de exemplu în perioada pubert îi sau datorit obezit îi ) sau mai mic la pacien îi cu produc ie de insulin endogen rezidual . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . 2 O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . at Ajustarea
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
negativi , care au fost expuși in utero și/ sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburările metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au raportat și unele tulburări neurologice tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Nu se cunoaște în prezent dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil , chiar și cei HIV negativi , care a suferit expunere intrauterină la analogii nucleozidici și nucleotidici , trebuie monitorizat clinic și biologic , iar în
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
zidovudină . În studiile de carcinogenicitate efectuate pe termen lung , cu administrare orală , efectuate la șobolani și șoareci , lamivudina nu a prezentat potențial carcinogen . În studiile de carcinogenitate a zidovudinei în administrare orală la șoareci și șobolani s- a observat apariția tardivă a tumorilor epiteliale vaginale . Un studiu ulterior de carcinogenitate intravaginală a confirmat ipoteza că tumorile vaginale au fost rezultatul expunerii locale pe termen lung a epiteliului vaginal al rozătoarelor la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . În plus , au fost
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
al doilea studiu , șoarecilor li s- a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/ kg timp de 24 de luni , expunerea începând prenatal în a 10- a zi de gestație . Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariția tardivă de tumori epiteliale vaginale , care au prezentat incidență și moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard . S- a concluzionat că incidența crescută a tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod similar , nici lamivudina și nici zidovudina nu au prezentat efecte asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții >
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în studiile de fază I . Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză și corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental , cu timpi de înjumătățire plasmatică pentru fazele α , β și γ de 4 minute , 36 minute , respectiv 11, 1 ore . Faza tardivă se datorează , parțial , unui eflux relativ lent al docetaxelului din compartimentul periferic . După administrarea unei doze de 100 mg/ m în perfuzie de o oră , s- a realizat o medie a concentrației plasmatice maxime de 3, 7 μg/ ml , cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții >
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în studiile de fază I . Profilul cinetic al docetaxelului nu depinde de doză și corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental , cu timpi de înjumătățire plasmatică pentru fazele α , β și γ de 4 minute , 36 minute , respectiv 11, 1 ore . Faza tardivă se datorează , parțial , unui eflux relativ lent al docetaxelului din compartimentul periferic . După administrarea unei doze de 100 mg/ m în perfuzie de o oră , s- a realizat o medie a concentrației plasmatice maxime de 3, 7 μg/ ml , cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
8 săptămâni de tratament cu Tracleer pot să răspundă favorabil după încă 4- 8 săptămâni de tratament . Dacă se ia decizia de a întrerupe administrarea Tracleer , aceasta trebuie efectuată treptat în timp ce este introdus un tratament alternativ . În cazul deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu Tracleer ( adică după câteva luni de tratament ) , tratamentul trebuie reevaluat . Unii pacienți care nu răspund bine la administrarea Tracleer în doză de 125 mg , de două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
8 săptămâni de tratament cu Tracleer pot să răspundă favorabil după încă 4- 8 săptămâni de tratament . Dacă se ia decizia de a întrerupe administrarea Tracleer , aceasta trebuie efectuată treptat în timp ce este introdus un tratament alternativ . În cazul deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu Tracleer ( adică după câteva luni de tratament ) , tratamentul trebuie reevaluat . Unii pacienți care nu răspund bine la administrarea Tracleer în doză de 125 mg , de două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
VHB cu detecția anticorpilor anti HBe ) sau până când are loc seroconversia HBs sau până la dispariția eficacității ( vezi pct . 4. 4 ) . Concentrația serică a ALAT și valorile ADN VHB trebuie urmărite periodic după întreruperea tratamentului , pentru a detecta orice recidivă virusologică tardivă . - La pacienții cu Ag HBe negativ , fără ciroză hepatică , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia HBs sau până când există o dovadă a dispariției eficacității . În cazul tratamentului prelungit timp de peste 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
la copiii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele evenimente adverse observate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburări metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar și copiii HIV seronegativi , trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de 32 mg , administrat intravenos în Ziua 1 . S- a administrat profilactic dexametazonă înainte de chimioterapie la 67 % dintre pacienți . Studiile pivot nu au fost proiectate pentru a evalua eficacitatea palonosetronului în tratamentul senzației de greață și al vărsăturilor cu debut tardiv . Activitatea antiemetică s- a observat în intervalele 0- 24 ore , 24- 120 ore și 0- 120 ore . Rezultatele studiilor efectuate în cazul chimioterapiei moderat emetogene și cele ale studiilor efectuate în cazul chimioterapiei înalt emetogene sunt rezumate în tabelele următoare
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Utilizarea
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]