47,905 matches
-
CCT ( criterii curente de toxicitate ) , au apărut la 37 % dintre pacienți . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperglicemia , hipopotasemia , neutropenia și creșterea alanin - amino transferazei ( ALAT ) . Leucocitoza a apărut la 50 % dintre pacienții cu LAP , conform analizelor hematologice efectuate , mai degrabă decât din raportările de evenimente adverse . Reacțiile adverse grave ( EAG ) au fost frecvente ( 1- 10 % ) și de așteptat la această categorie de pacienți . EAG atribuite TRISENOX au inclus sindromul de diferențiere LAP ( 3 ) , leucocitoza ( 3 ) , prelungirea intervalului QT
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Poate fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este posibil să fie necesară o reducere a dozei . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Poate fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pentru insuficiența hepatică severă , vezi pct . 4. 3 . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa și carbidopa la pacienții cu insuficiență renală , prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei dializați ( vezi pct . 5. 2. b ) 4. 3
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
539 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELCADE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
zi , administrată oral , seara la culcare . Dacă după două săptămâni de tratament nu apare nici o ameliorare a simptomelor , doza poate fi crescută la 50 mg odată pe zi , adică două comprimate de 25 mg administrate împreună , seara la culcare . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ( vezi
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
prescrierea Valdoxan în asociere cu inhibitori moderați de CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) deoarece poate crește expunerea agomelatinei . De obicei când tratamentul cu Valdoxan a fost întrerupt la acești pacienți , transaminazele serice au revenit la valorile normale . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează disfuncție hepatică , trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice . În așteptarea rezultatelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu Valdoxan trebuie stabilită pe baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația în scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
RFG < 30ml/ min și , 73 m ) sau - insuficiență renală acută indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația cu scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
680 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TANDEMACT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
fie utilizată numai în asociere cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . 3 La 0, 5 % din pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice POWER a demonstrat o eficacitate antiretrovirală susținută și beneficiu imunologic . Tratamentul cu PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pct . 5. 2 ) . 4. 2 nu a influențat semnificativ concentrațiile de darunavir și nu este recomandată . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mlc a 59 ( 45, 0 % ) 14 ( 11, 3 % ) 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice POWER a demonstrat o eficacitate antiretrovirală susținută și beneficiu imunologic . Tratamentul cu PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fie utilizată numai în asociere cu 100 mg ritonavir , ca potențator farmacocinetic ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , 49 reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice POWER a demonstrat o eficacitate antiretrovirală susținută și beneficiu imunologic . Tratamentul cu PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului , reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]