47,905 matches
-
până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
faptul că este posibil să fi fost administrate mai multe medicamente . Dacă supradozajul s- a produs prin administrarea orală de benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele , trebuie induse vărsăturile ( în decurs de o oră ) dacă pacientul este conștient sau trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii , dacă pacientul este inconștient . Dacă golirea stomacului nu poate aduce nici un avantaj terapeutic , trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
faptul că este posibil să fi fost administrate mai multe medicamente . Dacă supradozajul s- a produs prin administrarea orală de benzodiazepine sau medicamente înrudite cu benzodiazepinele , trebuie induse vărsăturile ( în decurs de o oră ) dacă pacientul este conștient sau trebuie efectuat lavajul gastric cu protejarea căilor respiratorii , dacă pacientul este inconștient . Dacă golirea stomacului nu poate aduce nici un avantaj terapeutic , trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția . În serviciul de terapie intensivă , trebuie acordată o atenție deosebită funcțiilor respiratorie și
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
852 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TEKTURNA Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
C/ 137 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TESLASCAN Rezumatul EPAR destinat publicului Acest document reprezintă un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandări în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă doriți informații suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau la tratamentul pe care trebuie să îl urmați , consultați prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 19 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 17 32 *** 30 *** 19
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
definiții , a fost 9, 3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Rivastigmină 6- 12 mg Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** 12 25 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 17 32 *** 30 *** 19
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată utilizând testul van Elteren ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată Deși un efect al tratamentului a fost demonstrat în populația de studiu în ansamblu , datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului , comparativ cu placebo , a fost observat în subgrupul de pacienți cu demență moderată asociată bolii
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
49, 2 ± 16, 0 - 2, 3 ± 9, 4 Valoare p comparativ cu placebo * p≤0, 05 comparativ cu placebo 0, 013* 1 0, 039* 1 ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și valoarea inițială drept covariat . Modificările ADAS- Cog negative indică îmbunătățire . Modificările ADCS- ADL pozitive indică îmbunătățire . 2 Pe baza blocării testului CMH ( testului van Elteren ) pentru țară . Scorurile ADCS-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
49, 2 ± 16, 0 - 2, 3 ± 9, 4 Valoare p comparativ cu placebo * p≤0, 05 comparativ cu placebo 0, 013* 1 0, 039* 1 ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și valoarea inițială drept covariat . Modificările ADAS- Cog negative indică îmbunătățire . Modificările ADCS- ADL pozitive indică îmbunătățire . 2 Pe baza blocării testului CMH ( testului van Elteren ) pentru țară . Scorurile ADCS-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost semnificativ mai mică în grupul tratat cu palivizumab comparativ cu grupul placebo . Nu s- au raportat evenimente adverse grave legate de palivizumab . Incidența intervențiilor chirurgicale cardiace clasificate ca fiind planificate , efectuate mai devreme decât erau planificate sau în urgență , a fost comparabilă pentru cele două grupuri . Decesul asociat infecției cu VSR a apărut la 2 pacienți în grupul tratat cu palivizumab și la 4 pacienți în grupul tratat cu placebo , și
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost semnificativ mai mică în grupul tratat cu palivizumab comparativ cu grupul placebo . Nu s- au raportat evenimente adverse grave legate de palivizumab . Incidența intervențiilor chirurgicale cardiace clasificate ca fiind planificate , efectuate mai devreme decât erau planificate sau în urgență , a fost comparabilă pentru cele două grupuri . Decesul asociat infecției cu VSR a apărut la 2 pacienți în grupul tratat cu palivizumab și la 4 pacienți în grupul tratat cu placebo , și
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]