47,905 matches
-
activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
150 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind boală dumneavoastră sau tratamentul pe care il urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată sub supraveghere medicală directă . Pacienții cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice administrării formelor multidoză . Datorită reactivității locale la alcoolul benzilic , nu trebuie utilizat același
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice administrării formelor multidoză . Datorită reactivității locale la alcoolul benzilic , nu trebuie utilizat același
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice administrării formelor multidoză . Datorită reactivității locale la alcoolul benzilic , nu trebuie utilizat același
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice utilizării stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice utilizării stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH , cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți . Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace în raport cu obiectivul tratamentului , atât la femei cât și la bărbați . Auto- administrarea de GONAL- f trebuie efectuată doar de pacienții bine motivați , instruiți adecvat și cu acces la sfaturi specializate . În timpul instruirii acestor pacienți pentru auto- administrare , trebuie acordată o atenție specială instrucțiunilor specifice utilizării stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Prima injecție cu GONAL- f trebuie administrată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
136 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REBIF Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom . S- a demonstrat că ivabradina nu influențează metabolismul și concentrațiile plasmatice ale altor
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
congenital sau tratați cu medicamente care prelungesc intervalului QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom . S- a demonstrat că ivabradina nu influențează metabolismul și concentrațiile plasmatice ale altor
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
638 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVATIO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
LMP , administrarea ulterioară trebuie întreruptă până la excluderea LMP . Medicul clinician trebuie să evalueze pacientul pentru a stabili dacă simptomele indică o disfuncție neurologică și , în caz afirmativ , dacă aceste simptome sunt posibil sugestive pentru LMP . Dacă există orice dubiu , trebuie efectuate evaluări suplimentare incluzând imagistica prin rezonanță magnetică ( RMN ) de preferat cu substanță de contrast , testarea lichidului cefalorahidian ( LCR ) pentru identificarea AND- ului viral al JC și repetarea evaluărilor neurologice . De asemenea , pacienții trebuie sfătuiți să- și informeze partenerii de viață
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Trombocitopenie Trombocitopenia poate să apară în timpul tratamentului cu Raptiva și poate fi însoțită de semne clinice cum sunt echimozele , hematoamele spontane sau sângerarea spontană de la nivelul țesuturilor cutaneo - mucoase . Dacă apar aceste manifestări , trebuie întreruptă imediat administrarea de efalizumab , trebuie efectuată o numărare a trombocitelor și trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă efectuarea numărării trombocitelor înaintea începerii tratamentului și periodic în timpul tratamentului cu Raptiva . Se recomandă ca evaluările să fie mai frecvente la începutul tratamentului
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
îmbunătățit contractilitatea miocardică , a redus durata medie a QRS și a diminuat concomitent grosimea septului , aspecte evidențiate prin ecocardiografie . În studiile desfășurate , doi pacienți cu bloc de ramură dreaptă au prezentat remisia blocului după terapia cu Replagal . Studiile deschise extinse efectuate ulterior au demonstrat o reducere semnificativă față de starea inițială a masei ventriculare stângi , evidențiată prin ecocardiografie , atât la pacienții de sex masculin , cât și la cei de sex feminin cu boală Fabry , pe durata a 24- 36 luni de tratament
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu Replagal . Reducerea masei ventriculare stângi observată prin ecocardiografie la pacienții de sex masculin și feminin cu boală Fabry pe durata a 24- 36 luni de tratament cu Replagal s- a asociat cu o ameliorare semnificativă a simptomelor , conform măsurătorilor efectuate folosind criteriile NYHA și CCS la pacienții cu boală Fabry care au prezentat la începutul studiului insuficiență cardiacă gravă sau simptome anginoase . În comparație cu placebo , terapia cu Replagal a determinat și reducerea acumulării de Gb . După primele 6 luni de terapie
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 24 ore . Ore Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 30 ( ) i insulină uman bifazic 30 ( --- ) la subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 24 ore . Ore Figure 1 : Profilul activit îi NovoMix 30 ( ) i insulină uman bifazic 30 ( --- ) la subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]