47,905 matches
-
853 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RIPRAZO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă RotaTeq se administrează la prematurii cu vârsta foarte mică , există riscul apariției apneei ( pauze scurte în respirație ) . De ce a fost aprobat RotaTeq ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul injecției [ ml ] [ kg ] 50 60 70 80 90 100 ≥ 110 Doză 0, 4 mg/ kg 4, 0 4, 8 5, 6 6, 4 7, 2 8, 0 8
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a unor doze de 0, 1 mg/ kg , la fiecare două zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul injecției [ ml ] [ kg ] 50 60 70 80 90 100 ≥ 110 Doză 0, 4 mg/ kg 4, 0 4, 8 5, 6 6, 4 7, 2 8, 0 8
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
administrării dozei de 12, 5 mg conținută în MicardisPlus , s- au raportat efecte minime sau nu s- au raportat efecte . La unii pacienți tratați cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
133 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SIFROL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
851 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SPRIMEO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
Vaccinarea cu vaccin cu virus viu a unui pacient care ia hidroxicarbamidă poate determina infecții grave . În general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depășesc în mod evident potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele care urmează tratament cu hidroxicarbamidă trebuie atenționate
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
3 ) . Pacientele care urmează tratament cu hidroxicarbamidă trebuie atenționate asupra riscurilor teoretice pentru făt , iar cele care doresc să conceapă un copil trebuie să oprească tratamentul cu 3- 6 luni înainte de sarcină , dacă este posibil . Evaluarea raportului risc- beneficiu trebuie efectuată individual , comparând riscul tratamentului cu hidroxicarbamidă cu trecerea la un program de transfuzii sanguine . Având în vedere cantitatea limitată de informații disponibile , în caz de expunere la hidroxicarbamidă în timpul sarcinii , trebuie luată în considerare o urmărire atentă , cu examinări clinice
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
709 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SPRYCEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament cu medicamente hipolipemiante . Evaluarea parametrilor lipidici trebuie efectuată timp de 4 sau 8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea unor noi tulburări demielinizante centrale . 5 Malignitate Riscul de malignitate este crescut la
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile clinice în care s- a administrat concomitent anakinra și alt medicament blocant al TNFα , etanercept , s- au observat infecții grave , fără a se
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]