4,868 matches
-
deteriorat sau prezintă semne de forțare . 6 . Ce conține Savene Substanța activă este dexrazoxan . Fiecare flacon conține dexrazoxane 500 mg sub formă de clorhidrat de dexrazoxan 589 mg . Solventul conține clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , acetat de sodiu trihidrat , gluconat de sodiu , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Savene și conținutul ambalajului Savene constă din Savene pulbere și Savene solvent . Savene pulbere este prezentat sub forma unui singur flacon din sticlă care
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 1 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 2 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 200 μg . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 1 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 2 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 200 μg . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 1 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 μg . Flacon a 2 ml : Fiecare flacon conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 200 μg . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie intratecală ( IT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ziconotidă trebuie să fie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 μg . Fiecare flacon conține 500 μg ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie intratecală ( IT ) . 4. 2
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un ml soluție conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 μg . Fiecare flacon conține 500 μg ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ziconotida este indicată pentru tratamentul durerii cronice severe la pacienții care necesită analgezie intratecală ( IT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ziconotidă trebuie să fie inițiat și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ANEXĂ III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat 100 micrograme , ( 200 micrograme per flacon ) , 5 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 ml : 1 ml ( 1 x flacon a 1 ml ) 2 ml : 2 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ml 2 ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml ( 1 x flacon a 20 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . - Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 100 micrograme . - Un flacon de 1 ml conține 100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . Ce conține Prialt - Substanță activă este ziconotida . Un ml de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopy au fost evaluate la pește 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus nu unguent în studii clinice de Faza I până la Faza III . În continuare , sunt prezentate datele din patru studii principale . și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . răspuns în luna a 3- a definită că proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea inițială și luna a 3- a . Rata
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
topici § ( N=485 ) ( N=487 ) Rata de raspuns ≥ 60 % od 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 28, 5 % 47, 7 % § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele 6 fungice au apărut
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei săptămâni , în aplicații de două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Obiectivul final principal a fost aria de sub curbă concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a mAEIS exprimată că procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
exprimată că procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % Tacrolimus 0, 1 % au 1 % ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % es Îmbunătățire ≥ 90 % în
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatita atopica moderată până la în severă . Durată tratamentului a fost de până la trei săptămâni . ic Eficacitatea în săptămâna a 3- a ed Tacrolimus 0, 03 % O dată pe
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
că procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O imbunatatire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe zi ( p < 0, 001 pentru ambele ) . Tratamentul cu tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat de două ori pe zi a fost mult mai eficace decât cel cu o singură aplicare pe zi
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
nu afectează sinteză colagenului . ai Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopy au fost evaluate la pește 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus m unguent în studii clinice de Faza I până la Faza III . și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită că proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS în în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Rata de raspuns ≥ 60 % îmbunătățirea a mAEIS ( Obiectiv od 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea Pr 28, 5 % 47, 7 % globală a medicului § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele fungice au apărut mai
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei săptămâni , în aplicații de două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . at riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) au ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . nu Scopul celui de- al treilea studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacității și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de al hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatita atopica moderată până la severă . Durată tratamentului a fost de până la trei săptămâni . în ic Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % Tacrolimus 0
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cazul hemodializei , Renagel a fost studiat în cadrul a două studii pe termen scurt cu durata de opt săptămâni și a unui studiu pe termen mai lung cu durata de 44 de săptămâni . În cadrul primului studiu , Renagel a fost comparat cu acetatul de calciu ( un alt medicament cu efect de reducere a valorilor de fosfat din organism ) la 84 de pacienți . Cel de- al doilea studiu , în care Renagel nu a fost comparat cu nici un alt medicament , a inclus 172 de pacienți
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
pe termen mai lung a examinat administrarea Renagel la 192 de pacienți , majorității cărora li s- a administrat Renagel în cadrul studiilor anterioare . În cazul dializei peritoneale , s- a efectuat un studiu al Renagelului pentru compararea eficacității sale cu cea a acetatului de calciu la 143 de pacienți pe o perioadă de 12 săptămâni . În cadrul tuturor studiilor , principala unitate de măsură a eficacității a fost modificarea valorilor de fosfat din sânge în intervalul cuprins între începutul și sfârșitul tratamentului . Ce beneficii a
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]