6,449 matches
-
4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalkomb la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea Kinzalkomb este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
la nivelul extremității Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul Kinzalkomb , chiar dacă nu s- au fost observat în studiile
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
necunoscută : 4. 9 Supradozaj Date disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclortiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokalemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokalemia poate determina spasme musculare și/ sau
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într-
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a 44 parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . Se consideră
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Supradozaj Experiența cu doze mai mari de 800 mg este limitată . Un pacient în criză blastică mieloidă care a utilizat în mod inadecvat o doză de 1200 mg Glivec timp de 6 zile a prezentat creșteri de gradul 1 ale creatininei plasmatice , ascite și creșterea concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice de gradul 2 și creșteri de gradul 3 ale bilirubinei . Tratamentul a fost întrerupt temporar și toate valorile anormale au fost complet reversibile în decurs de o săptămână . Tratamentul a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale parametrilor plasmatici
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Supradozaj Experiența cu doze mai mari de 800 mg este limitată . Un pacient în criză blastică mieloidă care a utilizat în mod inadecvat o doză de 1200 mg Glivec timp de 6 zile a prezentat creșteri de gradul 1 ale creatininei plasmatice , ascite și creșterea concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice de gradul 2 și creșteri de gradul 3 ale bilirubinei . Tratamentul a fost întrerupt temporar și toate valorile anormale au fost complet reversibile în decurs de o săptămână . Tratamentul a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale parametrilor plasmatici
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale parametrilor plasmatici
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Supradozaj Experiența cu doze mai mari de 800 mg este limitată . Un pacient în criză blastică mieloidă care a utilizat în mod inadecvat o doză de 1200 mg Glivec timp de 6 zile a prezentat creșteri de gradul 1 ale creatininei plasmatice , ascite și creșterea concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice de gradul 2 și creșteri de gradul 3 ale bilirubinei . Tratamentul a fost întrerupt temporar și toate valorile anormale au fost complet reversibile în decurs de o săptămână . Tratamentul a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale parametrilor plasmatici
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
concentrații mici în urină . Deoarece olopatadina este excretată în urină în principal ca substanță activă nemodificată , insuficiența renală alterează farmacocinetica olopatadinei , rezultând concentrații plasmatice de 2, 3 ori mai mari la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul mediu al creatininei de 13, 0 ml/ min ) comparativ cu adulții sănătoși . După o doză orală de 10 mg la pacienți hemodializați ( fără diureză ) , concentrațiile plasmatice de olopatadină au fost semnificativ mai mici în ziua hemodializei decât în ziua în care nu s
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
a hormonului de creștere Frecvente : neoplasm la nivelul sistemului nervos central . Pacienți cu deficit de creștere asociat cu sindromul Turner Frecvente : menoragie . 6 Pacienți cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică Frecvente : insuficiență renală , peritonită , osteonecroză , creșterea valorilor creatininei plasmatice . Adulți : 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut poate duce la hiperglicemie . Supradozajul cronic poate duce la apariția semnelor și simptomelor de gigantism și/ sau acromegalie conform efectelor cunoscute ale excesului de hormon de creștere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
adulți și frecvent la copii . La pacienții cu sindrom Turner , a fost raportată frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruației . La pacienții cu insuficiență renală cronică , au fost raportate frecvent insuficiența renală , peritonita , necroza osoasă , creșterea valorilor sanguine de creatinină . Au fost observate foarte frecvent senzații anormale ( parestezie ) la pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere . De asemenea , acești pacienți au raportat frecvent și următoarele reacții adverse : valori anormal de ridicate ale glicemiei , un exces de lipide în sânge
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) . • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Colestază și afecțiuni biliare obstructive . • Insuficiență hepatică severă . • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]