5,799 matches
-
vigoare. ... ---------- Alin. (4) al art. 159 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (5) Unitățile sanitare acreditate stabilesc un sistem de identificare a fiecărui act de donare, prin intermediul unui cod unic, precum și a fiecărui produs asociat cu el. Pentru organe, țesuturi și celule este necesară etichetarea codificată, care să permită stabilirea unei legături de la donator la primitor și invers. Informațiile vor fi păstrate cel puțin 30 de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
art. 159 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular și/sau celular vor trebui să desemneze o persoană responsabilă pentru asigurarea calității țesuturilor și/sau celulelor procesate și/sau utilizate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
I, nr. 222 din 3 aprilie 2003, cu modificările și completările ulterioare, se abrogă. * Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 2004/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane și dispozițiile art. 1-3, art. 4 alin. (3), art. 5 alin. (1), art. 9 alin. (1), art. 10, art. 11 alin. (1), art. 12-16, art. 17 alin. (1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 856 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
sancționarea tuturor formelor de discriminare; ... g) aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... h) titlului XVIII "Medicamentul", art. 699-900 din prezenta lege; ... i) organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice; ... j) aprobarea standardelor privind selecția și evaluarea donatorului de țesuturi și celule, sistemele de alertă și procedurile de urgență, calificarea personalului din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
conform prevederilor legislative în vigoare; 3. asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; 4. asigurarea derulării activităților de colectă mobilă, în colaborare cu unitățile sanitare, autoritățile administrației publice locale, organizații neguvernamentale, societăți profesionale. D. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: număr donări/unități recoltate și testate pe an: 430.000 donări. 2. Indicatori de eficiență: cost mediu estimat/unitate de sânge recoltată și testată: 285 lei. 3. Indicatori de rezultat: menținerea numărului de donatori la nivelul anului precedent. E. Natura cheltuielilor eligibile
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
masă pentru donatori; 4. asigurarea derulării activităților de colectă mobilă, în colaborare cu unitățile sanitare, autoritățile administrației publice locale, organizații neguvernamentale, societăți profesionale. D. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: număr donări/unități recoltate și testate pe an: 430.000 donări. 2. Indicatori de eficiență: cost mediu estimat/unitate de sânge recoltată și testată: 285 lei. 3. Indicatori de rezultat: menținerea numărului de donatori la nivelul anului precedent. E. Natura cheltuielilor eligibile: 1. pungi de recoltare a sângelui; 2. reactivi; 3
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de sânge recoltată și testată: 285 lei. 3. Indicatori de rezultat: menținerea numărului de donatori la nivelul anului precedent. E. Natura cheltuielilor eligibile: 1. pungi de recoltare a sângelui; 2. reactivi; 3. materiale sanitare și de laborator necesare actului de donare; 4. tichete masă pentru donatori; 5. carburanți. F. Unități de specialitate care implementează: 1. Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; 2. centrele regionale de transfuzie sanguină; 3. centrele de transfuzie sanguină județene. Anexa 5 la normele
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 783 din 21 octombrie 2015. 2.3. organizarea acțiunilor de instruire a coordonatorilor locali, precum și a consfătuirilor periodice; 2.4. sprijin logistic pentru crearea rețelei naționale de coordonare; 2.5. campanii și evenimente pentru promovarea donării de organe, țesuturi și celule de origine umană și a activității de transplant; ---------- Subpct. 2.5, pct. 2 al lit. C, subtitlul IV.3.1 de la titlul IV. 3 al cap. IV din anexa 5 a fost modificat de pct.
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
13. cheltuieli pentru întreținerea și exploatarea aparaturii medicale din secțiile ATI*1), echipamente IT și a mijloacelor de comunicare; 14. piese de schimb și accesorii pentru aparatura medicală din secțiile ATI*2); 15. organizarea de campanii și evenimente pentru promovarea donării de organe, țesuturi și celule de origine umană și a activității de transplant. ---------- Pct. 15 de la lit. F, subtitlul IV.3.1., titlul IV.3., Cap. IV din anexa 5 a fost modificat de pct. 44 al art. I din
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
și își exprimă dorința de a deveni și donatori de CSH, recoltarea probelor de sânge pentru testările HLA și CMV se va face odată cu recoltarea probelor de sânge pentru testarea bolilor infecțioase care pot fi transmise prin sânge, la momentul donării de sânge. Pentru donatorii de sânge, rezultatele testării bolilor infecțioase care pot fi transmise prin sânge sunt înregistrate în formularul de consimțământ la înregistrarea în RNDVCSH și luate în considerare la stabilirea eligibilității donatorului de CSH; 3.2. testarea HLA
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea donatorului neînrudit de CSH compatibil selecționat; 8. activități de promovare a donării de CSH. 9. testarea HLA la rezoluție înaltă a donatorilor de CSH, contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH și care nu pot fi testați în laboratoarele HLA acreditate în
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
donatori români: 5; 1.1.8. număr de produse celulare adiționale de la donator CSH străin: 7; 1.1.9. număr de produse celulare adiționale de la donator CSH român: 3; 1.1.10. număr de evenimente/activități IEC de promovare a donării CSH, derulate la nivel național: 4; 1.1.11. număr de cursuri de instruire organizate: 2; 1.1.12. număr de donatori CSH înscriși și confirmați de RNDVCSH: 15.000; 1.1.13. număr de donatori CSH testați HLA prin
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
num��r de donatori CSH recrutați și înscriși: 15.800; 1.3.2. număr de donatori CSH în evidență pentru care se solicită probă de sânge pentru testare extinsă/confirmare: 64; 1.3.3. număr de donatori CSH selectați pentru donare, consiliați și evaluați medical: 10; 1.3.4. număr de evenimente de promovare a donării CSH: 230; 1.4. centre de prelevare: 1.4.1. număr de donatori CSH evaluați și pregătiți predonare: 8; 1.4.2. număr de grefe
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
donatori CSH în evidență pentru care se solicită probă de sânge pentru testare extinsă/confirmare: 64; 1.3.3. număr de donatori CSH selectați pentru donare, consiliați și evaluați medical: 10; 1.3.4. număr de evenimente de promovare a donării CSH: 230; 1.4. centre de prelevare: 1.4.1. număr de donatori CSH evaluați și pregătiți predonare: 8; 1.4.2. număr de grefe CSH prelevate și procesate: 5; 1.4.3. număr de prelevări și procesări de produse
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
cost mediu estimat/furnizare limfocite de la donator CSH străin: 55.000 lei; 2.1.9. cost mediu estimat/transport și cazare donator român de DLI: 2.000 lei; 2.1.10.cost mediu estimat/eveniment/activitate IEC de promovare a donării CSH, derulate la nivel național: 35.000 lei; 2.1.11. cost mediu estimat/curs de instruire: 5.000 lei; 2.1.12. cost mediu estimat/confirmare a calității donator CSH înscris în RNDVCSH: 16 lei; 2.1.13. cost
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
cost mediu estimat/donator CSH recrutat și înscris: 75 lei; 2.3.2. cost mediu estimat/recoltare probă de sânge pentru testare extinsă/confirmare: 100 lei; 2.3.3. cost mediu estimat/consiliere și evaluare medicală donator CSH selectat pentru donare: 100 lei; 2.3.4. cost mediu estimat/eveniment de promovare a donării CSH: 300 lei. 2.4. centre de prelevare: 2.4.1. cost mediu estimat/donator CSH evaluat și pregătit predonare: 4.700 lei; 2.4.2. cost
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
cost mediu estimat/recoltare probă de sânge pentru testare extinsă/confirmare: 100 lei; 2.3.3. cost mediu estimat/consiliere și evaluare medicală donator CSH selectat pentru donare: 100 lei; 2.3.4. cost mediu estimat/eveniment de promovare a donării CSH: 300 lei. 2.4. centre de prelevare: 2.4.1. cost mediu estimat/donator CSH evaluat și pregătit predonare: 4.700 lei; 2.4.2. cost mediu estimat/grefă CSH prelevată și procesată: 5.300 lei 2.4.3
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
evaluării eligibilității medicale și confirmați ca înscriși în RNDVCSH prin emiterea cardului de donator CSH, din totalul donatorilor care au semnat consimțământ pentru înscrierea în RNDVCSH: 90%; 3.4. număr de persoane informate în cadrul evenimentelor/activităților IEC de promovare a donării de CSH: 31.600 persoane. 3.5. procentul donatorilor de CSH testați HLA din total donatori înscriși în RNDVCSH: 85% 3.6. procentul donatorilor de CSH testați HLA extins (minim HLA-A, HLA-B, HLA-C și HLA-DRB1) din totalul donatorilor de
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de mică valoare necesare pentru activitățile de recrutare și testare a donatorilor de CSH, pentru prelevarea de CSH și pentru stabilirea compatibilității donator neînrudit/pacient; 6. cheltuieli aferente serviciilor de transport și hoteliere acordate donatorului voluntar pe perioada pregătirii pentru donare, donare și postdonare; 7. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare; 8. campanii de promovare a donării de CSH (materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoționale, dotări pentru punctele fixe și mobile de
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
mică valoare necesare pentru activitățile de recrutare și testare a donatorilor de CSH, pentru prelevarea de CSH și pentru stabilirea compatibilității donator neînrudit/pacient; 6. cheltuieli aferente serviciilor de transport și hoteliere acordate donatorului voluntar pe perioada pregătirii pentru donare, donare și postdonare; 7. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare; 8. campanii de promovare a donării de CSH (materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoționale, dotări pentru punctele fixe și mobile de promovare
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
pacient; 6. cheltuieli aferente serviciilor de transport și hoteliere acordate donatorului voluntar pe perioada pregătirii pentru donare, donare și postdonare; 7. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare; 8. campanii de promovare a donării de CSH (materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoționale, dotări pentru punctele fixe și mobile de promovare a donării de CSH, cheltuieli de deplasare și cazare); 9. cheltuieli cu servicii de comunicare și corespondență cu donatorii de CSH înscriși în
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
postdonare; 7. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare; 8. campanii de promovare a donării de CSH (materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoționale, dotări pentru punctele fixe și mobile de promovare a donării de CSH, cheltuieli de deplasare și cazare); 9. cheltuieli cu servicii de comunicare și corespondență cu donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH (telefon/fax, internet, poștă); 10. cheltuieli cu procurarea, tipărirea și multiplicarea imprimatelor specifice pentru donatorii de CSH (materiale
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]