5,701 matches
-
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI ( Producătorul responsabil pentru culturile grupate monovalente , înainte de filtrarea finală ) : Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Via Fiorentina , 1 - 53100 Siena Italia ( Producătorul responsabil pentru filtrarea finală a culturii grupate monovalente ) : Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Loc . Bellaria - 53018 Rosia - Sociville ( SI ) Italia Novartis Vaccines and
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
20 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI ( Producătorul responsabil pentru culturile grupate monovalente , înainte de filtrarea finală ) : Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Via Fiorentina , 1 - 53100 Siena Italia ( Producătorul responsabil pentru filtrarea finală a culturii grupate monovalente ) : Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Loc . Bellaria - 53018 Rosia - Sociville ( SI ) Italia Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Loc . Bellaria - 53018 Rosia - Sociville ( SI ) Italia B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
a variat între 63 și 276 l . Metabolizare Metformina este excretată sub formă nemodificată în urină . La om nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând că metformina se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
său primar , reprezintă aproximativ 66 % , respectiv 24 % din doză , în primele 48 ore . Clearance- ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
său primar , reprezintă aproximativ 66 % , respectiv 24 % din doză , în primele 48 ore . Clearance- ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
său primar , reprezintă aproximativ 66 % , respectiv 24 % din doză , în primele 48 ore . Clearance- ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
său primar , reprezintă aproximativ 66 % , respectiv 24 % din doză , în primele 48 ore . Clearance- ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
său primar , reprezintă aproximativ 66 % , respectiv 24 % din doză , în primele 48 ore . Clearance- ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) După administrarea orală a unei doze unice ( 20 mg/ kg ) la copiii epileptici ( 6- 12 ani ) , timpul de înjumătățire plasmatică al
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
său primar , reprezintă aproximativ 66 % , respectiv 24 % din doză , în primele 48 ore . Clearance- ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0, 6 și respectiv 4, 2 ml/ min și kg , indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară , cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul primar este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă . Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance- ul creatininei . Copii ( 4 - 12 ani ) La copii nu a fost investigată farmacocinetica în urma administrării intravenoase . Totuși , pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului , ale farmacocineticii la adulți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintr- un flacon de LUMIGAN , la un copil de 10 kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune prin care bimatoprost reduce presiunea intraoculară la om constă în creșterea filtrării umorii apoase prin rețeaua trabeculară și îmbunătățirea filtrării uveosclerale . Reducerea presiunii intraoculare începe la aproximativ 4 ore de la prima administrare și efectul maxim este atins în aproximativ 8 - 12 ore . Durata efectului este menținută timp de cel puțin 24 de
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
unei doze dintr- un flacon de LUMIGAN , la un copil de 10 kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune prin care bimatoprost reduce presiunea intraoculară la om constă în creșterea filtrării umorii apoase prin rețeaua trabeculară și îmbunătățirea filtrării uveosclerale . Reducerea presiunii intraoculare începe la aproximativ 4 ore de la prima administrare și efectul maxim este atins în aproximativ 8 - 12 ore . Durata efectului este menținută timp de cel puțin 24 de ore . Bimatoprost este un agent hipotensiv ocular puternic
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 14 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
variat între 63- 276 l . Metabolizare Metforminul este excretat sub formă nemodificată în urină . Nu s- au identificat metaboliți la om . 30 Eliminare Clearance- ul renal al metforminului este > 400 ml/ min , indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]