4,916 matches
-
prezintă ca o pulbere sau o masă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Solventul este apă pentru preparate injectabile , furnizat într- o seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul va fi inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Doze Numărul de unități de factor VIII administrat este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , în conformitate cu standardul actual al OMS pentru medicamentele pe bază de factor VIII . Activitatea factorului VIII plasmatic se exprimă fie în procente ( raportată la plasma umană normală
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Reconstituiți preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de confort al pacientului ( ritmul maxim de injectare : 2 ml/ min ) . KOGENATE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și alte forme de interacțiune Nu se cunosc interacțiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente . 85 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale , privitoare la funcția de reproducere . Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii și alăptării . Din acest motiv , KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai când este strict necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacientului . Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat , accelerând conversia factorului X în factor X activat . Factorul X activat catalizează conversia protrombinei în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 100 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 250 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI dacă sunteți alergic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se cunosc interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer 250 UI în timpul sarcinii și alăptării . Din această cauză , dacă sunteți gravidă sau alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . Nu s- au observat efecte asupra
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de aproximativ 2 minute . La final , aplicați un bandaj cu presiune ușoară pe locul perfuzării . Doza de KOGENATE Bayer 250 UI pe care trebuie să o luați și cât de des trebuie administrată depinde de mulți factori , precum greutatea , severitatea hemofiliei , localizarea și gradul hemoragiei , nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltați și nivelul necesar al factorului VIII . 150 I . UI necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de KOGENATE Bayer pe care o luați pentru controlul hemoragiilor fără a- l întreba pe medicul dumneavoastră . Dacă doriți mai multe informații despre aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie A . KOGENATE Bayer 250 UI va fi injectat intravenos timp de câteva minute . Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului ( viteza maximă de perfuzare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 200 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 500 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă sunteți alergic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se cunosc interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer 500 UI în timpul sarcinii și alăptării . Din această cauză , dacă sunteți gravidă sau alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . Nu s- au observat efecte asupra
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de aproximativ 2 minute . La final , aplicați un bandaj cu presiune ușoară pe locul perfuzării . Doza de KOGENATE Bayer 500 UI pe care trebuie să o luați și cât de des trebuie administrată depinde de mulți factori , precum greutatea , severitatea hemofiliei , localizarea și gradul hemoragiei , nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltați și nivelul necesar al factorului VIII . 158 I . UI necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de KOGENATE Bayer pe care o luați pentru controlul hemoragiilor fără a- l întreba pe medicul dumneavoastră . Dacă doriți mai multe informații despre aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie A . KOGENATE Bayer 500 UI va fi injectat intravenos timp de câteva minute . Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului ( viteza maximă de perfuzare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 1000 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă sunteți alergic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se cunosc interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Datorită incidenței rare a hemofiliei A la femei , nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer 1000 UI în timpul sarcinii și alăptării . Din această cauză , dacă sunteți gravidă sau alăptați , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament . Nu s- au observat efecte asupra
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de aproximativ 2 minute . La final , aplicați un bandaj cu presiune ușoară pe locul perfuzării . Doza de KOGENATE Bayer 1000 UI pe care trebuie să o luați și cât de des trebuie administrată depinde de mulți factori , precum greutatea , severitatea hemofiliei , localizarea și gradul hemoragiei , nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltați și nivelul necesar al factorului VIII . 166 I . UI necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de KOGENATE Bayer pe care o luați pentru controlul hemoragiilor fără a- l întreba pe medicul dumneavoastră . Dacă doriți mai multe informații despre aceasta , adresați- vă medicului dumneavoastră . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie A . KOGENATE Bayer 1000 UI va fi injectat intravenos timp de câteva minute . Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului ( viteza maximă de perfuzare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 100 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : KOGENATE Bayer 250 UI este utilizat pentru tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI conține un flacon cu dispozitiv de transfer Bio- Set și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]