5,436 matches
-
cutanate și urticaria ) 4. 9 Supradozaj Simptome : Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică . Simptomele pot varia de la deprimarea SNC ( sedare , apnee , stare de vigilență redusă , cianoză , comă , colaps cardiovascular ) la stimularea SNC ( insomnii , halucinații , tremurături , convulsii ) cu evoluție potențial letală . Alte simptome pot include : cefalee , anxietate , dificultăți la micțiune , slăbiciunea și pierderea tonusului muscular , euforie , excitație , insuficiență respiratorie , aritmii cardiace , tahicardie , palpitații , senzație de sete , transpirații , greață , vărsături , dureri precordiale , amețeli , tinitus , ataxie , vedere încețoșată și hipertensiune sau hipotensiune arterială
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
în cazul insuficienței renale severe ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sunt disponibile date limitate , nu se pot face recomandări de doze pentru această populație . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută Cea mai mare doză unică non- letală administrată intravenos a fost de 10 mg/ kg la șoarece și 0, 6 mg/ kg la șobolan . La câini , în studiile cu doză unică perfuzabilă , doza de 1, 0 mg/ kg ( de 6 ori expunerea terapeutică umană recomandată , pe baza
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită absorbției percutanate minime . Studiile la iepuri au evidențiat o doză letală dermică mai mare de 5g/ kg . Supradozajul dermic persistent al imiquimod cremă poate provoca reacții cutanate locale severe . După ingestie accidentală , pot să apară greață , vărsături , cefalee , mialgie și febră după o doză unică de 200 mg imiquimod , care corespunde
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate , care includ erupție cutanată , urticarie generalizată , senzație de constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În caz de șoc , trebuie instituit tratamentul medical standard . Anafilaxia , incluzând șocul anafilactic cu evoluție letală , au fost raportate foarte rar după punerea pe piață a medicamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Apariția anticorpilor antibivalirudină este rară și nu a fost asociată cu reacții alergice sau anafilactice . Se recomandă prudență la pacienții tratați anterior cu lepirudină , care
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
toate persoanele . Dacă apar reacții adverse , este posibil să aveți nevoie de îngrijire medicală . Cele mai frecvente și importante reacții adverse ale tratamentului cu anticoagulante , inclusiv Angiox , sunt sângerările . Acestea pot deveni grave , și în cazuri foarte rare , pot fi letale ( mai puțin de 1 la fiecare 10000 pacienți tratați ) . Sângerarea este mai probabil să apară atunci când Anginox este utilizat concomitent cu alte medicamente anticoagulante sau antitrombotice ( vezi pct . 2 „ Utilizarea altor medicamente ” ) . Dacă observați oricare una din următoarele , posibil grave
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cursul bolilor și posibilitatea interacțiunilor dintre anticoagulantele orale și chimioterapia anticanceroasă necesită o intensificare a monitorizării INR ( International Normalised Ratio ) , dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale . Utilizare concomitentă contraindicată : vaccinul împotriva febrei galbene : risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . 6 Utilizare concomitentă nerecomandată : vaccinuri vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene , la care este contraindicată utilizarea concomitentă ) : risc de boală sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Utilizare concomitentă contraindicată : vaccinul împotriva febrei galbene : risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . 6 Utilizare concomitentă nerecomandată : vaccinuri vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene , la care este contraindicată utilizarea concomitentă ) : risc de boală sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor de bază . Se va utiliza un vaccin inactivat , dacă este disponibil ( poliomielită ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu pemetrexed , s- au raportat mai puțin frecvent cazuri de colită ( incluzând sângerare intestinală sau rectală , necroză intestinală și tiflită ) . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de pneumonită interstițială cu insuficiență respiratorie , uneori letală . Mai puțin frecvent , la pacienții tratați cu pemetrexed au fost raportate cazuri de edem . Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienți tratați cu pemetrexed , în timpul perioadei post autorizare : Cazuri de insuficiență renală au fost raportate fie la pemetrexed în
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cursul bolilor și posibilitatea interacțiunilor dintre anticoagulantele orale și chimioterapia anticanceroasă necesită o intensificare a monitorizării INR ( International Normalised Ratio ) , dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale . Utilizare concomitentă contraindicată : vaccinul împotriva febrei galbene : risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . 22 Utilizare concomitentă nerecomandată : vaccinuri vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene , la care este contraindicată utilizarea concomitentă ) : risc de boală sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Utilizare concomitentă contraindicată : vaccinul împotriva febrei galbene : risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . 22 Utilizare concomitentă nerecomandată : vaccinuri vii atenuate ( cu excepția celui împotriva febrei galbene , la care este contraindicată utilizarea concomitentă ) : risc de boală sistemică , posibil letală . Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor de bază . Se va utiliza un vaccin inactivat , dacă este disponibil ( poliomielită ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu pemetrexed , s- au raportat mai puțin frecvent cazuri de colită ( incluzând sângerare intestinală sau rectală , necroză intestinală și tiflită ) . În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de pneumonită interstițială cu insuficiență respiratorie , uneori letală . Mai puțin frecvent , la pacienții tratați cu pemetrexed au fost raportate cazuri de edem . Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienți tratați cu pemetrexed , în timpul perioadei post autorizare : Cazuri de insuficiență renală au fost raportate fie la pemetrexed în
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , la pacienții infectați concomitent cu virus hepatitic B sau C . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . La această categorie de pacienți APTIVUS trebuie utilizat numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial , și trebuie intensificată monitorizarea clinică și de laborator . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă . Administrarea de APTIVUS concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică , inclusiv unele cazuri letale . Acestea au apărut în general la pacienții cu infecție cu HIV în stadiu avansat tratați cu medicații multiple concomitente . Se recomandă precauție când se administrează APTIVUS la pacienții cu anomalii ale enzimelor hepatice sau antecedente de hepatită . Terapia cu APTIVUS
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nutriție : Mai puțin frecvente : apetit scăzut , diabet zaharat , hiperamilazemie , hipercolesterolemie . Rare : deshidratare , emaciere facială , hiperglicemie . Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate . Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : hepatită citolitică , steatoză hepatică , hepatită , hepatită toxică . Rare : insuficiență hepatică ( inclusiv cazuri letale ) , hiperbilirubinemie . 17 fost creșterea ASAT ( 6, 1 % ) , creșterea ALAT ( 9, 7 % ) , creșterea amilazei ( 6, 0 % ) , creșterea colesterolui ( 4, 2 % ) , creșterea trigliceridelor ( 24, 9 % ) , și scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7 % ) . Terapia antiretrovirală combinată , inclusiv regimurile terapeutice conținând un inhibitor de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
hepatită și steatoză hepatică ( ficat gras ) ( care pot să apară la mai puțin de 1 din 100 pacienți tratați ) și raportări rare de insuficiență hepatică ( care pot să apară la mai puțin de 1 din 1000 pacienți tratați ) , inclusiv cazuri letale . În plus , s- au raportat concentrații plasmatice crescute de bilirubină ( un produs de degradare al hemoglobinei ) . Dacă prezentați simptome clinice care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt pierderea apetitului alimentar , greață , vărsături și/ sau icter , trebuie să informați medicul
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]