5,356 matches
-
șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
central al clorpromazinei . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării fetale
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de tratament recomandate . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării fetale
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de tratament recomandate . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Riscul asociat cu utilizarea Diacomit : Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de tratament recomandate . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
rata de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Riscul asociat cu utilizarea Diacomit : Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . La șobolan și iepure s- a demonstrat că fulvestrantul traversează bariera feto- placentară după o singură administrare intramusculară . Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv o incidență crescută a malformațiilor și mortalității fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele cu potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Dacă sarcina apare în cursul administrării de Faslodex , pacienta trebuie informată asupra riscului potențial la care este expus fătul , cât
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
4. 8 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea clofarabinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv teratogenitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrată în timpul sarcinii , clofarabina poate cauza malformații congenitale grave . Prin urmare , Evoltra nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , în special în primul trimestru de sarcină , cu excepția cazului în care este absolut necesar ( adică numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul fetal ) . 5 Nu se cunoaște dacă clofarabina
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]