5,095 matches
-
denumire comună, denumirea speciei etc.); 4. markere fenotipice și genetice; 5. gradul de înrudire între organismul donator și organismul gazdă sau între organismele de origine; 6. descrierea tehnicilor de identificare și de detectare; 7. sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detectare și identificare; 8. descrierea distribuției geografice și a habitatului natural al organismului, inclusiv informații asupra prădătorilor naturali, organisme-victimă, paraziți și concurenți, simbionți și organisme gazdă; 9. organisme în cazul cărora se știe că apare transferul materialului genetic
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
acestor antibiotice în organismele umane și ale animalelor domestice pentru profilaxie și terapie; (f) implicări în procesele din mediu: producție primară, transformare în material nutritiv, descompunerea materiei organice, respirație etc. 12. Natura vectorilor indigeni: (a) secvența; (b) frecvența mobilizării; (c) specificitatea; (d) prezența genelor care conferă rezistență. 13. Istoria modificărilor genetice anterioare. B. Caracteristicile vectorului 1. natura și sursa vectorului; 2. secvența translocațiilor, vectori și alte segmente genetice necodate utilizate la formarea OMG-ului și la realizarea vectorului introdus și funcția
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
exprimare a noului material genetic. Metoda și exactitatea măsurării; (e) activitatea proteinei (proteinelor) exprimate; (f) descrierea tehnicilor de identificare și de detectare, inclusiv tehnici pentru identificarea și detectarea vectorului și a secvenței inserate; (g) sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detectare și identificare; (h) istoria diseminărilor și utilizărilor anterioare ale OMG-ului; (i) considerente pentru sănătatea umană și animală, precum și pentru sănătatea plantelor: (i) efecte toxice și alergene ale organismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
biogeochimice; 16. alte interacțiuni potențiale cu mediul. V. INFORMAȚII PRIVIND MONITORIZAREA, CONTROLUL, TRATAREA DEȘEURILOR ȘI PLANURILE DE RĂSPUNS ÎN CAZ DE URGENȚĂ A. Tehnici de monitorizare 1. metode de identificare a OMG-urilor și de supraveghere a efectelor lor; 2. specificitatea (de identificare a OMG-urilor și de diferențiere față de organismele donatoare, organismele gazdă și, dacă este cazul, organismele de origine), sensibilitatea și fiabilitatea tehnicilor de monitorizare; 3. tehnici de detectare a transferului de material genetic donat la alte organisme; 4
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
și detalii privind secvențele de nucleotide sau alte tipuri de informații care sunt necesare pentru identificarea produselor derivate din OMG-uri și descendenții lor, de exemplu metodologia pentru detectarea și identificarea produselor derivate din OMG-uri, inclusiv date experimentale demonstrând specificitatea metodologiei. Trebuie să se identifice informații care nu pot fi introduse din motive de confidențialitate în partea de registru accesibilă publicului; 8. etichetarea propusă, pe o etichetă sau într-un document anexat. Aceasta trebuie sa conțină, cel puțin într-o
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a provoca infectarea cu efectul prevăzut asupra speciilor țintă) și capacitatea de transmitere (posibilitatea de răspândire a microorganismului în populația țintă, dar și de la o specie țintă la altă specie (țintă)) după utilizarea în condițiile propuse. 2.3. Intervalul de specificitate al gazdei și efectele asupra speciei, alta decât organismul țintă dăunător Se prezintă toate informațiile disponibile cu privire la efectele asupra organismelor nețintă din aria posibilă de răspândire. Se indică răspândirea organismelor nețintă care sunt fie strâns înrudite cu specia țintă fie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
posibilitatea de aplicare a unor metode recunoscute pe plan internațional. În măsura în care este practic posibil, aceste metode trebuie să utilizeze căile de abordare cele mai simple, să implice costuri minime și să necesite aparatură accesibilă. Se mai solicită date referitoare la specificitate, linearitate, precizie și repetabilitate, în conformitate cu cele specificate în anexa II partea A pct. 4.1 și 4.2 pentru metodele utilizate la analiza microorganismelor și a reziduurilor acestora. În sensul prezentei secțiuni sunt valabile următoarele definiții: Impurități Orice componentă (inclusiv
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
date experimentale, cu excepția cazului în care se poate demonstra că evaluarea efectelor asupra organismelor nețintă se poate realiza cu informațiile existente deja. (ii) Alegerea organismelor nețintă specifice pentru testarea efectelor mediului ar trebui să se bazeze pe identitatea microorganismului (inclusiv specificitatea gazdei, modul de acțiune și ecologia organismului). Din aceste cunoștințe ar fi posibilă alegerea organismelor de testare specifice, de exemplu, organismele strâns înrudite cu organismul țintă. (iii) Informațiile oferite, luate împreună cu cele pentru unul sau mai multe preparate ce conțin
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
acestora (de exemplu, protozoarele pentru agenții de inoculare bacterieni). Specialiștii trebuie să decidă cu privire la necesitatea efectuării acestor studii suplimentare. Aceste decizii trebuie să ia în considerație informațiile existente în această secțiune sau în alte secțiuni, în special datele referitoare la specificitatea microorganismului și la expunerea anticipată. Se mai pot obține informații utile din observațiile făcute la testele de eficacitate. Ar trebui să se acorde o atenție specială organismelor utilizate în controlul integrat al culturilor (CIR). 8.7 Studii suplimentare Studiile suplimentare
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
diminuare a deșeurilor sau reziduurilor generate. Dacă este relevant, trebuie să se facă o evaluare, în conformitate cu ISO TR 9122. Trebuie să se prezinte natura și caracteristicile îmbrăcămintei și echipamentului de protecție prevăzute. Datele oferite trebuie să fie suficiente pentru evaluarea specificității și eficienței în condiții reale de utilizare (de exemplu, condiții de câmp sau de seră). 4.5. Măsuri în caz de accident Trebuie să se prezinte măsurile ce urmează să fie luate în caz de accident în timpul transportului, depozitării sau
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
posibilă expunerea microorganismelor nețintă din sol. 10.7 Studii suplimentare Se solicită decizia specialiștilor cu privire la necesitatea unor studii suplimentare. Această decizie va ține seama de informațiile disponibile la această secțiune și la alte secțiuni, în special de datele referitoare la specificitatea microorganismului și la expunerea anticipată. Se mai pot obține informații utile din observațiile făcute în timpul testelor de eficacitate. Ar trebui să se acorde o atenție deosebită efectelor posibile asupra organismelor răspândite în natură și eliberate în mod voit, importante în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
reziduurilor) de marcare 12 al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 2.5.4. Metodele menționate la 2.5.2. și 2.5.3. trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia, limitele de detectare, limitele de cuantificare și procedurile de validare folosite. Standardele de referință ale substanței active și/sau ale reziduului (reziduurilor) de marcare folosit trebuie să fie disponibile, ca și informațiile despre condițiile optime de depozitare pentru
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
truse ELISA Adv-gE care respectă aceste standarde. Examinările menționate în alin. (2) lit. (a) și (b) trebuie efectuate înainte de aprobarea testului, iar pentru fiecare lot trebuie efectuată cel puțin examinarea menționată în alin. (2) lit. (c). 2. Standardizarea, sensibilitatea și specificitatea testului. (a) Sensibilitatea testului trebuie să fie la un nivel care să permită obținerea de rezultate pozitive pentru următoarele seruri de referință comunitară: - Ser de referință comunitară ADV 1 cu o diluție de 1:8, - Ser de referință comunitară ADV-gE
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
de 1:8, - Ser de referință comunitară ADV-gE A, - Ser de referință comunitară ADV-gE B, - Ser de referință comunitară ADV-gE C, - Ser de referință comunitară ADV-gE D, - Ser de referință comunitară ADV-gE E, - Ser de referință comunitară ADV-gE F. (b) Specificitatea testului trebuie să fie la un nivel care să permită obținerea de rezultate negative pentru următoarele seruri de referință comunitară: - Ser de referință comunitară ADV-gE G, - Ser de referință comunitară ADV-gE H, - Ser de referință comunitară ADV-gE J, - Ser de
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
mică de 0,1 mg/kg. Pentru ultima, nu mai mult de două cincimi din valoarea specificației Precizie Valorile HORRATr sau HORRATR mai mici de 1,5 în încercarea colectivă de validare. Recuperare 80-120% (așa cum se indică în încercarea colectivă) Specificitate Nu conține interferențe spectrale sau matriciale 3.3.2. Analiza 3-MCPD Nu se prevăd metode specifice pentru determinarea conținuturilor de 3-MCPD. Laboratoarele trebuie să folosească metoda validată care îndeplinește criteriile de performanță indicate în tabelul 4. Dacă este posibil, validarea
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
dacă este cazul, repartiția sa geografică 5.2. Relațiile cu agenții patogeni existenți ai speciilor vertebrate, nevertebrate, plantelor sau altor organisme 5.3. Efecte asupra organismelor țintă. Efecte patogene sau tip de antagonism la gazdă. Trebuie incluse detalii despre gama specificității gazdei 5.4. Transmisibilitate, doză infecțioasă și mod de acțiune, inclusiv informații despre prezența, absența sau producția de toxine, inclusiv, dacă este cazul, informații despre natura lor, identitatea, structura lor chimică, stabilitatea și puterea acestora 5.5. Efecte posibile asupra
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
reușea să-l facă pe spectator să privească cu ochii cât cepele. Tinerii autori preferă o acumulare de scene de regulă fără nici o legătură între ele, în afara de raportarea la o tema extrem de generală.” Or, ceea ce cred eu că dă specificitate spectacolelor de tip intervenționist (ba uneori, rar, și unora dintre proiectele dramaturgic-regizorale din teatrele de repertoriu, cum ar fi cele cu piesele scrise și regizate de Alina Nelega, ori de tinerii ei emuli) este reducerea la maximum distanței „interpretative” dintre
Atingerea umană - sau despre maturizarea teatrului de implicare socială () [Corola-website/Science/295631_a_296960]
-
ani ) cu IUE ; dintre acestea , 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină și 955 placebo . Măsurile primare ale eficacității au fost Frecvența Episoadelor de Incontinență ( FEI ) din jurnale și un scor la un chestionar al calității vieții cu specificitate pentru incontinență ( I- QOL ) . 10 Frecvența Episoadelor de Incontinență : în toate cele patru studii , grupul tratat cu duloxetină a avut o valoare mediană a reducerii FEI cu 50 % sau mai mult în comparație cu 33 % în grupul tratat cu placebo . S- au
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
ani ) cu IUE ; dintre acestea , 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină și 955 placebo . Măsurile primare ale eficacității au fost Frecvența Episoadelor de Incontinență ( FEI ) din jurnale și un scor la un chestionar al calității vieții cu specificitate pentru incontinență ( I- QOL ) . 23 Frecvența Episoadelor de Incontinență : în toate cele patru studii , grupul tratat cu duloxetină a avut o valoare mediană a reducerii FEI cu 50 % sau mai mult în comparație cu 33 % în grupul tratat cu placebo . S- au
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
inclus toxicitatea cutanată , diareea , deshidratarea și oboseala , iar acestea au fost concordante cu profilul de siguranță la doza recomandată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Panitumumab este un anticorp monoclonal IgG2 în totalitate uman , recombinant , care se leagă cu afinitate și specificitate de RFCE uman . RFCE este o glicoproteină transmembranară , membră a subfamiliei de receptori tirozin kinazici de tip I , care include RFCE ( HER1/ c- ErbB- 1 ) , HER2 , HER3 și HER4 . RFCE stimulează creșterea celulară în țesuturile epiteliale normale , incluzând pielea și
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
1, 6 % ) testați cu ELISA și Biosensor Immunoassay . Comparativ cu pacienții care nu au dezvolatat anticorpi , nu s- a observat nici o legătură între prezența anticorpilor anti- panitumumab și farmacocinetică , eficacitate și siguranță . 7 Detectarea formării anticorpilor depinde de sensibilitatea și specificitatea testului . Incidența observată a reacției pozitive la prezența anticorpilor în cadrul unui test poate fi influențată de câțiva factori incluzând manipularea probelor , medicamente administrate concomitent și boli subiacente ; prin urmare , comparația între incidența anticorpilor la alte medicamente poate fi eronată . Eficacitatea
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
directă la deciziile din societate, teatrul pentru adolescenți are un statut extrem de precar. Nu avem încă un teatru destinat exclusiv adolescenților, spectacolele pentru ei existând în contextul teatrelor pentru copii. Responsabilitate față de toate categoriile de public Teatrul cunoaște doar parțial specificitatea situațiilor de viață proprii copiilor și adolescenților cărora li se adresează. Există, desigur, și excepții (extrem de puține, insă), teatre care-și concep repertoriile după ce-și cunosc publicurile: „Teatrul Ariel (Târgu-Mureș) are ca obiect de activitate realizarea și prezentarea de
Al cui este teatrul pentru copii și adolescenți? () [Corola-website/Science/295713_a_297042]
-
molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at riz Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer au reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer riz reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]