5,586 matches
-
gt; 4 săptămâni ) - - Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) - - x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** ** Administrat fracționat în două doze , Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu Rebetol ( vezi pct
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
5 mg/ kg și zi li se administrează fracționat doza , în două prize administrate dimineața și seara ** Limita superioară a valorilor normale Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu Rebetol ( vezi pct
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a fost crescută prin administrarea concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
numai de limfocitele și macrofagele/ monocitele activate . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a fost 7, 2±3, 2 zile . Clearance- ul total a fost 41±19 ml/ oră . Nu există variații semnificative clinic ale volumului de distribuție sau ale clearance- ului legate de greutate sau de sex la pacienții adulți . Pediatrie Farmacocinetica basiliximab a fost evaluată la 39 pacienți pedriatici cu transplant renal de novo . La nou născuți și copii ( vârsta 1- 11 ani , n=25 ) , la starea de echilibru , volumul
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
numai de limfocitele și macrofagele/ monocitele activate . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a fost 7, 2±3, 2 zile . Clearance- ul total a fost 41±19 ml/ oră . Nu există variații semnificative clinic ale volumului de distribuție sau ale clearance- ului legate de greutate sau de sex la pacienții adulți . Pediatrie Farmacocinetica basiliximab a fost evaluată la 39 pacienți pedriatici cu transplant renal de novo . La nou născuți și copii ( vârsta 1- 11 ani , n=25 ) , la starea de echilibru , volumul
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
reacția cutanată se extinde și dincolo de locul de aplicare , trebuie evaluat cu atenție raportul risc/ beneficiu pentru pacientul respectiv . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , întrucât în acest caz poate apare o diminuare a clearance- ului rotigotinei . Incidența unora dintre evenimentele adverse de tip dopaminergic , cum sunt halucinațiile , dischinezia și edemul periferic este , în general , mai mare în cazul administrării în asociere cu L- dopa la pacienții cu boală Parkinson . Acest lucru trebuie avut în vedere
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
absența sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sursei de activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de 77 sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
considerare . Faptul că tratamentul cu Thelin determină adeseori o scădere a hemoglobinei și a parametrilor înrudiți ai hematiilor o Necesitatea efectuării unei hemoleucograme complete înainte de utilizare și a monitorizării la intervale adecvate din punct de vedere clinic 2 • Efectul Thelin- ului asupra sângerării o Interacțiunea cu warfarina și cu antagoniștii vitaminei K conduce la un INR crescut o Necesitatea de a reduce doza stabilită de antagonist al vitaminei K la începerea tratamentului cu sitaxentan o Începerea tratamentului cu doze mai reduse
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
Fiecare fiola conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti- interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice STELARA este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci , forme
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Fiecare fiola conține mg ustekinumab 90 mg în 1 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben deschis . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare STELARA este recomandat
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]