48,599 matches
-
făcut injecția ? Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului . Dacă observați mai mult de o picătură : • S- ar putea să nu fi primit întreaga doză . Nu vă injectați altă doză . 49 5 . Care este semnificația săgeților ? Simbolul dozaj este apăsat și stiloul injector este gata de resetare . arată direcția în care înseamnă că butonul de 6 . De unde știu că injectarea a fost făcută complet ? Injectarea este completă atunci când : • Ați apăsat ferm butonul de injectare până când
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
alt marcaj poate fi aplicat, cu condiția să nu reducă vizibilitatea și lizibilitatea marcajului "CE". (2) Fie că satisfac sau nu cerințele principale aplicabile, aparatele nu pot purta nici un marcaj susceptibil de a-i induce în eroare pe terți privind semnificația marcajului "CE", reprezentat în anexa VII. (3) Statul membru competent adoptă măsurile adecvate împotriva oricărei persoane care a aplicat un marcaj neconform cu alin. (1) și (2). Dacă nu poate fi identificată persoana care a aplicat marcajul, măsurile corespunzătoare pot
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
partea stângă, tip omologat în Germania (e1) sub numărul de omologare de bază 1471. Filamentul lămpii de întâlnire nu trebui să se aprindă simultan cu filamentul lămpii de drum sau cu orice alt far cu care este încorporat reciproc. Pentru semnificația numărului 30 vezi exemplul 4. Exemplul 6 Dispozitivul ce poartă marca de omologare CE pe componente arătată mai sus este un far halogen capsulat ce conține un dispersor din material plastic, ce îndeplinește cerințele anexei VI (număr de secvență 02
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
capsulat ce conține un dispersor din material plastic, ce îndeplinește cerințele anexei VI (număr de secvență 02) privind faza de drum, destinat doar traficului pe partea dreaptă, tip omologat în Germania (e1) sub numărul de omologare de bază 1471. Pentru semnificația numărului 30 vezi exemplul 4. Exemplul 7 Dispozitivul ce poartă marca de omologare CE pe componente arătată mai sus este un far ce conține un dispersor din material plastic, ce îndeplinește cerințele anexei VIII (număr de secvență 00) privind faza
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
de bază 1471, care este combinat sau grupat sau încorporat reciproc cu o lampă cu fază de drum ce respectă cerințele anexei IV (număr de secvență 04). Faza de întâlnire nu va fi aprinsă simultan cu faza de drum. Pentru semnificația numărului 30 vezi exemplul 4. Figura 2 Marcaj simplificat pentru lămpile grupate, combinate sau încorporate reciproc, atunci când două sau mai multe lămpi aparțin aceluiași ansamblu (Liniile verticale și orizontale arată schematic forma dispozitivului de semnalizare luminoasă. Acestea nu fac parte
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
să conducă o cercetare a accidentului sau incidentului maritim în care este implicat(ă) un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă de pasageri. 2. "Stat profund interesat", "stat care conduce investigația" și "accident maritim" trebuie să aibă aceeași semnificație ca în Codul pentru investigarea accidentelor maritime. 3. Dacă un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă de pasageri este implicat(ă) într-un accident maritim , procedura de investigare este lansată de către statul în care are loc accidentul sau
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
al acestuia stabilit în Comunitate, fie de proprietar sau de reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate, fie de către deținător. 5. Este interzisă aplicarea marcajelor pe echipamentele sub presiune transportabile care ar putea să inducă în eroare părțile terțe, în privința semnificației sau a graficii marcajului menționat în prezenta directivă. Se poate aplica orice alt marcaj, cu condiția ca vizibilitatea și claritatea marcării din Anexa VII să nu fie reduse. Articolul 11 Clauza de siguranță 1. Dacă un stat membru găsește că
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Notă S Pentru această substanță, eticheta menționată la art. 23 poate să nu fie necesară în anumite cazuri (vezi secțiunea 8 din anexă VI). Explicația notelor referitoare la etichetarea preparatelor Notele care figurează la dreapta limitelor de concentrație au următoarea semnificație: Notă 1 Concentrațiile indicate sau, în absența acestora, concentrațiile generale din Directivă 1999/45/CE reprezinta procente greutatea elementului metalic, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 2 Concentrația de izocianați indicată reprezintă procentul din greutatea monomerului liber, calculat în raport cu
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
nemodificat . Gradul de interacțiune cu alți inhibitori ai OATP ( unii inhibitori HMG CoA reductazei , de exemplu atorvastatin ; inhibitori de protează , de exemplu ritonavir ; tuberculostatice de exemplu rifamicină ) nu este cunoscut , dar ar putea duce la creșterea nivelurilor plasmatice de sitaxentan . Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții care au nevoie de asociere ar trebui să fie monitorizați îndeaproape . Mai mult decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
cu placebo . Incidența ratelor de apariție a QTc≥500ms peste valoarea de bază sau creșterea QTc ≥60 ms este de 1, 9 % , 1, 3 % , 1, 4 % și 1, 5 % , pentru Fesoterodine 4 mg , 8 mg , 12 mg și respectiv placebo . Semnificația clinică a acestor rezultate va depinde de factorii de risc și susceptiblitatea fiecărui pacient ( vezi . pct 4. 4 ) . 6 4. 9 Supradozaj Supradozajul cu medicamente antimuscarinice , incluzând fesoterodina , poate determina efecte anticolinergice severe . În caz de supradozaj , este recomandată monitorizarea
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cu placebo . Incidența ratelor de apariție a QTc≥500ms peste valoarea de bază sau creșterea QTc ≥60 ms este de 1, 9 % , 1, 3 % , 1, 4 % și 1, 5 % , pentru Fesoterodine 4 mg , 8 mg , 12 mg și respectiv placebo . Semnificația clinică a acestor rezultate va depinde de factorii de risc și susceptiblitatea fiecărui pacient ( vezi . pct 4. 4 ) . Supradozajul cu medicamente antimuscarinice , incluzând fesoterodina , poate determina efecte anticolinergice severe . În caz de supradozaj , este recomandată monitorizarea ECG ; trebuie adoptate măsuri
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
trebuie evitată ( vezi punctele 4. 4 și 5. 2 ) . Dacă lapatinib se administrează în asociere cu paclitaxel ( 175 mg/ m la fiecare trei săptămâni ) , neutropenia severă poate coincide cu diareea . Lapatinib inhibă proteinele transportoare Pgp , BCRP și OATP1B1 in vitro . Semnificația clinică a acestui efect nu a fost evaluată . Nu poate fi exclus ca lapatinib să afecteze farmacocinetica substraturilor pentru Pgp ( de ex . digoxină ) , BCRP ( de ex . topotecan ) și OATP1B1 ( de ex . rosuvastatin ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea concomitentă de lapatinib
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
BCRP ( ABCG1 ) și p- glicoproteina ( ABCB1 ) . De asemenea , lapatinib a demonstrat inhibiția in vitro a acestor transportori de eflux , precum și a transportorului de captare hepatică OATP 1B1 , la concentrații semnificative clinic ( valorile CI50 au fost de 2, 3 µg/ ml ) . Semnificația clinică a acestor efecte asupra farmacocineticii altor medicamente sau a activității farmacologice a altor medicamente antineoplazice nu este cunoscută . Lapatinib este metabolizat extensiv , mai ales de către CYP3A4 și CYP3A5 , cu contribuții minore ale CYP2C19 și CYP2C8 , până la diverși metaboliți oxidați
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
B , n=8 ) concentrațiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Totuși , concentrațiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată cu prudență la acești pacienți . Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
B , n=8 ) concentrațiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Totuși , concentrațiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată cu prudență la acești pacienți . Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
B , n=8 ) concentrațiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Totuși , concentrațiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată cu prudență la acești pacienți . Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . 4. 9 . Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
neselectiv al fosfodiesterazei ) într- un studiu de farmacologie clinică , nu s- a evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor medicamente . Nu este de așteptat ca tadalafil să determine inhibiția sau inducția semnificativă clinic a clearance- ului medicamentelor metabolizate de izoenzimele CYP450 . Tadalafil ( 10 mg
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Optimark
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Optimark
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]