48,599 matches
-
și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Cu toate că au fost observate următoarele acțiuni , nu se cunoaște semnificația clinică a acestor observații în dermatita atopică . Prin legarea sa de o imunofilină citoplasmatică specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhibă căile de transducție a semnalului calciu- dependent din celulele T , prevenind astfel transcripția și sinteza interleukinelor IL- 2 , IL- 3 , IL- 4
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
dezvoltă LMP , administrarea de Raptiva trebuie definitiv întreruptă . 3 b ) Vaccinări Sunt disponibile puține informații privind efectele vaccinării . Primovaccinarea efectuată în timpul tratamentului cu Raptiva poate determina apariția unor concentrații mai mici de anticorpi decât cele observate la pacienții netratați , dar semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienților nu trebuie să li se administreze vaccinuri cu microorganisme vii sau vii atenuate în timpul tratamentului cu Raptiva . Tratamentul cu Raptiva trebuie întrerupt cu 8 săptămâni înainte de vaccinare și poate fi reluat la
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
demonstrat apariția toleranței . Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva a determinat rezultate normale . Primovaccinările efectuate în timpul tratamentului cu Raptiva pot induce titruri mai mici ale anticorpilor comparativ cu cele observate la subiecții netratați , dar semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții nu trebuie să li se administreze vaccinuri vii și vii atenuate în timpul tratamentului cu Raptiva ( vezi pct . 4. 4 ) . Datorită mecanismului de acțiune al efalizumabului , efectele acestuia asupra sistemului imun pot fi
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
sare pe cale orală . La ambele specii s- au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
sare pe cale orală . La ambele specii s- au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
sare pe cale orală . La ambele specii s- au observat o activitate crescută a reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
parte , de către rinichi . ( aprox . 1, 95- 2, 20 ml/ min/ kg ) , fiind independent de doză . Clearance- ul total și renal al desirudinului sunt ușor reduse la subiecții vârstnici față de voluntarii tineri . Nu se așteaptă ca această scădere să prezinte o semnificație clinică , și nu este necesară reducerea dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției reproductive efectuate la animale au arătat că desirudinul este teratogenic , generând modificări care cuprind spina bifida la iepuri și omfalocelul la șobolani
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
prezentat Stalevo în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că Stalevo este bioechivalent cu comprimatele separate . Care sunt riscurile asociate cu Stalevo ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stalevo sunt diskinezie ( mișcări necontrolate ) , greață ( stare de rău ) , modificarea culorii urinei fără semnificație patologică și modificări psihice , inclusiv simptome de paranoia și psihoză ( alterarea percepției realității ) , depresie ( posibilitatea apariției tendințelor suicidare ) și tulburări de memorie sau gândire . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stalevo , a se consulta prospectul . Stalevo
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
toate persoanele . Reacțiile adverse cauzate de Soliris sunt , în general , ușoare sau moderate . Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la posibilele reacții adverse și vă va explica riscurile și beneficiile tratamentului cu Soliris , înainte de începerea acestuia . Dacă nu cunoașteți cu siguranță semnificația reacțiilor adverse de mai jos , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Reacțiile adverse foarte frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) includ : secreție nazală abundentă sau dureri de gât , infecții urinare ( infecții vezicale ) , dureri de cap , amețeli , greață
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților 43 acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment galben 95
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]