4,868 matches
-
În studiul comparativ efectuat la pacienții tratați prin hemodializă , s- a înregistrat o scădere medie de 0, 65 mmol/ l pe parcursul celor opt săptămâni de tratament cu Renagel , în comparație cu 0, 68 mmol/ l la pacienții cărora li s- a administrat acetat de calciu . În cadrul celui de- al doilea studiu , pacienții cărora li s- a administrat Renagel au prezentat o reducere similară a valorilor de fosfat din sânge . În cadrul celui de- al treilea studiu , s- a înregistrat o reducere medie de 0
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
a 44 de săptămâni . În cadrul studiului care a implicat pacienți tratați prin dializă peritoneală , pacienții cărora li s- a administrat Renagel au prezentat reduceri similare ale valorilor de fosfat din sânge cu cele ale pacienților cărora li s- a administrat acetat de calciu ( 0, 52 și , respectiv , 0, 58 mmol/ l ) . Care sunt riscurile asociate Renagel ? Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate în cadrul tratamentului cu Renagel ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( starea de rău ) și
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
fost administrat tacrolimus unguent 0, 1 % de două ori pe zi la adulți cu dermatită atopică moderată până la severă și a fost comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită ca proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Rata de răspuns ≥ 60 % îmbunătățirea a mAEIS ( Obiectiv final principal ) §§ 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 28, 5 % 47, 7 % § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari 6 Incidența și natura majorităților evenimentelor adverse au fost similare în cele două grupuri de tratament . Senzația de arsură cutanată , herpesul simplex , intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei săptămâni , în aplicații de două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Obiectivul final principal a fost aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a mAEIS exprimată ca procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
exprimată ca procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat că tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % ( N=185 ) Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) Media mAEIS ca procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat că tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % ( N=185 ) Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) Media mAEIS ca procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final principal ) § 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . Scopul celui de- al treilea studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacitații și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatită atopică moderată până la severă . Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatită atopică moderată până la severă . Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % O dată pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % De două ori pe zi ( N=210 ) Valoarea mediană a scăderii procentuale a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § 47, 2
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe zi ( p < 0, 001 pentru ambele ) . Tratamentul cu tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat de două ori pe zi a fost mult mai eficace decât cel cu o singură aplicare pe zi
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
fost administrat tacrolimus unguent 0, 1 % de două ori pe zi la adulți cu dermatită atopică moderată până la severă și a fost comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită ca proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Rata de răspuns ≥ 60 % îmbunătățirea a mAEIS ( Obiectiv final principal ) §§ 50, 8 % 71, 6 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 28, 5 % 47, 7 % § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Incidența și natura majorităților evenimentelor adverse au fost similare în cele două grupuri de tratament . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei săptămâni , în aplicații de două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Obiectivul final principal a fost aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a mAEIS exprimată ca procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
exprimată ca procent al valorilor medii inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat că tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % ( N=185 ) Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) Media mAEIS ca procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat că tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % ( N=185 ) Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) Media mAEIS ca procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final principal ) § 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . Scopul celui de- al treilea studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacitații și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatită atopică moderată până la severă . Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatită atopică moderată până la severă . Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % O dată pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % De două ori pe zi ( N=210 ) Valoarea mediană a scăderii procentuale a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § 47, 2
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe zi ( p < 0, 001 pentru ambele ) . Tratamentul cu tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat de două ori pe zi a fost mult mai eficace decât cel cu o singură aplicare pe zi
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
osoasă subperiostală , precum și exostoze . Țesutul moale adiacent locului de injectare a prezentat fibroplazie însoțită de infiltrat cu celule mononucleare , care reflectă capacitatea PDGF de a stimula creșterea țesutului conjunctiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Carmeloză sodică ( E466 ) Clorură de sodiu Acetat de sodiu Acid acetic glacial ( E260 ) Parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) Parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) m- Crezol Clorhidrat de lizină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Nu se cunosc . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an A
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Tub multidoză a 15 grame gel 5 . MODUL
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Tub multidoză a 15 grame gel . 5 . MODUL
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
să utilizați REGRANEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Păstrarea REGRANEX 6 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin Substanța activă din REGRANEX este becaplermin . Fiecare gram de REGRANEX conține 100 micrograme de becaplermin . Celelalte ingrediente sunt : carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
asupra altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 16 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
altor interferoni alfa și beta , nu poate fi exclus un risc crescut de avort . Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 24 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]