9,871 matches
-
săptămâni după terminarea chimioterapiei. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucograma completă cu frotiu de sânge periferic și reticulocite - Sideremie, feritina serică / CTLF - Vitamina B12, folați - uree, creatinină - medulograma (cazuri selecționate) - Test Coombs - Dozare eritropoetină serică (cazuri selecționate) Toate cauzele anemiei trebuie luate în considerare și corectate anterior inițierii terapiei cu Epoetine. Periodic: - hemoleucograma completă Utilizare cu prudență: - pacienții cu afecțiuni hepatice - pacienții cu siclemie - pacienții cu epilepsie VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Epoetine 1. În cazul în care concentrația
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
nr. 151, cod (V002D): DCI DEFERASIROXUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: DEFERASIROXUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: ● beta-talasemia majoră și intermedia ● sindroame mielodisplazice ● aplazie medulară ● alte anemii ● boli hemato-oncologice politransfuzate ● transplant medular - Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. II. CRITERII DE INCLUDERE: - vârsta peste 5 ani - pacienți cu beta-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
INCLUDERE: - vârsta peste 5 ani - pacienți cu beta-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară/Kgc și pe lună); - când terapia cu Deferoxamină este contraindicată sau este considerată inadecvată la următoarele grupe de pacienți: ● pacienți cu alte anemii; ● pacienți cu vârste între 2 și 5 ani; ● pacienți cu beta-talasemie majoră și cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor mai puțin frecvente ( III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - după transfuzia a aprox. 20 unități masă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
continuat atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucoqrama completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și meduloqrame
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absența terapiei citoreductive ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate 10% în 6 luni, transpirații nocturne, febra 37.5° de origine necunoscută - Post TE
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
obligatorii): ■ Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5): ■ Anemia și scăderea hemoglobinei față de nivelul bazal ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ■ Valori crescute ale LDH V. Tratament: A. Doze: - doza inițială
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pacienții care prezintă simptome pulmonare noi sau care se agravează (de exemplu tuse, dispnee); - pacienții care prezintă infecții grave și oportuniste; - pacienții cu sindrom de liză tumorală (SLT); - pacienții cu neuropatie periferică predominant senzorială și neuropatie motorie periferică; - pacienții cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); - pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor - pacienții
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei ● pentru reacții legate de perfuzare ● periodic pentru detectarea insuficienței renale acute ● periodic pentru depistarea infecției de tract urinar ● periodic pentru identificarea afectării hematologice (anemie, leucopenie) ● periodic sau de câte ori este clinic indicat pentru depistarea tulburărilor vasculare (hipertensiunii arteriale sau hipotensiunii arteriale, trombozei venoase profunde) ● periodic sau ori de câte ori este indicat clinic, pentru identificarea afectării respiratorii (embolie pulmonară, epistaxis, brohospasm) ● periodic, sau de câte ori este clinic indicat pentru
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
boala activa: minim 1 criteriu IWCLL 2008 îndeplinit ... e) diagnostic confirmat de LLC/ sau LCM (prin imunofenotipare prin citometrie în flux sau examen histopatologic cu imunohistochimie) ... III. CRITERII DE EXCLUDERE - Leucemie prolimfocitară (LPL) sau istoric sau suspiciune de transformare Richter - Anemie hemolitică autoimună sau purpura trombocitopenică imună necontrolată - Boală cardiovasculară clinic semnificativă, precum aritmii simptomatice necontrolate, insuficiență cardiacă congestivă sau infarct miocardic în ultimele 6 luni sau orice alta afectare cardiacă clasa NYHA 3 sau 4. - Infecție sistemică activă necontrolată, bacteriană
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
liză tumorală. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția cancerului cutanat de tip non-melanom CRITERII DE EVALUARE A RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT Eficiența tratamentului cu ibrutinib în LLC și LCM se apreciază după: - criterii hematologice: dispariția/reducerea limfocitozei din măduva/sânge periferic, corectarea anemiei și trombopeniei- și - clinic: reducerea/dispariția adenopatiilor periferice și organomegaliilor, a semnelor generale. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu ibrutinib se întrerupe: - când apare progresia bolii sub tratament și se pierde beneficiul clinic; - când apare toxicitate inacceptabilă sau toxicitatea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cazul: - Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și - în cazul insuficienței hepatice severe. REACȚII ADVERSE - Infecții și infestări: ● foarte frecvente: herpes zoster, ● frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. - Tulburări hematologice și limfatice: ● foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, ● frecvente: leucopenie, limfopenie. - Tulburări ale sistemului nervos: ● foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică, parestezii, cefalee, ● frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor. - Tulburări gastro-intestinale: ● foarte frecvente: vărsături, diaree, greață, constipație, ● frecvente: dureri abdominale, stomatită
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. IV. PRESCRIPTORI: - Medicii Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicii oncologi, hematologi sau în baza scrisorii medicale de către medicii desemnați." 29. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 90, cod (L022B): EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicii oncologi, hematologi sau în baza scrisorii medicale de către medicii desemnați." 29. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 90, cod (L022B): EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții cu sindroame mielodisplazice II. Criterii de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
oncologi, hematologi sau în baza scrisorii medicale de către medicii desemnați." 29. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 90, cod (L022B): EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții cu sindroame mielodisplazice II. Criterii de includere în tratament - Tratamentul trebuie inițiat numai
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții cu sindroame mielodisplazice II. Criterii de includere în tratament - Tratamentul trebuie inițiat numai la pacienții adulți cu cancer la care se administrează chimioterapie ce prezintă anemie medie (limitele hemoglobinei de 8 până la 10 g/dl
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții cu sindroame mielodisplazice II. Criterii de includere în tratament - Tratamentul trebuie inițiat numai la pacienții adulți cu cancer la care se administrează chimioterapie ce prezintă anemie medie (limitele hemoglobinei de 8 până la 10 g/dl), fără deficit de fier. Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă, sex și contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mielodisplazice II. Criterii de includere în tratament - Tratamentul trebuie inițiat numai la pacienții adulți cu cancer la care se administrează chimioterapie ce prezintă anemie medie (limitele hemoglobinei de 8 până la 10 g/dl), fără deficit de fier. Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă, sex și contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient. III. Criterii de excludere - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - valori ale Hg
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pot varia în funcție de vârstă, sex și contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient. III. Criterii de excludere - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - valori ale Hg - anemie de altă cauză (deficite de fier, folați, vitamina B12) - pacienți cu aplazie eritroidă pură - hipertensiune arterială grad înalt inadecvat controlată prin medicație antihipertensivă - pacienți cu risc de a dezvolta tromboză venoasă profundă - pacienți cu angină pectorală instabilă IV. Tratament Eritropoietinele
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
folați, vitamina B12) - pacienți cu aplazie eritroidă pură - hipertensiune arterială grad înalt inadecvat controlată prin medicație antihipertensivă - pacienți cu risc de a dezvolta tromboză venoasă profundă - pacienți cu angină pectorală instabilă IV. Tratament Eritropoietinele trebuie administrate subcutanat la pacienții cu anemie medie (concentrația hemoglobinei Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză pentru a menține hemoglobina la un nivel care controlează simptomele
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
medie (concentrația hemoglobinei Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză pentru a menține hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei. Pacienții trebuie atent monitorizați, dacă hemoglobina depășește 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25-50%. Tratamentul trebuie întrerupt temporar dacă nivelurile hemoglobinei depășesc 13 g/dl (8,1 mmol/l). Tratamentul trebuie reluat cu doze
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
săptămâni după terminarea chimioterapiei. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucograma completă cu frotiu de sânge periferic și reticulocite - Sideremie, feritina serică / CTLF - Vitamina B12, folați - uree, creatinină - medulograma (cazuri selecționate) - Test Coombs - Dozare eritropoetină serică (cazuri selecționate) Toate cauzele anemiei trebuie luate în considerare și corectate anterior inițierii terapiei cu Epoetine. Periodic: - hemoleucograma completă Utilizare cu prudență: - pacienții cu afecțiuni hepatice - pacienții cu siclemie - pacienții cu epilepsie VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Epoetine 1. În cazul în care concentrația
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nr. 151, cod (V002D): DCI DEFERASIROXUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: DEFERASIROXUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: ● beta-talasemia majoră și intermedia ��� sindroame mielodisplazice ● aplazie medulară ● alte anemii ● boli hemato-oncologice politransfuzate ● transplant medular - Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. II. CRITERII DE INCLUDERE: - vârsta peste 5 ani - pacienți cu beta-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
INCLUDERE: - vârsta peste 5 ani - pacienți cu beta-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară/Kgc și pe lună); - când terapia cu Deferoxamină este contraindicată sau este considerată inadecvată la următoarele grupe de pacienți: ● pacienți cu alte anemii; ● pacienți cu vârste între 2 și 5 ani; ● pacienți cu beta-talasemie majoră și cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor mai puțin frecvente ( III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - după transfuzia a aprox. 20 unități masă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
continuat atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucoqrama completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și meduloqrame
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]