6,931 matches
-
moderată ( Child- Pugh A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
moderată ( Child- Pugh A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la persoanele cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . 19 Trebuie evitată utilizarea
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
moderată ( Child- Pugh A și Child - Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
cu toate că în cadrul studiilor clinice aflate în desfășurare a fost administrată prin cateterizare venoasă centrală . Evoltra nu trebuie amestecată cu alte medicamente și nici nu trebuie administrată concomitent cu acestea , pe aceeași linie intravenoasă ( vezi pct . 6. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Alăptarea trebuie întreruptă înainte de , în timpul și după tratamentul cu Evoltra ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evoltra este un medicament antineoplazic potent , cu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
septic * , sepsis , bacteriemie , pneumonie , Infecții și infestări herpes zoster , herpes simplex , infecții ale implantului , candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte frecvente : Anxietate Tulburări psihice Frecvente : Agitație , iritabilitate , neliniște Foarte frecvente : Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Neuropatie periferică , parestezie , somnolență , amețeală
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
active (de exemplu, în teste de eficacitate). Informațiile disponibile privind sensibilizarea, inclusiv reacția alergică a lucrătorilor și a altor persoane expuse la substanța activă, trebuie să fie furnizate și să cuprindă, dacă este cazul, informații referitoare la orice incidență de hipersensibilitate. Informațiile furnizate trebuie să cuprindă detalii privind frecvența, nivelul și durata expunerii, simptoamele observate și alte informații clinice pertinente. 5.9.2. Observație directă, de exemplu caz clinic și caz de otrăvire Rapoartele disponibile provenite din surse bibliografice publice privind
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
i) agenții utilizați pentru producerea imunității active, cum ar fi vaccinul antiholeric, BCG, vaccinurile antipoliomielitice, vaccinul antivariolic; (ii) agenții utilizați la diagnosticarea stării de imunitate, care includ, în special, tuberculina și derivatul proteinic purificat al tuberculinei, toxine pentru reacțiile de hipersensibilitate întârziată în difterie și scarlatină, brucelina; (iii) agenții utilizați pentru producerea imunității pasive, ca antitoxina difteriei, globulina antivariolică, globulina antilimfocitară; (b) "alergen" reprezintă orice produs medicinal destinat identificării sau inducerii unei modificări dobândite specifice a răspunsului imunitar la un agent
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pentru alimente, din punct de vedere toxicologic nu există nici o obiecție în ceea ce privește utilizarea în continuare a chininei la un anumit dozaj maxim în băuturile amare. Totuși, consumul de chinină poate fi contraindicat la anumite persoane din motive medicale sau din cauza hipersensibilității lor la această substanță. (3) În ceea ce privește cafeina, prin avizul său din 21 ianuarie 1999 privind cafeina și alte substanțe folosite ca ingrediente în băuturile așa-zis "energizante", Comitetul științific pentru alimente a concluzionat că, în ceea ce privește adulții, cu excepția femeilor însărcinate, contribuția
jrc5636as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90806_a_91593]
-
medicală, consumatorii care suferă de alergii sau intoleranțe trebuie, totuși, ajutați cât mai mult, prin furnizarea de informații mai complete cu privire la compoziția produselor alimentare. (10) Lista cu substanțe alergene trebuie să includă alimentele, ingredientele și alte substanțe recunoscute ca provocând hipersensibilitate. (11) Pentru a furniza o mai bună informare pentru toți consumatorii și pentru a proteja sănătatea anumitor consumatori, includerea în lista ingredientelor a tuturor ingredientelor și a celorlalte substanțe prezente în alimente trebuie să devină obligatorie. În cazul băuturilor alcoolice
jrc6025as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91197_a_91984]
-
aviară) 2.1.1. Definiția Derivatul proteic purificat (tuberculina PPD, bovină sau aviară) este un preparat obținut prin aplicarea unui tratament termic unor produse de creștere și lizei Mycobacterium bovis și Mycobacterium avium (după caz), capabile de a indica o hipersensibilitate întârziată la un animal sensibilizat la microorganisme din aceeași specie. 2.1.2. Producția Producția se obține din fracții solubile în apă, preparate prin încălzire în vapori liberi, apoi prin filtrarea culturilor de M. bovis și M. avium (după caz
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
drept sensibilizatoare și atribuirea simbolului "Xn", a indicativului de pericol "nociv" și a frazei de risc R42 se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. R42 Poate provoca sensibilizare prin inhalare - dacă există dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă hipersensibilitate respiratorie specifică, - dacă există rezultate pozitive din testele corespunzătoare pe animale sau - daca substanță este un izocianat, cu excepția cazului în care există dovezi că izocianatul specific nu provoacă hipersensibilitate respiratorie. Explicații referitoare la utilizarea R42: Dovezi la oameni Dovezi că
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
inhalare - dacă există dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă hipersensibilitate respiratorie specifică, - dacă există rezultate pozitive din testele corespunzătoare pe animale sau - daca substanță este un izocianat, cu excepția cazului în care există dovezi că izocianatul specific nu provoacă hipersensibilitate respiratorie. Explicații referitoare la utilizarea R42: Dovezi la oameni Dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă o hipersensibilitate respiratorie specifică se bazează în mod normal pe experiența la oameni. În contextul respectiv, hipersensibilitatea este considerată în mod normal drept
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
testele corespunzătoare pe animale sau - daca substanță este un izocianat, cu excepția cazului în care există dovezi că izocianatul specific nu provoacă hipersensibilitate respiratorie. Explicații referitoare la utilizarea R42: Dovezi la oameni Dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă o hipersensibilitate respiratorie specifică se bazează în mod normal pe experiența la oameni. În contextul respectiv, hipersensibilitatea este considerată în mod normal drept astm, dar se pot lua în considerare și alte reacții de hipersensibilitate, ca rinita și alveolita. Condiția are caracterul
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dovezi că izocianatul specific nu provoacă hipersensibilitate respiratorie. Explicații referitoare la utilizarea R42: Dovezi la oameni Dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă o hipersensibilitate respiratorie specifică se bazează în mod normal pe experiența la oameni. În contextul respectiv, hipersensibilitatea este considerată în mod normal drept astm, dar se pot lua în considerare și alte reacții de hipersensibilitate, ca rinita și alveolita. Condiția are caracterul clinic al unei reacții alergice. Cu toate acestea, mecanismele imunologice nu trebuie să fie demonstrate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
substanță sau preparatul pot să inducă o hipersensibilitate respiratorie specifică se bazează în mod normal pe experiența la oameni. În contextul respectiv, hipersensibilitatea este considerată în mod normal drept astm, dar se pot lua în considerare și alte reacții de hipersensibilitate, ca rinita și alveolita. Condiția are caracterul clinic al unei reacții alergice. Cu toate acestea, mecanismele imunologice nu trebuie să fie demonstrate. Când se iau în considerare dovezile de la expunerea oamenilor, este necesar să se țină seama de o decizie
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
menționate anterior pot să fie: - foaia de observație clinică și datele din testele corespunzătoare pentru funcția plămânilor referitoare la expunerea la substanță, confirmate de alte dovezi susținătoare care pot să includă: - o structură chimică referitoare la substanțele cunoscute că provoacă hipersensibilitate respiratorie, - un test imunologic în vivo (de ex. test de înțepare a pielii), - un test imunologic in vitro (de ex. analiza serologica), - studii care să indice alte mecanisme specifice, dar neimunologice de acțiune, de ex. iritarea redusă repetată, efectele mijlocite
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
care să indice alte mecanisme specifice, dar neimunologice de acțiune, de ex. iritarea redusă repetată, efectele mijlocite farmacologic sau - datele de la un test de semiotica bronșica pozitivă cu substanță, condus conform liniilor directoare acceptate pentru determinarea unei reacții specifice de hipersensibilitate. Foaia de observație clinică trebuie să includă atât fișa medicală, cât și anamneza profesională, pentru a determina o relație între expunerea la o anumită substanță sau anumit preparat și dezvoltarea hipersensibilității respiratorii. Datele relevante includ factorii agravanți atât de acasă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
liniilor directoare acceptate pentru determinarea unei reacții specifice de hipersensibilitate. Foaia de observație clinică trebuie să includă atât fișa medicală, cât și anamneza profesională, pentru a determina o relație între expunerea la o anumită substanță sau anumit preparat și dezvoltarea hipersensibilității respiratorii. Datele relevante includ factorii agravanți atât de acasă, cât și de la locul de muncă, debutul și evoluția bolii, anamneza familială și fișa medicală a pacientului în discuție. Fișa medicală ar mai trebui să includă o notă cu privire la alte tulburări
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ribozei - - + Activitate pectolitică scăzută scăzută ridicată Determinarea rasei Rasa se poate determina (Buddenhagen et al., 1962) în baza testelor de patogenicitate la plantele de tomate sau la vinete și la plantele de tutun și printr-un test de reacție de hipersensibilitate (HR) la frunzele de tutun (Lozano și Sequeira, 1970): Rasă* 1 2 3 Reacția la: - plante de tomate/vinete ofilire nici o reacție Ofilire - plante de tutun ofilire nici o reacție Nici o reacție - frunze de tutun necroză (48 de ore) și ofilire
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
ofilire (7-8 zile) HR (12 - 24 ore) cloroză (2-8 zile) * rasa 4 (patogenă pentru ghimbir și alte câteva plante gazdă) și rasa 5 (patogenă doar pentru dud) nu sunt incluse. Caracterizarea raselor prin testul de patogenicitate sau prin testul de hipersensibilitate al tutunului poate să nu fie foarte sigure și, în schimb, pot fi deduse din biovar și gazda naturală de origine. Cultura poate fi caracterizată în continuare prin: Amprentă genomică Diferențierea moleculară a sușelor din complexul Ralstonia solanacearum se poate
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
dacă este cazul Trebuie să se prezinte informații referitoare la sensibilizarea și răspunsul alergenic ale lucrătorilor, inclusiv lucrătorii de la instalațiile de fabricație, lucrătorii din agricultură și cercetare expuși la microorganism, care să includă, dacă este relevant, detalii cu privire la incidențe și hipersensibilitate și la sensibilizarea cronică. Informațiile oferite ar trebui să includă detalii cu privire la frecvența, nivelul și durata expunerii, simptomele observate și alte observații clinice relevante. Se recomandă să se prezinte informații în cazul în care lucrătorii au fost supuși la teste
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
trebuie fie atent monitorizați în ceea ce privește alterarea funcțiilor motorii și/ sau cognitive ( vezi pct . 4. 4 ) , Deoarece siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu au fost stabilite , utilizarea la pacienții sub 18 ani nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la oxibatul de sodiu sau la oricare dintre excipienți . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții cu deficit de dehidrogenază a semialdehidei succinice . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții în tratament cu opioide sau barbiturice . 4. 4 Atenționări speciale
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10, 000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10, 000 ) ; necunoscute ( nu poate fi estimată din datele existente ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie Tulburări psihice : Frecvente : activitate onirică anormală , confuzie , dezorientare , coșmaruri , somnambulism , depresie , tulburări de somn , cataplexie , anxietate , insomnie , insomnie mediană , nervozitate Mai puțin frecvente : psihoze , paranoia , gândire anormală , halucinații , agitație , intenție de suicid , insomnie
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
agitație , intenție de sinucidere , dificultate la adormire , sindromul picioarelor neliniștite , scădere în greutate , amnezie , mioclonii ( contracții musculare involuntare ) , defecație involuntară , erupții trecătoare pe piele , creșterea tensiunii arteriale . Reacții adverse cu frecvență necunoscută includ : Convulsii , scăderea frecvenței și profunzimii respirației , urticarie , hipersensibilitate , gânduri de sinucidere . Dacă oricare dintre cele de mai sus vă afectează în mod grav , vă rugăm să informați medicul dumneavoastră . Dacă sunteți îngrijorat de oricare din reacțiile adverse sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
inițiată în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă , sau cu transaminaze hepatice crescute semnificativ din punct de vedere clinic ( mai mult de 3 ori Limita Superioară a Normalului ( > 3xLSN ) ; vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , la soia sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 6. 1 ) . • Sarcina ( vezi pct . 4. 6 ) . Femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Insuficiență
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]