5,091 matches
-
de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene a Medicamentelor; ... n) procedură națională - procedură de autorizare de punere pe piață, efectuată de Agenția Națională a Medicamentului, în baza legislației naționale în vigoare; o) procedură de recunoaștere mutuală - procedură europeană de autorizare a medicamentelor, care se desfășoară în conformitate cu prevederile secțiunii a 5-a "Procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată" din Capitolul III "Punerea pe piață", Titlul XVII - Medicamentul, din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
autorizare de punere pe piață, efectuată de Agenția Națională a Medicamentului, în baza legislației naționale în vigoare; o) procedură de recunoaștere mutuală - procedură europeană de autorizare a medicamentelor, care se desfășoară în conformitate cu prevederile secțiunii a 5-a "Procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată" din Capitolul III "Punerea pe piață", Titlul XVII - Medicamentul, din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; ... p) procedură descentralizată - procedură europeană de autorizare a medicamentelor, care se desfășoară în conformitate cu prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
pe piață", Titlul XVII - Medicamentul, din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; ... p) procedură descentralizată - procedură europeană de autorizare a medicamentelor, care se desfășoară în conformitate cu prevederile secțiunii a 5-a "Procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată" din Capitolul III "Punerea pe piață", Titlul XVII Medicamentul, din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; ... q) Spațiu Economic European - statele membre ale Uniunii Europene plus Norvegia, Islanda și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
sau art. 15 al Directivei 2001/20/EC*)│ │ Issued following an inspecțion în accordance with Art. 111(5) of Directive 2001/83/EC or Art. 15 of Directive │ │ 2001/20/EC *) │ │ sau │ │ or │ │ Emis în baza prevederilor Acordului de Recunoaștere Mutuală între Comunitatea Europeană și [Partenerul ARM].* ) │ │ Issued under the provisions of the Mutual Recognition Agreement between the European Community and [MRA Partner].* Autoritatea competentă AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI din ROMÂNIA confirmă următoarele: │ │ The competent authority NAȚIONAL MEDICINES AGENCY from ROMÂNIA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
accordance with Art. 111(5) of Directive 2001/83/EC or Art. 15 of Directive │ │ 2001/20/EC *) │ │ sau │ │ or │ │ Emis în baza prevederilor Acordului de Recunoaștere Mutuală între Comunitatea Europeană și [Partenerul ARM].* ) │ │ Issued under the provisions of the Mutual Recognition Agreement between the European Community and [MRA Partner].* Autoritatea competentă AGENȚIA NAȚIONALĂ A MEDICAMENTULUI din ROMÂNIA confirmă următoarele: │ │ The competent authority NAȚIONAL MEDICINES AGENCY from ROMÂNIA confirms the following: A fost inspectat în cadrul programului național de inspecție referitor la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Medicinal product*) │ │ sau*) │ │ or*) Altele (specificați): ...........................................................................................│ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Din informațiile acumulate în timpul inspecției la acest fabricant, ultima fiind efectuată în ...../...../..... [data], se apreciază că acesta respectă cerințele*1 de Bună Practică de fabricație la care se face referire în Acordul de Recunoaștere Mutuală între Comunitatea Europeană și [Partenerul ARM]/ Principiile și ghidurile pentru Buna Practică de Fabricație stabilite în Directiva 2003/94/CE *2/Principiile BPF pentru substanțe active*2) la care se face referire în art. 47 al Directivei 2001/83/EC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Directivei 2001/83/EC .*) From the knowledge gained during inspecțion of this manufacturer, the latest of which was conducted on ...../...../..... [date], it is considered that it complies with the Good Manufacturing Practice requirements*1) referred to în the Agreement of Mutual Recognition between the European Community and [MRA partner]/The principles and guidelines of Good Manufacturing Practice laid down în Directive 2003/94/EC *2)/The principles of GMP for active substances*2) referred to în Article 47 of Directive 2001
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
de rang similar care: ... e(1)) beneficiază de imunitate diplomatică sau consulară ori de rang similar; e(2)) constituie cadouri către conducătorul statului sau către membrii Guvernului și Parlamentului; e(3)) circulă conform prevederilor unui acord cadru de asistență administrativă mutuală. f) următoarele mărfuri pentru care se face dovada că nu fac obiectul unor tranzacții comerciale: ... f(1)) decorații, distincții și premii onorifice, insigne și medalii comemorative; f(2)) echipament de călătorie, provizii și alte articole, inclusiv echipament sportiv, pentru uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214219_a_215548]
-
de rang similar care: ... e(1)) beneficiază de imunitate diplomatică sau consulară ori de rang similar; e(2)) constituie cadouri către conducătorul statului sau către membrii Guvernului și Parlamentului; e(3)) circulă conform prevederilor unui acord cadru de asistență administrativă mutuală. f) următoarele mărfuri pentru care se face dovada că nu fac obiectul unor tranzacții comerciale: ... f(1)) decorații, distincții și premii onorifice, insigne și medalii comemorative; f(2)) echipament de călătorie, provizii și alte articole, inclusiv echipament sportiv, pentru uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214220_a_215549]
-
atribuțiile ce îi revin pe linia supravegherii curente a activității, condiție de exercitare a acesteia și răspunderile și, de asemenea, sa initieze, să aplice și sa dezvolte forme de control (supraveghere) flexibile și eficiente, bazate cu deosebire pe autocontrolul, controlul mutual și controlul ierarhic al salariaților. Standard 20 GESTIONAREA ABATERILOR 20.1 Descrierea standardului Entitatea publică se asigura ca, pentru toate situațiile în care, datorită unor circumstanțe deosebite, apar abateri față de politicile sau procedurile stabilite, se întocmesc documente adecvate, aprobate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230144_a_231473]
-
a obiectivelor: control total; control selectiv (prin sondaj); ● clasificarea controlului în funcție de scopul urmărit: control de conformitate; control de perfecționare; control de adaptare etc; ● clasificarea controlului în funcție de apartenența organelor de control: control propriu; control exterior; ● clasificarea controlului în funcție de executanți: autocontrol; control mutual; control ierarhic; control de specialitate; ● clasificarea controlului în funcție de modul de execuție: control direct; control indirect; control incrucisat; ● clasificarea controlului în funcție de baza normativa: control normativ; control practic; control teoretic; ● clasificarea controlului în funcție de interesul entității: control pentru sine; control pentru alții; ● clasificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230144_a_231473]
-
de la Marea Roșie și Canalul Suez, porturile marocane Casablanca, Kenitra, Tanger, Tetouan, precum și porturile Al-Kuwait, Doha, Al-Ruays, Manama, Abu-Dhabi, Sharjah, Fujairah din Golful Persic sunt folosite de către flota militară americană pentru coordonarea operațiunilor de supraveghere regională, în baza protocoalelor de asistență mutuală încheiate de S.U.A. cu Egipt, Maroc, Kuwait, Bahrain, Qatar și E.A.U. Porturile saudite Jeddah, Ad-Damman, Dahran, au fost folosite până în 2003 de forțele americane, în baza acordurilor americano-saudite, dată după care Arabia Saudită a solicitat unilateral sistarea folosirii lor de către
Lumea arabă - un spațiu geopolitic intermediar by Cezar Teclean () [Corola-publishinghouse/Science/1590_a_3053]
-
sănătate publică dar și un excelent model de carcinogeneză viral indusă. Argumente virusologice, morfologice (citologice sau histologice) și moleculare susțin legătura cauzală dintre infecția HPV și cancerul de col uterin. Istoria naturală a infecției HPV este o succesiune de stări mutual exclusive care pot fi gradate în funcție de gravitate: a) Infecția HPV cu genotipuri de risc scăzut sau înalt, b) Leziuni intraepiteliale CIN 1- 3, c) Diferitele stadii ale cancerului de col invaziv. Datele specifice fiecărei țări conturează particularitățile locale ale istoriei
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
sănătate publică dar și un excelent model de carcinogeneză viral indusă. Argumente virusologice, morfologice (citologice sau histologice) și moleculare susțin legătura cauzală dintre infecția HPV și cancerul de col uterin. Istoria naturală a infecției HPV este o succesiune de stări mutual exclusive care pot fi gradate în funcție de gravitate: a) Infecția HPV cu genotipuri de risc scăzut sau înalt, b) Leziuni intraepiteliale CIN 1- 3, c) Diferitele stadii ale cancerului de col invaziv. Datele specifice fiecărei țări conturează particularitățile locale ale istoriei
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
probleme spre deosebire de ceea ce vechii greci înțelegeau prin acest concept (estompare a conflictelor și rezolvare a problemelor cel puțin până în secolul al V-lea î. Hr., când politica greacă se transformă în opusul ei)? De ce societatea modernă se lasă condusă de raportul mutual politică-război? De ce politica de azi nu poate fi politică în semnificația ei originară, aceea prezentă în Grecia antică? Țesătura scriiturii foucauldiene nu este atât de dificilă precum pare la o primă vedere. Istoricul nostru își prezintă "structural", schematic, destul de coerent
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
creației, în artă și în scris. Evident că ele nu sunt opuse. Orice pierdere a controlului (în spațiul social, public) asupra gândirii, asupra limbajului și asupra acțiunii devine o nerațiune, partea negativă și negativizantă a manifestării umane și a intoleranței mutuale dintre eu și ceilalți. Rațiunea și nerațiunea se completează într-un spațiu social- politic maniheist, care se vrea controlat și dominat de către grupurile umane. Acestea "livrează" societății anumite idei și interese, anumite "norme" de comportament social. Simbolurile vieții intelectualiza(n
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
polemic, teatral, de precizare a soluțiilor și/sau a opțiunilor. "De stânga" sau "de dreapta"? Opțiuni doar pentru creierele slabe și afectate de arbitrariul unor vremuri represive. La fel cum sexul e centrat pe reprimare, pe jocul activ-pasiv, pe relații mutuale de putere, tot așa, politica în forma ei "de reprezentare" se înscrie într-un joc activ-pasiv. Acest joc religios și intolerant de manifestare a puterii moderne nu este numai într-o singură direcție, ci mutual. Problema este că politicul activează
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
pe jocul activ-pasiv, pe relații mutuale de putere, tot așa, politica în forma ei "de reprezentare" se înscrie într-un joc activ-pasiv. Acest joc religios și intolerant de manifestare a puterii moderne nu este numai într-o singură direcție, ci mutual. Problema este că politicul activează prea mult fie pe creierele indivizilor (intelectuali) înregimentați în platforme program, fie prin măsuri arbitrare, fie prin mijloace subversive de acțiune prin folosirea "autorităților simbolice". Politica reprezentării este în situația agitată a adolescenților care au
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
cu întreaga percepție și tradiție kantiană, atunci când spune că puterea este un proces difuz, circular, și imprevizibil al spiritului uman, că ea nu se exercită într-o singură direcție, de la elite la popor sau viceversa. Puterea reprezintă un proces circular, mutual și difuz, un proces imprevizibil prin care oamenii participă la viața social-politică. Autoritățile exercită putere doar acolo unde au un fond epistemic și moral. Această concepție despre putere nu înseamnă că factorii de intervenție politică nu încearcă să "colonizeze" puterea
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
Foucault, se susțin prin raporturi, la fel de complexe, ale cunoașterii din cadrul instituțiilor moderne, iar orice câmp de cunoaștere implică unul al puterii social-politice. Cunoașterea modernă și funcționalitatea ei social-politică sunt precum niște săbii cu două tăișuri sau ca o relație circulară, mutuală între cei care creează cunoaștere și cei care exercită putere prin intermediul ei. Prin cunoaștere poți tăia, dar la rândul tău poți fi tăiat de ea. Poți obține anumite drepturi, avantaje, privilegii, dar poți fi și atacat prin ea, marginalizat social
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
lui Foucault "nu există relație de putere fără constituirea corelativă a unui câmp de cunoaștere, și nici cunoaștere care să nu presupună și în același timp să nu dea naștere unor relații de putere"94. O asemenea concepție a raporturilor mutuale dintre cunoașterea și puterea modernă ridică unele întrebări: 1) De ce nu poate exista o cunoaștere în afara puterii și care să nu mai producă relații de putere? 2) De ce nu poate exista o putere în afara cunoașterii și care să nu se
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
se manifestă relațiile de putere între oameni? Când Foucault vorbește despre putere, el nu se referă la o formă insularizată a acesteia (puterea politicienilor, puterea intelectualilor, puterea muncitorilor sau a aristocraților), ci la putere în diverse forme, într-un proces mutual și tranzitoriu, complementar sau contradictoriu între guvernanți și guvernați. Însă guvernații pot guverna, la rândul lor, dincolo de puterea guvernanților! Puterea (social-politică) și (contra-)efectele sale se conturează prin intermediul relațiilor sociale. Atunci când A. Comte se pronunța pentru o analiză a relațiilor
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
de relații. Acest mod de a practica puterea este mai mult o luptă istoricistă decât un contract; exercitare decât posesiune; menținerea privilegiilor dobândite, de multe ori prin practici incorecte, discriminante, decât posibilitatea unor alegeri social-politice multiple. Un soi de luptă mutuală între guvernanți și ceilalți, între grupuri umane între ele, între diverși lideri politici și intelectuali; o luptă ce "trece dincolo de ei, se sprijină pe ei, așa cum și ei, la rândul lor, în lupta împotriva puterii, se sprijină pe punctele de
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
în termeni de interdicție, și nu în termeni de posibilitate și de alegere multiplă. Nu o lege devenită "o gestionare a ilegalismelor", cum spunea Deleuze, ci o lege care-ți arată posibilitățile de acțiune, care se gândește într-o relație mutuală și echilibrată cu ceilalți. O lege cu adevărat pozitivă începe cu "Da", și nu cu un "Nu". Un raport echilibrat între ce oferi tu și ceea ce oferă societatea. De asemenea, practica juridică ar fi bine să se bazeze pe o
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]
-
modernă spre libertate prin capital este, în fond, năzuința spre egalitate cu bogații zilei, cu privilegiații sistemului, cu toți aceia care se iluzionează că dețin puterea. Toată această luptă modernă pentru "egalitate și libertate în drepturi" se înscrie în raporturile mutuale dintre cele două aspirații. Libertatea și egalitatea sunt complementare. O întreagă filosofie politică ar fi de gândit, dar nu din perspectiva uzată a libertății și a puterii, așa cum au făcut-o celebri gânditori moderni, ci din aceea a relațiilor sociale
Foucault, cunoaşterea şi istoria by Lucian-Mircea Popescu [Corola-publishinghouse/Science/1446_a_2688]