6,039 matches
-
a) și b), în conformitate cu prevederile art. 748, 749 și, respectiv, cu art. 886 din prezentul titlu. Subsecțiunea 5 Paragraful 5 Publicarea evaluărilor Articolul 847 Concluziile finale ale evaluării, recomandările, opiniile și deciziile menționate la art. 837-846 sunt făcute publice prin intermediul portalului web european privind medicamentele, gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor. Secțiunea a 4-a Supravegherea studiilor de siguranță postautorizare Articolul 848 (1) Prezenta secțiune reglementează studiile de siguranță postautorizare nonintervenționale care sunt inițiate, gestionate sau finanțate de către deținătorul autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației de punere pe piață transmite ANMDM o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Acordul este făcut public pe portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Procedura prevăzută la art. 33 și 34 din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare, poate fi aplicată dacă nu se ajunge la un
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
din Legea nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare, coroborate cu prevederile art. 20 alin. (2) din Norma Autorității de Supraveghere Financiară nr. 9/2015 privind autorizarea și funcționarea brokerilor de asigurare și/sau de reasigurare, se sancționează Societatea PORTAL BROKER DE ASIGURARE - S.R.L., denumită în continuare Societatea, cu sediul social în Cluj-Napoca, Str. Rahovei nr. 38-40, județul Cluj, J12/4720/28.12.2004, CUI 17083175, RBK-264/09.02.2005, reprezentată legal de domnul Baciu Vlad Emil în calitate de director executiv
DECIZIE nr. 532 din 2 martie 2016 privind sancţionarea Societăţii PORTAL BROKER DE ASIGURARE - S.R.L. cu retragerea autorizaţiei de funcţionare ca broker de asigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269852_a_271181]
-
tipurile de conturi de care poate dispune un client, indiferent de monedă și dacă acestea sunt deschise sau au fost deschise și figurează închise la momentul efectuării solicitării. 3. - ANAF pune la dispoziția instituțiilor de credit, în spațiul privat de pe portalul ANAF, un sistem informatic prin care utilizatorii fac upload și download de documente. Solicitarea de la ANAF se transmite prin portal, sub forma unui fișier PDF cu xml atașat, semnat electronic, transmiterea rulajelor și/sau soldurilor conturilor urmând a fi efectuată
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
deschise și figurează închise la momentul efectuării solicitării. 3. - ANAF pune la dispoziția instituțiilor de credit, în spațiul privat de pe portalul ANAF, un sistem informatic prin care utilizatorii fac upload și download de documente. Solicitarea de la ANAF se transmite prin portal, sub forma unui fișier PDF cu xml atașat, semnat electronic, transmiterea rulajelor și/sau soldurilor conturilor urmând a fi efectuată prin intermediul unei declarații în format PDF cu fișier xml atașat, prin mijloace de transmitere la distanță, conform legii, iar informațiile
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
în format electronic, atașat la formularul PDF. Pentru depunerea declarației, instituțiile de credit trebuie să dețină un certificat digital calificat, eliberat în condițiile Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. Declarația se completează cu ajutorul programului de asistență disponibil gratuit pe portalul ANAF, la adresa www.anaf.ro, secțiunea Declarații electronice. 4. - a) Termenul de transmitere a rulajelor și/sau soldurilor conturilor este de: - maximum 5 zile lucrătoare pentru solicitările care vizează o perioadă de până la 3 ani; - maximum 10 zile lucrătoare pentru
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
mijloace de transmitere la distanță, conform legii. Pentru depunerea declarației, instituțiile de credit trebuie să dețină un certificat digital calificat, eliberat în condițiile Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. Declarația se completează cu ajutorul programului de asistență disponibil gratuit pe portalul ANAF, la adresa www.anaf.ro, secțiunea Declarații electronice. 4. - La prima transmitere în formatul de la pct. 3, instituțiile de credit vor comunica și următoarele: - lista titularilor persoane fizice, juridice sau orice alte entități fără personalitate juridică care dețin conturi deschise
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
Prin excepție de la prevederile pct. 3 din prezenta secțiune, instituțiile de credit vor transmite zilnic până la data de 30 iunie 2016 informațiile prevăzute la pct. 1 din prezenta secțiune, într-un format simplificat pus la dispoziție pe perioada tranzitorie pe portal de către ANAF. ---------- Pct. 5 al secț. a II-a a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.106 din 29 martie 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 239 din 31 martie 2016. 6. - În cazul
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
Raportului de transferuri externe. 3. - Entitățile raportoare vor transmite informațiile prevăzute la pct. 1 din prezenta secțiune după cum urmează: - rapoartele de tranzacții cu numerar și transferuri externe, în formatul electronic utilizat pentru raportarea către ONPCSB, prin intermediul unei aplicații disponibile pe portalul ANAF; - rapoartele de tranzacții suspecte, prin intermediul unei aplicații informatice, conform instrucțiunilor de accesare și completare cuprinse în anexa publicată pe portalul ANAF. 4. - În cazul organizațiilor cooperatiste de credit, datele prevăzute la pct. 1 din prezenta secțiune se vor transmite
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
tranzacții cu numerar și transferuri externe, în formatul electronic utilizat pentru raportarea către ONPCSB, prin intermediul unei aplicații disponibile pe portalul ANAF; - rapoartele de tranzacții suspecte, prin intermediul unei aplicații informatice, conform instrucțiunilor de accesare și completare cuprinse în anexa publicată pe portalul ANAF. 4. - În cazul organizațiilor cooperatiste de credit, datele prevăzute la pct. 1 din prezenta secțiune se vor transmite centralizat de către casa centrală atât în nume propriu, cât și în numele cooperativelor de credit afiliate. 5. - Instrucțiunile cu privire la modul de accesare
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
A INSTRUCȚIUNI cu privire la modul de transmitere a datelor și informațiilor în baza art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală Transmiterea de către entitățile raportoare, cu excepția instituțiilor de credit, se va face prin intermediul unei aplicații disponibile pe portalul ANAF, după autentificarea cu un certificat digital calificat, înregistrat pentru depunerea declarațiilor electronice. Instrucțiunile de utilizare a sistemului se vor regăsi pe portalul ANAF internet, secțiunea "Servicii online". Transmiterea de către instituțiile de credit a datelor și informațiilor în baza art.
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
fiscală Transmiterea de către entitățile raportoare, cu excepția instituțiilor de credit, se va face prin intermediul unei aplicații disponibile pe portalul ANAF, după autentificarea cu un certificat digital calificat, înregistrat pentru depunerea declarațiilor electronice. Instrucțiunile de utilizare a sistemului se vor regăsi pe portalul ANAF internet, secțiunea "Servicii online". Transmiterea de către instituțiile de credit a datelor și informațiilor în baza art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală se va realiza prin intermediul conexiunii securizate, asigurată de către Ministerul Finanțelor Publice prin
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
informațiilor în baza art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală se va realiza prin intermediul conexiunii securizate, asigurată de către Ministerul Finanțelor Publice prin Serviciul de Telecomunicații Speciale. Instrucțiunile de utilizare a sistemului se vor regăsi pe portalul ANAF extranet, meniul "Spațiul meu de lucru". Pentru înregistrarea utilizatorilor în vederea schimbului de informații, instituțiile de credit vor îndeplini, în mod obligatoriu, următoarele cerințe și obligații: Înrolarea Poate face obiectul procedurii de înrolare persoana care reprezintă instituția de credit și
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
Prin prezenta se certifică faptul ca au fost finalizate: ● conexiunea securizată prin care se va face transferul de date; ● dezvoltarea de către ambele părți a sistemelor informatice care permit schimbul fișierelor agreate; ● testarea de către ambele părți a tuturor modulelor sistemului informatic (portal). Reprezentanții tehnici ai părților certifică faptul că Soluția poate fi promovată în producție în termen de 5 zile lucrătoare de la semnare: - din partea instituției de credit: ● Nume: ● Funcție: ● E-mail: ● Telefon: - din partea STS: ● Nume: ● Funcție: ● E-mail: support.dti@stsnet.ro ● Telefon: 021
PROCEDURĂ din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) de furnizare de informaţii conform art. 61 din Legea nr. 207/2015 privind Codul de procedură fiscală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270534_a_271863]
-
în anexa nr. 1. Articolul 3 Formularul prevăzut la art. 2 se completează și se depune conform instrucțiunilor prevăzute în anexa nr. 2, iar condițiile ce trebuie respectate de către fișierul XML pentru depunerea electronică a declarațiilor vor fi disponibile pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală. Articolul 4 Formularul prevăzut la art. 2 se gestionează conform procedurii prevăzute în anexa nr. 3. Articolul 5 Caracteristicile de tipărire, modul de difuzare, de utilizare și păstrare ale formularului prevăzut la art. 2 sunt
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
facturile primite de persoana impozabilă în altă perioadă de raportare față de data emiterii acestora de către furnizori. 4. Declarația se depune în format electronic sub forma unui fișier PDF, care are atașat un fișier XML, a cărui structură este disponibilă pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală (ANAF). 4.1. Declarația se depune prin mijloace electronice de transmitere la distanță, pe portalul e-România. Pentru depunerea declarației, plătitorul trebuie să dețină un certificat calificat, eliberat în condițiile Legii nr. 455/2001 privind
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
în format electronic sub forma unui fișier PDF, care are atașat un fișier XML, a cărui structură este disponibilă pe portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală (ANAF). 4.1. Declarația se depune prin mijloace electronice de transmitere la distanță, pe portalul e-România. Pentru depunerea declarației, plătitorul trebuie să dețină un certificat calificat, eliberat în condițiile Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică, republicată. 4.2. Declarația se poate depune și în format electronic, însoțită de anexa nr. 1 la ordin
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
ca diferență dintre prețul de vânzare aplicat de persoana impozabilă revânzătoare și prețul de cumpărare și TVA aferentă; 7. în situația în care persoana impozabilă a desfășurat în perioada de raportare și activitate/activități definită/definite conform listei disponibile pe portalul ANAF (listă ce poate fi actualizată), se vor completa valoarea livrărilor de bunuri/prestărilor de servicii fără TVA, precum și TVA aferentă, defalcate pe cote (24%, 20%, 9%, 5%). La data intrării în vigoare a prezentului ordin, această listă cuprinde următoarele
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
nr. 2.658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal comun, modificată conform Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 927/2012 al Comisiei din 9 octombrie 2012 ce se regăsește pe portalul ANAF. 10. Coloana "Bunuri/servicii" de la lit. D - se înscrie natura bunurilor/serviciilor achiziționate de la persoane neînregistrate în scopuri de TVA. 11. Coloana "Tip document" de la lit. D - se selectează tipul documentului: factură/borderou de achiziții/filă din carnetul de
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
adăugată aferentă stornărilor, defalcată pe cote de TVA (20%, 9%, 5%). 18. Lista cuprinzând operațiunile pentru care se aplică măsurile de simplificare (taxare inversă), precum și lista bunurilor/serviciilor achiziționate de la persoanele neînregistrate în scopuri de TVA vor fi disponibile pe portalul ANAF, în funcție de modificările legislative intervenite după data intrării în vigoare a prezentului ordin. ---------- Anexa 2 a fost înlocuită cu anexa 2 din ORDINUL nr. 1.105 din 29 martie 2016 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 242 din 1 aprilie 2016
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
ghișeu a formularului (394) "Declarație informativă privind livrările/prestările și achizițiile efectuate pe teritoriul național de persoanele înregistrate în scopuri de TVA", cod MFP 14.13.01.02/f, denumită în continuare declarația (394), starea acesteia se poate verifica accesând portalul Agenției Naționale de Administrare Fiscală. 3.5. În cazul în care pe pagina de vizualizare a stării declarației (394) se afișează un mesaj cu erorile pe care le conține documentul depus, contribuabilul trebuie ca, în termen de 3 zile lucrătoare
ORDIN nr. 3.769 din 23 decembrie 2015 (*actualizat*) privind declararea livrărilor/prestărilor şi achiziţiilor efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA şi pentru aprobarea modelului şi conţinutului declaraţiei informative privind livrările/prestările şi achiziţiile efectuate pe teritoriul naţional de persoanele înregistrate în scopuri de TVA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270537_a_271866]
-
pe piață. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Deținătorul autorizației de punere pe piață se asigură că informațiile privind medicamentul sunt actualizate în funcție de cunoștințele științifice cele mai recente, inclusiv concluziile evaluării și recomandările puse la dispoziția publicului prin intermediul portalului web european privind medicamentele, creat în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . ... (4) Pentru ca raportul risc-beneficiu să poată fi evaluat în permanență, ANMDM poate oricând să ceară deținătorului autorizației de punere pe piață să comunice date care să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
obține date exacte și verificabile pentru evaluarea științifică a rapoartelor privind cazurile de reacții adverse suspectate; ... d) se asigură că publicul beneficiază la timp de informațiile de interes referitoare la aspectele de farmacovigilență, în ceea ce privește utilizarea unui medicament, prin intermediul publicării pe portalul web și prin alte mijloace de informare publică, după caz; ... e) se asigură, prin metode de colectare a informațiilor și, după caz, prin urmărirea rapoartelor de reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
condițiile legii, Ministerul Sănătății, în calitate de ordonator principal de credite, înființează ca activitate finanțată integral din venituri proprii prestațiile pentru activitățile legate de farmacovigilență desfășurate de ANMDM. Secțiunea a 2-a Transparență și comunicare Articolul 833 ANMDM creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, ANMDM pune la dispoziția publicului cel puțin următoarele: a) rapoartele
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
ca activitate finanțată integral din venituri proprii prestațiile pentru activitățile legate de farmacovigilență desfășurate de ANMDM. Secțiunea a 2-a Transparență și comunicare Articolul 833 ANMDM creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, ANMDM pune la dispoziția publicului cel puțin următoarele: a) rapoartele publice de evaluare, însoțite de un rezumat al acestora; ... b
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]