17,784 matches
-
civile(1) - ex 9029.90.90 -- Altele - 10 90.30 Osciloscoape, analizoare de spectru și alte instrumente și aparate pentru măsurarea sau controlul mărimilor electrice; instrumente și aparate pentru măsurarea sau detectarea radiațiilor alfa, beta, gama, a razelor X, a radiațiilor cosmice sau a altor radiații ionizante: 9030.10 - Instrumente și aparate pentru măsurarea sau detectarea radiațiilor ionizante: 9030.10.10 -- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 9030.10.90 -- Altele - 10 9030.20 - Osciloscoape și oscilografe catodice: 9030.20.10 -- Destinate
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 204 din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146940_a_148269]
-
90 -- Altele - 10 90.30 Osciloscoape, analizoare de spectru și alte instrumente și aparate pentru măsurarea sau controlul mărimilor electrice; instrumente și aparate pentru măsurarea sau detectarea radiațiilor alfa, beta, gama, a razelor X, a radiațiilor cosmice sau a altor radiații ionizante: 9030.10 - Instrumente și aparate pentru măsurarea sau detectarea radiațiilor ionizante: 9030.10.10 -- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 9030.10.90 -- Altele - 10 9030.20 - Osciloscoape și oscilografe catodice: 9030.20.10 -- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 9030
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 204 din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146940_a_148269]
-
instrumente și aparate pentru măsurarea sau controlul mărimilor electrice; instrumente și aparate pentru măsurarea sau detectarea radiațiilor alfa, beta, gama, a razelor X, a radiațiilor cosmice sau a altor radiații ionizante: 9030.10 - Instrumente și aparate pentru măsurarea sau detectarea radiațiilor ionizante: 9030.10.10 -- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 9030.10.90 -- Altele - 10 9030.20 - Osciloscoape și oscilografe catodice: 9030.20.10 -- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 9030.20.90 -- Altele - 10 - Alte instrumente și aparate pentru măsurarea și
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 204 din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146940_a_148269]
-
chimică. Condiții de eficacitate: 2.2.2.1. Condiții generale: utilizarea doar a lămpilor destinate dezinfecției; lămpile destinate dezinfecției pot fi fixe sau mobile, cu tuburi de UV între 15 și 30 W, prevăzute să funcționeze în absență omului (cu radiație directă) sau în prezența omului (cu radiație indirectă, ecranata și fără emisie de ozon). Tuburile de raze ultraviolete trebuie să fie permeabile selectiv pentru radiația cu putere bactericida maximă (radiația de 2537 Angstromi), să aibă o durată de functionare de
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
1. Condiții generale: utilizarea doar a lămpilor destinate dezinfecției; lămpile destinate dezinfecției pot fi fixe sau mobile, cu tuburi de UV între 15 și 30 W, prevăzute să funcționeze în absență omului (cu radiație directă) sau în prezența omului (cu radiație indirectă, ecranata și fără emisie de ozon). Tuburile de raze ultraviolete trebuie să fie permeabile selectiv pentru radiația cu putere bactericida maximă (radiația de 2537 Angstromi), să aibă o durată de functionare de minimum 7500 ore și o putere bactericida
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
tuburi de UV între 15 și 30 W, prevăzute să funcționeze în absență omului (cu radiație directă) sau în prezența omului (cu radiație indirectă, ecranata și fără emisie de ozon). Tuburile de raze ultraviolete trebuie să fie permeabile selectiv pentru radiația cu putere bactericida maximă (radiația de 2537 Angstromi), să aibă o durată de functionare de minimum 7500 ore și o putere bactericida corespunzătoare (între 8 și 13,5 W pentru tubul de 30 W). Tubul de ultraviolete trebuie să fie
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
și 30 W, prevăzute să funcționeze în absență omului (cu radiație directă) sau în prezența omului (cu radiație indirectă, ecranata și fără emisie de ozon). Tuburile de raze ultraviolete trebuie să fie permeabile selectiv pentru radiația cu putere bactericida maximă (radiația de 2537 Angstromi), să aibă o durată de functionare de minimum 7500 ore și o putere bactericida corespunzătoare (între 8 și 13,5 W pentru tubul de 30 W). Tubul de ultraviolete trebuie să fie perfect curat înainte de utilizare. Alte
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
de minimum 7500 ore și o putere bactericida corespunzătoare (între 8 și 13,5 W pentru tubul de 30 W). Tubul de ultraviolete trebuie să fie perfect curat înainte de utilizare. Alte condiții generale: spațiul în care se efectuează dezinfecția cu radiații ultraviolete trebuie supus în prealabil unei curățenii minuțioase: a tuturor suprafețelor, iar temperatura mediului trebuie să fie între 15 și 30°C și umiditatea de maximum 60%. 2.2.2.2. Condiții speciale, pentru dezinfecția suprafețelor: - se utilizează aparate cu
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
ultraviolete trebuie supus în prealabil unei curățenii minuțioase: a tuturor suprafețelor, iar temperatura mediului trebuie să fie între 15 și 30°C și umiditatea de maximum 60%. 2.2.2.2. Condiții speciale, pentru dezinfecția suprafețelor: - se utilizează aparate cu radiație directă; - dezinfecția se efectuează în absență omului; - durată de expunere se calculează ținând seama de gradientul energetic al radiației bactericide dat de distanță dintre sursă și suprafață tratată și de cantitatea de energie necesară pentru distrugerea în proporție de 99
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
și 30°C și umiditatea de maximum 60%. 2.2.2.2. Condiții speciale, pentru dezinfecția suprafețelor: - se utilizează aparate cu radiație directă; - dezinfecția se efectuează în absență omului; - durată de expunere se calculează ținând seama de gradientul energetic al radiației bactericide dat de distanță dintre sursă și suprafață tratată și de cantitatea de energie necesară pentru distrugerea în proporție de 99,90-99,99% a germenului test tratat. Se definește că doză letală, cantitatea de energie necesară (uW/cmý) pentru distrugerea
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
și Familiei. Numărul lămpilor necesare pentru dezinfecția aerului într-un spațiu închis se calculează în funcție de debitul de aer dezinfectat de fiecare aparat, volumul încăperii și viteza de schimb a aerului din încăpere. Nu este admisă expunerea directă a persoanelor la radiația lămpilor de dezinfecție cu raze UV; în cazul în care operatorul aparatului este în situația de a fi expus la radiația directă, el va purta echipament de protecție (ochelari de sticlă, mască ce acoperă complet capul - cu fanta pentru vedere
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
aparat, volumul încăperii și viteza de schimb a aerului din încăpere. Nu este admisă expunerea directă a persoanelor la radiația lămpilor de dezinfecție cu raze UV; în cazul în care operatorul aparatului este în situația de a fi expus la radiația directă, el va purta echipament de protecție (ochelari de sticlă, mască ce acoperă complet capul - cu fanta pentru vedere - si mănuși de cauciuc). Utilizarea apărăturii bazată pe radiații ultraviolete comportă folosirea de lămpi speciale, care au această destinație și necesită
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
în care operatorul aparatului este în situația de a fi expus la radiația directă, el va purta echipament de protecție (ochelari de sticlă, mască ce acoperă complet capul - cu fanta pentru vedere - si mănuși de cauciuc). Utilizarea apărăturii bazată pe radiații ultraviolete comportă folosirea de lămpi speciale, care au această destinație și necesită efectuarea calculelor privind numărul aparatelor, stabilirea condițiilor de realizare și a duratei de expunere. Ignorare a condițiilor necesare creează riscul nerealizarii dezinfecției și poate induce producerea de accidente
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
parenterala: materialul supus insuficient tratamentului de desorbție utilizat la bolnavi poate cauza fenomene hemolitice, stenoze traheale, colaps cardiovascular și fenomene alergice. Prin reacție cu diferiți compuși chimici: Echipamentul medical constituit din părți de PVC (policlorura de vinil) sterilizat inițial cu radiații ionizante sau raze gamma nu va fi resterilizat cu oxid de etilena, deoarece PVC eliberează compuși toxici - etilen clorhidrina. Inflamabil, pericol de explozie: Oxidul de etilena în amestec cu aerul este exploziv pornind de la concentrația de 3% (în volum). Este
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
4.5.5. Materialul medico-chirurgical care se sterilizează cu oxid de etilena: 4.5.5.1. Obiecte din material plastic care sunt termosensibile și pentru care se cunoaște perioadă de timp necesară desorbției; cu exceptia obiectelor din PVC sterilizate inițial prin radiații ionizante și radiații gamma. 4.5.5.2. Instrumente din materiale compozite, termosensibile (se deteriorează prin sterilizare la abur sub presiune). 4.5.5.3. Materiale fragile (efectele personale noi ale bolnavilor cu aplazie medulara, etc.) 4.5.6. Sterilizare
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
Materialul medico-chirurgical care se sterilizează cu oxid de etilena: 4.5.5.1. Obiecte din material plastic care sunt termosensibile și pentru care se cunoaște perioadă de timp necesară desorbției; cu exceptia obiectelor din PVC sterilizate inițial prin radiații ionizante și radiații gamma. 4.5.5.2. Instrumente din materiale compozite, termosensibile (se deteriorează prin sterilizare la abur sub presiune). 4.5.5.3. Materiale fragile (efectele personale noi ale bolnavilor cu aplazie medulara, etc.) 4.5.6. Sterilizare 4.5.6
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
al dispozitivului. 10.3. Măsurătorile făcute de dispozitivul cu funcție de măsurare trebuie să fie exprimate în unități de măsurare legale. 11. Protecția împotriva iradierii: 11.1. Generalități: 11.1.1. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât expunerea la radiații a pacienților, utilizatorilor și a altor persoane să fie redusă pe cât posibil, compatibil cu scopul propus, fără restricție la aplicarea nivelurilor necesare, specifice scopului terapeutic sau de diagnostic. 11.2. Iradierea intenționată: 11.2.1. Cand dispozitivele sunt proiectate pentru
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
altor persoane să fie redusă pe cât posibil, compatibil cu scopul propus, fără restricție la aplicarea nivelurilor necesare, specifice scopului terapeutic sau de diagnostic. 11.2. Iradierea intenționată: 11.2.1. Cand dispozitivele sunt proiectate pentru a emite niveluri periculoase de radiații în scop medical, beneficiul pacientului depășind riscurile inerente, trebuie să existe posibilitatea ca utilizatorul să controleze emisiile. Aceste dispozitive trebuie să fie proiectate și fabricate cu asigurarea reproductibilității și a toleranței parametrilor variabili relevanți. 11.2.2. Cand dispozitivul este
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
beneficiul pacientului depășind riscurile inerente, trebuie să existe posibilitatea ca utilizatorul să controleze emisiile. Aceste dispozitive trebuie să fie proiectate și fabricate cu asigurarea reproductibilității și a toleranței parametrilor variabili relevanți. 11.2.2. Cand dispozitivul este destinat să emită radiații potențial periculoase, în spectru vizibil și/sau invizibil, el trebuie să fie prevăzut, pe cât posibil, cu indicatori vizuali și/sau cu avertismente sonore ale acestor emisii. 11.3. Iradierea neintenționata: 11.3.1. Dispozitivele vor fi proiectate și fabricate astfel încât
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
să fie prevăzut, pe cât posibil, cu indicatori vizuali și/sau cu avertismente sonore ale acestor emisii. 11.3. Iradierea neintenționata: 11.3.1. Dispozitivele vor fi proiectate și fabricate astfel încât expunerea pacienților, utilizatorilor și a altor persoane la emisii de radiații neintenționate sau difuze să fie redusă cât mai mult posibil. 11.4. Instrucțiuni: 11.4.1. Instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivele care emit radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natură radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
vor fi proiectate și fabricate astfel încât expunerea pacienților, utilizatorilor și a altor persoane la emisii de radiații neintenționate sau difuze să fie redusă cât mai mult posibil. 11.4. Instrucțiuni: 11.4.1. Instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivele care emit radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natură radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
utilizatorilor și a altor persoane la emisii de radiații neintenționate sau difuze să fie redusă cât mai mult posibil. 11.4. Instrucțiuni: 11.4.1. Instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivele care emit radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natură radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
4.1. Instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivele care emit radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natură radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
emit radiații trebuie să dea informații detaliate cu privire la natură radiațiilor emise, mijloacele de protecție a pacientului și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante pentru diagnosticare radiologica
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
și utilizatorului, modurile de evitare a manevrelor greșite și eliminarea riscurilor inerente în timpul instalării. 11.5. Radiații ionizante: 11.5.1. Dispozitivele care emit radiații ionizante trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să asigure că geometria, cantitatea și calitatea radiației emise să poată fi reglate și controlate ținându-se seama de scopul propus. 11.5.2. Dispozitivele care emit radiații ionizante pentru diagnosticare radiologica trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să permită obținerea de imagini clare și/sau calitatea
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]