5,182 matches
-
consultarea și participarea publicului, inclusiv a utilizatorilor. (15) Aprovizionarea cu apă constituie un serviciu de interes general, conform definiției din Comunicarea Comisiei privind serviciile de interes general din Europa 10. (16) Este necesară o continuare a integrării protecției și gestionării viabile din punct de vedere ecologic a apei în celelalte politici comunitare, cum ar fi cele în domeniile energiei, transportului, agriculturii, pescuitului, politicii regionale și turismului. Prezenta directivă trebuie să asigure baza unui dialog permanent și să permită elaborarea de strategii
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
Comunitatea trebuie să definească principii comune și un cadru global de acțiune. Prezenta directivă trebuie să stabilească acest cadru și să asigure coordonarea, integrarea și, pe termen lung, dezvoltarea principiilor generale și a structurilor care să permită protecția și utilizarea viabilă din punct de vedere ecologic a apei în Comunitate, cu respectarea principiului subsidiarității. (19) Prezenta directivă urmărește să asigure menținerea și îmbunătățirea mediului acvatic al Comunității. Acest obiectiv este în principal legat de calitatea apelor respective. Controlul cantității este un
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
progresivă a evacuărilor de substanțe periculoase în apă. (23) Este necesară definirea unor principii comune pentru a coordona eforturile făcute de statele membre pentru îmbunătățirea protecției apelor Comunității din punct de vedere calitativ și cantitativ, pentru a promova o utilizare viabilă din punct de vedere ecologic a apei, pentru a contribui la controlul problemelor transfrontaliere privind apa, pentru a proteja ecosistemele acvatice și cele terestre, precum și zonele umede care depind direct de acestea și pentru a proteja și dezvolta utilizările potențiale
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
solubilitatea în sistemul experimental și modificările de pH sau osmolalitate. Citotoxicitatea ar trebui să se determine cu și fără activare metabolică în experimentarea principală, utilizând un indicator corespunzător al integrității și dezvoltării celulare, ca gradul de confluență, numărul de celule viabile sau indexul mitotic. Ar putea fi utilă determinarea citotoxicității și solubilității într-un test preliminar. Ar trebui să se utilizeze cel puțin trei concentrații analizabile. Dacă o substanță este citototoxică, concentrațiile respective ar trebui să acopere un domeniu de toxicități
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
finalul fazei exponențiale sau debutul fazei staționare de creștere (aproximativ 109 celule pe ml)- Culturile aflate în faza staționară finală nu ar trebui să se utilizeze. Este esențial ca în experiment să se utilizeze culturi cu titru mare de bacterii viabile. Titrul se poate determina, fie plecând de la datele anterioare privind curbele de creștere ale culturilor martor, fie pentru fiecare test, prin determinarea numărului de celule viabile prin etalare. Temperatura de incubare recomandată este de 37oC. Se recomandă utilizarea a minimum
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Este esențial ca în experiment să se utilizeze culturi cu titru mare de bacterii viabile. Titrul se poate determina, fie plecând de la datele anterioare privind curbele de creștere ale culturilor martor, fie pentru fiecare test, prin determinarea numărului de celule viabile prin etalare. Temperatura de incubare recomandată este de 37oC. Se recomandă utilizarea a minimum cinci sușe de bacterii. Acestea ar trebui să includă patru sușe de S. typhimurium (TA 1535; TA 1537 sau TA97a sau TA97; TA98 și TA100) pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
pe o placă (1) (2) (3) (4), fără activare metabolică, se prepară, de obicei, un amestec din 0,05 ml sau 0,1 ml de soluție de testat, 0,1 ml de cultură bacteriană proaspătă (ce conține aproximativ 108 celule viabile) și 0,5 ml de tampon steril cu 2,0 ml geloză de acoperire (agar). Pentru testul cu activare metabolică, se prepară, de obicei, un amestec din 0,5 ml preparat de activare metabolică, ce conține o cantitate specifică de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
geloză depus pe placă. Geloza de acoperire se lasă să se solidifice înainte de incubare. Pentru metoda de preincubare (2) (3) (5) (6), substanța de testat/soluția de testat se supune la preincubare împreună cu sușa experimentală (ce conține aproximativ 108 celule viabile) și cu tamponul steril sau sistemul de activare metabolică (0,5 ml) de obicei timp de 20 de minute sau mai mult, la 30-37oC, înainte de a fi amestecată cu geloza de acoperire și turnată pe suprafața unui mediu minimal de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de bază din molecula de ADN. Timpul de manifestare a fenotipului: timpul în care produsele nemodificate ale genelor sunt epuizate din celulele care au suferit o nouă mutație. Frecvența mutantului: numărul de celule mutante observate împărțit la numărul de celule viabile. Creștere totală relativă: creșterea numărului de celule în timp, în raport cu populația de celule martor; se calculează ca produsul dintre creșterea în suspensie în raport cu martorul negativ și eficacitatea clonării în raport cu martorul negativ. Creștere relativă în suspensie: creșterea numărului de celule în timpul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
nu ar trebui să se utilizeze. Testul ar trebui conceput astfel încât să aibă o sensibilitate și putere predeterminate. Numărul de celule, culturi și concentrațiile substanței de testat utilizate ar trebui să reflecte parametrii definiți anterior (14). Numărul minim de celule viabile care supraviețuiesc tratamentului și se utilizează în fiecare stadiu al testului ar trebui să fie în funcție de frecvența mutației spontane. O regulă generală constă în utilizarea unui număr de celule cel puțin egal cu de 10 ori inversul frecvenței de mutație
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de acceptabilitate, - martorii pozitivi și negativi, - timpul de manifestare (inclusiv numărul de celule însămânțate și reînsămânțate, programele de alimentare, dacă este cazul), - agenții selectivi, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure, - metodele utilizate pentru numărătoarea celulelor viabile și mutante, - definirea coloniilor pentru care se ține seama de dimensiuni și de tip (inclusiv criteriile pentru coloniile "mici" și "mari" , dacă este cazul). Rezultatele: - semnele de toxicitate, - semnele de precipitare, - datele privind valoarea pH-ului și osmolalitatea în timpul expunerii
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
și (4) din regulamentul general. 2.5 Fondurile pot realiza investiții numai în întreprinderile mici și mijlocii (IMM), în fazele lor de înființare, demarare (capital de lansare) sau de extindere, și numai în activități pe care gestionarii fondului le consideră viabile din punct de vedere economic. Evaluarea viabilității trebuie să țină cont de toate sursele de venit ale întreprinderilor în discuție. Fondurile nu pot investi în întreprinderi aflate în dificultate în sensul liniilor directoare ale Comisiei privind ajutoarele acordate de Stat
jrc4774as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89940_a_90727]
-
sensul eligibilității cheltuielilor. 3.2 Contribuția financiară a sectorului privat trebuie să fie substanțială și să depășească 30%. 3.3 Fondurile trebuie să fie suficient de importante și să acopere o populație țintă destul de numeroasă pentru ca operațiunile lor să fie viabile din punct de vedere economic, cu un calendar de investiții compatibil cu perioada de participare a Fondurilor Structurale și concentrate asupra sectoarelor în care piața prezintă deficiențe. 3.4 Ritmul vărsămintelor de capital în contul fondului trebuie să fie același
jrc4774as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89940_a_90727]
-
face distincție între resursele nou investite în fond (inclusiv cele ale Fondurilor Structurale) și fondurile inițiale ale instituției. 2.3. Comisia nu poate deveni partener sau acționar al fondului. 2.4. Fondurile pot garanta numai investițiile realizate în activități considerate viabile din punct de vedere economic. Fondurile nu oferă garanții întreprinderilor aflate în dificultate în sensul liniilor directoare ale Comisiei privind ajutoarele acordate de stat pentru salvarea și restructurarea întreprinderilor aflate în dificultate. 2.5. Orice parte rămasă din contribuția Fondurilor
jrc4774as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89940_a_90727]
-
elaborează în două etape. Mai întâi, organismul reprezentativ comun identifica parametrii de bază pentru ȘTI, precum și interfețele cu alte subsisteme, precum și orice alte cazuri specifice care pot fi necesare. Pentru fiecare din acești parametri sau interfețe se prezintă cele mai viabile soluții alternative, însoțite de motivația tehnică și economică. Se adoptă o decizie în conformitate cu procedura precizată în art. 21 alin. (2); dacă este necesar, se prevăd cazurile specifice. În continuare, organismul reprezentativ comun elaborează proiectul de ȘTI pornind de la acești parametri
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
și agenții economici implicați. 5. La elaborarea proiectului, adoptarea și revizuirea fiecărui ȘTI (incluzând parametrii de bază), se ține seama de costurile și beneficiile estimate pentru toate soluțiile tehnice analizate împreună cu interfețele dintre ele, în vederea formulării și implementării celor mai viabile soluții. Statele membre participa la această evaluare prin furnizarea datelor necesare. 6. Comitetul menționat la art. 21 este informat cu regularitate asupra stadiului lucrărilor privind STI-urile. În cursul acestor lucrări, Comitetul poate formulă orice termeni de referință sau recomandări
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
constitutive ale OPCVM, ― contrapartidele la tranzacțiile asupra instrumentelor derivate fără intermediari să fie instituții supuse unei supravegheri prudențiale și să aparțină categoriilor autorizate de autoritățile competente în materie de OPCVM și ― instrumentele derivate fără intermediari să facă obiectul unei evaluări viabile și controlabile zilnic și să poată, la inițiativa OPCVM, să fie vândute, lichidate sau închise printr-o tranzacție simetrică, în orice moment la justa lor valoare și/sau (h) instrumentele pieței monetare altele decât cele negociate pe o piață reglementată
jrc5158as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90326_a_91113]
-
supraviețuire: (a) capacitatea de a forma structuri pentru supraviețuire sau stare latentă; (b) factori specifici care afectează capacitatea de a supraviețui, dacă există. 4. Diseminarea: (a) căile și limitele (de exemplu o estimare a modului în care polenul și semințele viabile scad în funcție de distanță) pentru diseminare; (b) factori specifici care afectează diseminarea, dacă există. 5. Distribuția geografică a plantei. 6. În cazul speciilor de plante care nu au crescut, în mod normal, în statul membru (statele membre), descrierea habitatului natural al
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
cu privire la teste, acceptate de autoritatea competentă (de exemplu, îndrumarul USEPA 4); dacă este cazul, liniile directoare cu privire la teste, descrise în anexa II partea A, ar trebui să fie adaptate, astfel încât să corespundă microorganismelor. Se recomandă ca testele să includă microorganisme viabile și, dacă este cazul, neviabile, și o probă martor. (iv) Dacă s-a efectuat testarea, trebuie prezentată o descriere amănunțită (specificație) a materialului utilizat și a impurităților acestuia, conform dispozițiilor de la secțiunea 1 pct. 1.4. Materialul supus testării trebuie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
reacțiile de degradare și de biosinteză care au loc în microorganism sau alte organisme utilizate la obținerea microorganismului în cauză. Metaboliți relevanți Metaboliți care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. Reziduuri Microorganisme și substanțe viabile produse în cantități importante de către microorganismele respective, care persistă după dispariția microorganismelor și care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane din microorganismul obținut în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
în limite specifice determinării) a prezenței posibile a agenților patogeni pentru om și mamifere. - Metode pentru determinarea stabilității la depozitare și a termenului de valabilitate ale microorganismului, dacă este cazul. 4.2 Metode pentru determinarea calitativă și cantitativă a reziduurilor (viabile și neviabile) de: - microorganism(e) activ(e), - metaboliți relevanți (în special toxine), pe și/sau în cultură, în alimente și în furaje, în țesuturile și în fluidele organismului animal și uman, în sol, în apă (inclusiv în apa potabilă, apa
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
microorganismul respectiv trebuie să bazeze pe datele obținute experimental și nu pe extrapolări sau calcule efectuate pe baza modelelor. Înaintea realizării acestor studii, solicitantul cere acordul autorităților competente cu privire la tipul studiului ce urmează să se realizeze. 6.2.2. Reziduuri viabile Dacă informațiile prezentate în conformitate cu dispozițiile de la pct. 6.1 sugerează persistența unor cantități relevante de microorganism în sau pe produsele, alimentele sau furajele tratate, trebuie să se cerceteze posibilele efecte asupra oamenilor și/sau animalelor, cu excepția cazului în care se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
autorizate. Conform Directivei 91/414/CEE, concluzia referitoare la diferența dintre concentrațiile normale și concentrațiile ridicate datorită tratamentului cu microorganismul respectiv trebuie să bazeze pe datele obținute experimental și nu pe extrapolări sau calcule efectuate pe baza modelelor. Persistența reziduurilor viabile necesită o atenție deosebită, dacă la secțiunile 2.3, 2.5 sau 5 au fost depistate contagiozitatea sau patogenitatea față de mamifere și/sau dacă alte informații indică un pericol pentru consumatori și/sau lucrători. În această situație, autoritățile competente pot
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
testarea, acceptate de autoritatea competentă (de exemplu, îndrumarul USEPA 13); dacă este cazul, liniile directoare cu privire la teste, descrise în anexa II partea A ar trebui să fie adaptate, astfel încât să fie specifice microorganismelor. Se recomandă ca testele să includă microorganisme viabile și, dacă este cazul, neviabile, ca probă martor. (iv) Ori de câte ori studiul implică administrarea de doze diferite, trebuie să se semnaleze relația dintre doză și efectul negativ. (v) Dacă s-a efectuat testarea, trebuie prezentată o descriere amănunțită (specificație) a materialului
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
miceliu) în produsul comercializat. (ii) Pentru preparate se prezintă următoarele informații: - conținutul de microorganism(e) în produsul fitofarmaceutic și conținutul de microorganism în materialul utilizat în producția produselor fitofarmaceutice. Acestea trebuie să includă conținutul maxim, minim și nominal de material viabil și neviabil, - conținutul componentelor principale ale preparatului, - conținutul în alte componente (de exemplu, produse secundare, condensate, mediu de cultură etc.) și de microorganisme contaminante, rezultate din procesul de producție. Conținuturile trebuie exprimate în unitățile prevăzute în art. 6 alin. (2
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]