49,192 matches
-
cărora li se administrează Xyntha în mod uzual , în afara Europei . Importanța raportării reacțiilor adverse suspectate ( incluzând apariția inhibitorului ) , cu detalierea numelui și numărului de serie al medicamentului utilizat . Importanța raportării erorilor de tratament , a cauzelor și consecințelor acestora . Instrucțiuni privind păstrarea înregistrărilor , cu recomandarea de a se înregistra numele și numărul de serie al medicamentului primit , utilizând etichetele detașabile prevăzute pe flacon . Mesaje suplimentare cu privire la planul de tranziție pentru înlocuirea ReFacto cu ReFacto AF în statul( ele ) membru( e ) . Recomandări ferme
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se utiliza după data de expirare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la 2°C - 8°C A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . ReFacto AF poate fi păstrat la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se utiliza după data de expirare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la 2°C - 8°C . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . ReFacto AF poate fi păstrat la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) pentru o perioadă unică de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se utiliza după data de expirare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la 2°C - 8°C A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . ReFacto AF poate fi păstrat la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A nu se utiliza după data de expirare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la 2°C - 8°C A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . ReFacto AF poate fi păstrat la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute cu solvent . Pentru confortul dumneavoastră , medicamentul poate fi scos de la frigider , la temperatura camerei , pentru o perioadă unică de maximum 3 luni ( cel mult 25˚C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , medicamentul nu trebuie pus înapoi la frigider , ci trebuie utilizat sau aruncat . Notați pe cutie data la care ReFacto AF a fost scos de la frigider și lăsat la temperatura camerei ( cel mult 25˚C ) . A se ține
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
monoterapie . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E171 ) Gelatină Cerneală pentru inscripționare : Shellac Dioxid de titan ( E171 ) Indigotină 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 300C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ribavirin Teva capsule este ambalat în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) - aluminiu . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Celuloză microcristalină , Lactoză monohidrat , Croscarmeloză sodică , Stearat de magneziu . Capsula : Gelatină , Dioxid de titan . Cerneala pentru inscripționarea capsulelor : Shellac , Propilenglicol , Hidroxid de amoniu , Agent colorant ( E 132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele de ribavirină sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
substanțele active administrate în monoterapie . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani În uz : după prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie utilizat în decurs de o lună . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30°C . 42 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă brună ( culoare EP , sticlă tip IV , F . Eur . ) având capacitatea de 118 ml , care conține 100 ml Rebetol soluție orală . Seringa pentru
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
valabilitate Pulbere : 3 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I , prevăzut cu dop de cauciuc butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
chimică și fizică după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată injectabil in bolus sau diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
valabilitate Pulbere : 3 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I , prevăzut cu dop de cauciuc butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 50 ml sau mai
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 25 ml sau mai
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment galben 95 , pigment negru 7 ) . Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment galben 95 , pigment negru 7 ) . Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 85 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 87 A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 89 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 92 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]