49,972 matches
-
avea asupra mediului, precum și identificarea eventualelor măsuri de precauție care ar putea fi necesare pentru a reduce aceste riscuri. 2. Evaluarea prevăzută la pct. 1 se desfășoară în mod normal în două etape. Prima etapă a evaluării se efectuează întotdeauna. Detaliile privind evaluarea se furnizează în conformitate cu ghidurile specifice. Evaluarea indică expunerea potențială a mediului la produsul medicinal, precum și nivelul de risc asociat unei asemenea expuneri, luând în considerare, în special, următoarele elemente: a) specia/speciile de animale țintă și utilizările propuse
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
animalelor și că eficacitatea se poate dovedi prin alte metode. 2.1. În general, aceste studii de laborator sunt sprijinite cu datele obținute în condiții practice, de teren, incluzând animale de control netratate. 2.2. Toate studiile sunt descrise în detalii suficient de precise, astfel încât să poată fi reproduse în studiile controlate, realizate la cererea autorităților competente. Investigatorul demonstrează validitatea tuturor tehnicilor utilizate. 2.3. Se raportează toate rezultatele obținute, indiferent dacă acestea sunt favorabile sau nefavorabile. 3. Eficacitatea unui produs
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
bine controlate, efectuându-se o infecție de control după administrarea produsului medicinal veterinar imunologic la animalul țintă, în condițiile recomandate de utilizare. În măsura posibilităților, condițiile în care este efectuată infecția de control reproduc condițiile naturale ale infectării. Se furnizează detalii privind tulpina utilizată pentru infecția de control, precum și privind relevanța acesteia. În cazul vaccinurilor vii, se utilizează loturile care conțin titrul sau potența minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
indicată și discutată. B. STUDII DE LABORATOR Pentru toate studiile se prezintă următoarele: a) un rezumat; ... b) numele instituției care a efectuat studiile; ... c) un protocol experimental detaliat care cuprinde o descriere a metodelor, a aparaturii și a materialelor utilizate, detalii privind, de exemplu, specia sau rasa animalelor, categoriile de animale, locul din care acestea au fost obținute, identificarea și numărul lor, condițiile în care au fost adăpostite și hrănite - precizându-se, printre altele, dacă nu au prezentat agenții patogeni specificați
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
reacțiilor adverse observate; ... h) numărul animalelor retrase prematur din studii și motivele acestei retrageri; i) o analiză statistică a rezultatelor, dacă aceasta este prevăzută în programul de testare, precum și variabilitatea datelor; ... j) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... k) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât cele care fac obiectul studiului, a căror administrare a fost necesară pe parcursul studiului; ... l) o analiză obiectivă a rezultatelor obținute, care să permită formularea de concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea produsului medicinal. ... C. STUDII
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
pentru a permite o apreciere obiectivă. Acestea includ următoarele date: a) un rezumat; ... b) numele, adresa, funcția și calificările investigatorului responsabil; ... c) locul și data administrării, codul de identificare care poate fi asociat numelui și adresei proprietarului animalului/animalelor; ... d) detalii privind protocolul de studiu, care cuprinde o descriere a metodelor, a aparaturii și a materialelor utilizate, detalii privind, de exemplu, calea de administrare, programul de administrare, doza, categoriile de animale, durata observării, răspunsul serologic și alte investigații efectuate pe animale
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
și calificările investigatorului responsabil; ... c) locul și data administrării, codul de identificare care poate fi asociat numelui și adresei proprietarului animalului/animalelor; ... d) detalii privind protocolul de studiu, care cuprinde o descriere a metodelor, a aparaturii și a materialelor utilizate, detalii privind, de exemplu, calea de administrare, programul de administrare, doza, categoriile de animale, durata observării, răspunsul serologic și alte investigații efectuate pe animale după administrare; ... e) pentru animalele de control, dacă acestea au primit placebo sau nu au primit niciun
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
semnificația eventualelor discrepanțe dintre rezultate trebuie explicată; ... j) efectul asupra randamentului animalelor; ... k) numărul animalelor retrase prematur din studii și motivele acestei retrageri; ... l) natura, frecvența și durata reacțiilor adverse observate; ... m) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... n) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât produsul care face obiectul studiului, care au fost administrate înaintea efectuării testului privind produsul medicinal veterinar, fie pe parcursul perioadei de observare; detalii privind interacțiunile observate; o) o analiză obiectivă a rezultatelor obținute, care să
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
reacțiilor adverse observate; ... m) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... n) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât produsul care face obiectul studiului, care au fost administrate înaintea efectuării testului privind produsul medicinal veterinar, fie pe parcursul perioadei de observare; detalii privind interacțiunile observate; o) o analiză obiectivă a rezultatelor obținute, care să permită formularea de concluzii cu privire la siguranța și eficacitatea produsului medicinal. Partea a VI-a TRIMITERI BIBLIOGRAFICE Trimiterile bibliografice citate în rezumatul menționat în partea I trebuie prezentate detaliat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
se înlocuiește cu o probă de memorie vizuală, probă scrisă, în care candidații vor descrie în maximum trei pagini un edificiu arhitectural cunoscut sau un ansamblu arhitectural (de exemplu, centrul orașului). Se recomandă ca lucrarea să conțină și schițe de detaliu sau ansamblu, a căror calitate va fi evaluată după criterii artistice. ... Criterii de apreciere: - cantitatea și calitatea informațiilor furnizate; - numărul detaliilor descrise; - claritatea exprimării și puterea de sugestie a textului; - realizarea plastică a schițelor pe care le conține lucrarea; (2
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
arhitectural cunoscut sau un ansamblu arhitectural (de exemplu, centrul orașului). Se recomandă ca lucrarea să conțină și schițe de detaliu sau ansamblu, a căror calitate va fi evaluată după criterii artistice. ... Criterii de apreciere: - cantitatea și calitatea informațiilor furnizate; - numărul detaliilor descrise; - claritatea exprimării și puterea de sugestie a textului; - realizarea plastică a schițelor pe care le conține lucrarea; (2) Pentru clasele de conservare - restaurare bunuri culturale, proba de creativitate se înlocuiește cu o probă de testare a aptitudinilor specifice specializării
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
Notă: Se va elibera o singură fișă de înscriere. Notă: Nu pot fi înscriși candidații cu situația școlară neîncheiată, aflați │ │ │în stare de corigență sau repetenție. Afișarea informațiilor (data, locul de desfășurare, ora, acte necesare de │ │ │identitate a candidaților, alte detalii organizatorice) privind organizarea │ │ │probei suplimentare de admitere, la unitățile de învățământ profesional unde │ │ │numărul de candidați înscriși este mai mare decât numărul locurilor oferite. Listele transmise vor fi realizate pe baza unei machete stabilite de comisia │ │ │județeană de admitere în
ANEXE din 29 august 2014 la Ordinul ministrului educaţiei naţionale nr. 4.432/2014 privind organizarea şi desfăşurarea admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2015-2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265834_a_267163]
-
tranzacțiilor efectuate în absența relațiilor contractuale, începând cu data de 1 ianuarie 2004, agentul plătitor stabilește identitatea beneficiarului efectiv, constând în nume, adresă și, dacă există, numărul fiscal de identificare, atribuit de către statul membru de rezidență pentru scopurile fiscale. Aceste detalii sunt stabilite pe baza pașaportului sau a cardului de identitate oficial, prezentat de beneficiarul efectiv. Dacă adresa nu apare nici în pașaport, nici în cardul de identitate oficială, atunci se stabilește pe baza oricărui alt document doveditor de identitate prezentat
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
identificarea tipului de bunuri sau servicii furnizate; ... d) suma taxei colectate sau informațiile necesare pentru calcularea acesteia; ... e) în cazul documentelor sau mesajelor tratate drept factură în conformitate cu prevederile alin. (2), o referire specifică și clară la factura inițială și la detaliile specifice care se modifică. ... (22) În situația prevăzută la alin. (5) lit. b) pct. 1, furnizorul/prestatorul stabilit în România poate să omită din factură informațiile prevăzute la alin. (20) lit. i) și j) și să indice, în schimb, valoarea
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264700_a_266029]
-
2) Sesizarea trebuie să cuprindă: ... a) informații privind autorul sesizării, respectiv datele complete de identificare, sediul/domiciliul, CUI/CNP; ... b) informații privind interesul legitim al autorului sesizării; ... c) informații privind persoana fizică/juridică al cărei comportament constituie obiectul sesizării; ... d) detalii privind presupusa practică de concurență neloială: modul și mijloacele de săvârșire a faptei; scopul urmărit, împrejurările în care a fost săvârșită fapta, urmarea produsă sau care s-ar fi putut produce materializată în existența unui eventual prejudiciu, elemente care definesc
REGULAMENT din 24 noiembrie 2014(*actualizat*) privind procedura de constatare şi sancţionare a practicilor de concurenţă neloială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273275_a_274604]
-
introduce acțiunea. După caz, se vor prezenta alte │ │consideră vătămată în privința dreptului de acces la │moduri de contestare, cu indicarea procedurii specifice. Anexa 3 (Anexa nr. 3 la normele metodologice) Model - Raport periodic de activitate *Font 7* ┌───────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┬───────���─────────────────────────────────────────────┐ │Categorie de informații │ Detalii │ Corelare cu alte acte normative/documente PROFIL ORGANIZAȚIONAL │- cuvânt înainte din partea conducătorului instituției │ Hotărârea Guvernului nr. 123/2002 pentru aprobarea │ │ │- misiunea instituției și responsabilități Metodologiei privind sistemul de planificare │ │instituțional (PSI). │- indici de performanță, cu prezentarea gradului de │strategică pe
HOTĂRÂRE nr. 478 din 6 iulie 2016 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informaţiile de interes public, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 123/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273300_a_274629]
-
biroul de plecare și autoritățile care au eliberat autorizația, prin intermediul biroului centralizator. Articolul 138 Biroul de destinație efectuează periodic, pe baza unei analize de risc, controlul ulterior al operațiunilor de tranzit efectuate utilizând manifestul electronic și, dacă este necesar, transmite detalii ale manifestelor primite prin sistemul electronic de schimb de date biroului de plecare, pentru verificare prin intermediul biroului centralizator. Partea a V-a Procedura de cercetare și controlul încheierii regimului de tranzit Capitolul I Procedura de cercetare și controlul încheierii operațiunilor
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
sau copie a unui alt document - de exemplu, lista lunară a procedurii aeriene/maritime nivelul 1 - care confirmă încheierea procedurii), se bifează căsuța (b). Dacă autoritatea solicitată urmează să transmită TC20, aceasta bifează căsuța corespunzătoare de la poziția 7 și introduce detaliile, dacă este necesar. Aceasta informează autoritatea competentă din țara de plecare prin intermediul unei copii a avizului de cercetare. În cazul în care nu găsește un aviz de tranzit, fiecare birou de tranzit urmează aceeași procedură. Pentru fiecare declarație de tranzit
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
publice. În funcție de necesitățile de finanțare și/sau de nivelul rezultatelor subscrierii, Emitentul își rezervă dreptul ca suma împrumutată să fie majorată sau micșorată, precum și dreptul de a anula emisiunea de titluri de stat. 4.2. Tipul, clasa valorilor mobiliare și detalii privind admiterea la tranzacționare Titlurile de stat sunt titluri de creanță negociabile care vor fi emise prin oferirea în România exclusiv persoanelor fizice rezidente și nerezidente, cu excepția persoanelor care nu au împlinit vârsta de 18 ani până la data închiderii ofertei
ORDIN nr. 1.079 din 7 iulie 2016 privind prospectul de emisiune a titlurilor de stat destinate exclusiv investitorilor persoane fizice ediţia CENTENAR în cadrul Programului FIDELIS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273297_a_274626]
-
deținătorii de titluri de stat, conform regulilor Depozitarului Central; sau - prin eliberare de numerar, la ghișeele Agentului de plată. Nici Emitentul și nici Agentul de plată nu au nicio obligație de plată către un deținător de titluri de stat până când detaliile necesare efectuării plății dobânzii, a bonusului de dobândă (dacă este cazul) sau a rambursării valorii nominale nu au fost furnizate Depozitarului Central, în conformitate cu prospectul, și nicio dobândă suplimentară și/sau penalizatoare nu va fi datorată ca rezultat al oricărei întârzieri
ORDIN nr. 1.079 din 7 iulie 2016 privind prospectul de emisiune a titlurilor de stat destinate exclusiv investitorilor persoane fizice ediţia CENTENAR în cadrul Programului FIDELIS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273297_a_274626]
-
a rambursării valorii nominale nu au fost furnizate Depozitarului Central, în conformitate cu prospectul, și nicio dobândă suplimentară și/sau penalizatoare nu va fi datorată ca rezultat al oricărei întârzieri de plată cauzate de netransmiterea de către deținătorul de titluri de stat a detaliilor de plată adecvate sau, după caz, dacă contul IBAN indicat nu mai este activ/valid. Deținătorii de titluri de stat au obligația de a se asigura că Depozitarul Central deține toate detaliile necesare realizării plăților de dobândă, a bonusului de
ORDIN nr. 1.079 din 7 iulie 2016 privind prospectul de emisiune a titlurilor de stat destinate exclusiv investitorilor persoane fizice ediţia CENTENAR în cadrul Programului FIDELIS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273297_a_274626]
-
netransmiterea de către deținătorul de titluri de stat a detaliilor de plată adecvate sau, după caz, dacă contul IBAN indicat nu mai este activ/valid. Deținătorii de titluri de stat au obligația de a se asigura că Depozitarul Central deține toate detaliile necesare realizării plăților de dobândă, a bonusului de dobândă (dacă este cazul) și/sau plăților aferente rambursării valorii nominale aferente titlurilor de stat, incluzând pentru deținătorii care optează pentru plata prin transfer bancar detaliile privind contul bancar în care urmează
ORDIN nr. 1.079 din 7 iulie 2016 privind prospectul de emisiune a titlurilor de stat destinate exclusiv investitorilor persoane fizice ediţia CENTENAR în cadrul Programului FIDELIS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273297_a_274626]
-
asigura că Depozitarul Central deține toate detaliile necesare realizării plăților de dobândă, a bonusului de dobândă (dacă este cazul) și/sau plăților aferente rambursării valorii nominale aferente titlurilor de stat, incluzând pentru deținătorii care optează pentru plata prin transfer bancar detaliile privind contul bancar în care urmează să se efectueze plata (respectiv contul bancar în format IBAN și denumirea băncii la care este deschis contul), împreună cu următoarele informații despre respectiva persoană: specificarea privind calitatea de persoană fizică sau persoană/entitate juridică
ORDIN nr. 1.079 din 7 iulie 2016 privind prospectul de emisiune a titlurilor de stat destinate exclusiv investitorilor persoane fizice ediţia CENTENAR în cadrul Programului FIDELIS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273297_a_274626]
-
va acționa în calitate de Agent de plată în legătură cu titlurile de stat, va efectua plățile valorii nominale, ale dobânzii și bonusului de dobândă, după caz, către deținătorii de titluri de stat, cu condiția ca Depozitarul Central să-i pună la dispoziție toate detaliile necesare pentru efectuarea plăților, și anume: (i) deținătorii de titluri de stat, cu toate datele de identificare ale acestora; (ii) contul bancar al deținătorilor de titluri de stat, în format IBAN; sau (iii) contul participantului la sistemul Depozitarului Central, pentru
ORDIN nr. 1.079 din 7 iulie 2016 privind prospectul de emisiune a titlurilor de stat destinate exclusiv investitorilor persoane fizice ediţia CENTENAR în cadrul Programului FIDELIS. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273297_a_274626]
-
sistemului de proiecție «Stereo '70»; - conturul perimetrului solicitat; - elemente de toponimie și relief (drumuri, localități, construcții, diguri, căi ferate, rețea hidrografică, direcția nord etc.); 2. planul topografic de situație la scara 1:500 - 1:1.000 (în funcție de densitatea punctelor de detaliu) în sistemul de proiecție «Stereo '70», care va fi realizat înainte de începerea activității de exploatare în perimetru și pe care se vor reprezenta: - conturul perimetrului solicitat; - puncte cotate, având densitatea corespunzătoare scării de redactare a planului; - curbe de nivel, cu
INSTRUCŢIUNI din 30 aprilie 2009 (*actualizate*) privind eliberarea permiselor de exploatare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273359_a_274688]