49,556 matches
-
produse medicinale veterinare și informează imediat direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București; ... g) să cunoască legislația sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare și să se informeze permanent cu privire la noutățile terapeutice și de farmacovigilență la nivel național și internațional; ... h) supraveghează, verifică și evaluează activitatea personalului prevăzut la art. 11 lit. b) și c), unde este cazul; ... i) să cunoască și să aplice procedurile de primire și de eliberare a rețetelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
ateste recepția calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate, fișe pentru reacții de identificare a acestora, conform Farmacopeei Române, ediția în vigoare, în cazul preparatelor magistrale și oficinale; ... f) registru pentru substanțele toxice, stupefiante, psihotrope și a altor grupe terapeutice, care se eliberează pe bază de prescripție medicală și care se rețin în farmacia veterinară. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) trebuie arhivate și păstrate, în farmacia veterinară, în locuri special amenajate, în siguranță și ordine, pe toată perioada prevăzută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
liceu până la începutul anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studenți, gravide/lăuze; procentul de compensare 100% din prețul de referință aferent sublistelor A, B, C (secțiunea C1) sau integral contravaloarea medicamentelor, dacă prețul pe unitate terapeutică este mai mic sau egal cu prețul de referință pentru categoriile de asigurați beneficiari ai legilor speciale (veterani, revoluționari, persoane cu handicap etc.); prețul de decontare pentru DCI-urile din sublista C (secțiunea C2) pentru toate categoriile de asigurați beneficiari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243064_a_244393]
-
liceu până la începutul anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studenți, gravide/lăuze; procentul de compensare 100% din prețul de referință aferent sublistelor A, B, C (secțiunea C1) sau integral contravaloarea medicamentelor, dacă prețul pe unitate terapeutică este mai mic sau egal cu prețul de referință pentru categoriile de asigurați beneficiari ai legilor speciale (veterani, revoluționari, persoane cu handicap etc.); prețul de decontare pentru DCI-urile din sublista C (secțiunea C2) pentru toate categoriile de asigurați beneficiari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243065_a_244394]
-
de calitate a apei pentru terți; 10. apărarea împotriva inundațiilor prin lucrări de gospodărire a apelor; 11. suplimentarea debitelor; 12. asigurarea căderii în scop hidroenergetic de către alți operatori economici, prin barajele și prizele proprii; 13. pomparea apelor în vederea protecției lacurilor terapeutice, precum și din incinte îndiguite; 14. activități conexe legate de valorificarea potențialelor apelor și a patrimoniului; 15. alte servicii privind prelucrarea și utilizarea apei, cu potențialele ei; 16. servicii de întreținere - reparații construcții în domeniul gospodăririi apelor. -------------- Anexa 4 (vechea anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243103_a_244432]
-
analize de calitatea apei, pentru terți; 10. apărarea împotriva inundațiilor prin lucrări de gospodărire a apelor; 11. suplimentarea debitelor; 12. asigurarea căderii în scop hidroenergetic, de către alți operatori economici, prin barajele și prizele proprii; 13. pomparea apelor în vederea protecției lacurilor terapeutice, precum și din incinte îndiguite; 14. activități conexe legate de valorificarea potențialelor apelor și a patrimoniului; 15. alte servicii privind prelucrarea și utilizarea apei, cu potențialele ei; 16. servicii de întreținere - reparații construcții în domeniul gospodăririi apelor. -------------- Anexa 4 (vechea anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243101_a_244430]
-
de calitate a apei pentru terți; 10. apărarea împotriva inundațiilor prin lucrări de gospodărire a apelor; 11. suplimentarea debitelor; 12. asigurarea căderii în scop hidroenergetic de către alți operatori economici, prin barajele și prizele proprii; 13. pomparea apelor în vederea protecției lacurilor terapeutice, precum și din incinte îndiguite; 14. activități conexe legate de valorificarea potențialelor apelor și a patrimoniului; 15. alte servicii privind prelucrarea și utilizarea apei, cu potențialele ei; 16. servicii de întreținere - reparații construcții în domeniul gospodăririi apelor. -------------- Anexa 4 (vechea anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243102_a_244431]
-
Lista cu denumiri comune internaționale (DCI) ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 2 (1) Se aprobă documentația pe care solicitanții trebuie să o depună la secretariatul Comisiei de strategie terapeutică în vederea susținerii propunerii de includere a unui medicament în Lista cu DCI ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, prevăzută în anexa nr. 2. ... (2) Modelul de cerere care însoțește documentația menționată la alin. (1) este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, sunt nereale, neconforme cu standardele de comparație sau cuprind informații false, DCI-urile respective sunt excluse din listă. Articolul 3 Se aprobă Procedura de lucru a Comisiei de strategie terapeutică, prevăzută în anexa nr. 3. Articolul 4 Începând cu anul 2009, Lista cu DCI ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, se poate revizui anual în conformitate cu politicile de sănătate și bugetare ale Guvernului. Revizuirea se realizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
din Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, a documentației care trebuie depusă de solicitanți în vederea includerii unui medicament în această listă și a procedurii de lucru a Comisiei de strategie terapeutică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 672 din 4 august 2006. Articolul 8 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. * Prezentul ordin transpune aspectele privind întocmirea listelor de medicamente de uz uman care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
DCI cunoscut, cu indicație nouă, comparabil sub aspectul eficacității dovedite prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate; ... 3a) DCI cu siguranță superioară comparativ cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică; ... 3b) DCI cu siguranță cel puțin egală cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic decât prețul terapiei standard practicate; 4. asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate; ... 3a) DCI cu siguranță superioară comparativ cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică; ... 3b) DCI cu siguranță cel puțin egală cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic decât prețul terapiei standard practicate; 4. asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin același beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. NOTĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
cu siguranță cel puțin egală cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic decât prețul terapiei standard practicate; 4. asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin același beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. NOTĂ: 1. În înțelesul prezentelor criterii, termenii de mai jos au următoarele semnificații: a) DCI nou - DCI care nu figurează în lista în vigoare; ... b) DCI cunoscut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
-uri care și-au schimbat statutul la eliberare, de la medicamente eliberate numai pe bază de prescripție medicală la statutul de medicamente eliberate fără prescripție medicală. Anexa 2 DOCUMENTAȚIA pe care solicitanții trebuie să o depună la secretariatul Comisiei de strategie terapeutică în vederea susținerii propunerii de includere a unui medicament în Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală În vederea includerii în listă a unui medicament, solicitantul trebuie să depună la secretariatul Comisiei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
susținerii propunerii de includere a unui medicament în Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală În vederea includerii în listă a unui medicament, solicitantul trebuie să depună la secretariatul Comisiei de strategie terapeutică din cadrul Ministerului Sănătății Publice următoarele documente*1): *1) Eliminată --------- Nota de subsol nr. 1 din anexa 2 a fost eliminată din partea introductivă și mutată la sfarșitul anexei, conform modificării aduse de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
pagini) a datelor relevante care demonstrează superioritatea siguranței față de terapia standard practicată curent, dacă este cazul. Solicitantul va depune la dosar un tabel comparativ, care prezintă reacțiile adverse ale medicamentului pe care îl susține, în comparație cu alte medicamente cu aceeași indicație terapeutică*2); ---------- Pct. 4 al anexei 2 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.920 din 19 noiembrie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din 28 noiembrie 2008. 5. prezentarea prețului medicamentului comparativ cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
2 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.920 din 19 noiembrie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din 28 noiembrie 2008. 5. prezentarea prețului medicamentului comparativ cu celelalte medicamente cu aceeași indicație terapeutică aprobată conform autorizației de punere pe piață. Comparația de preț se efectuează la prețul cu amănuntul calculat pe schema terapeutică, luându-se în calcul doza minimă și doza maximă, atât pentru medicamentul propus, cât și pentru comparator; 6. prezentarea în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din 28 noiembrie 2008. 5. prezentarea prețului medicamentului comparativ cu celelalte medicamente cu aceeași indicație terapeutică aprobată conform autorizației de punere pe piață. Comparația de preț se efectuează la prețul cu amănuntul calculat pe schema terapeutică, luându-se în calcul doza minimă și doza maximă, atât pentru medicamentul propus, cât și pentru comparator; 6. prezentarea în rezumat a evaluării/evaluărilor efectuate de către instituții specializate în evaluarea tehnologiilor medicale și a medicinii bazate pe dovezi, dacă există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
asigurații cu sau fără contribuție personală ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 1. Date de identificare a medicamentului Denumire comercială Denumire comună internațională Forma farmaceutică Concentrația Calea de administrare Mărimea ambalajului 3. Date despre prețul medicamentului Prețul cu amănuntul pe ambalaj Prețul cu amănuntul pe unitatea terapeutică Prețul CIP în statele membre ale Uniunii Europene, │ │ │furnizat de instituții competente în domeniu Țara [] propunere pentru menținere în listă. [] DCI compensat în cel puțin 3 dintre statele membre ale Uniunii Europene, pentru o perioadă continuă de un an, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
DCI cunoscut, cu indicație nouă, comparabil sub aspectul eficacității dovedite prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate. [] 3a) DCI cu siguranță superioară comparativ cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică. [] 3b) DCI cu siguranță cel puțin egală cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic decât prețul terapiei standard practicate. [] 4. Asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate. [] 3a) DCI cu siguranță superioară comparativ cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică. [] 3b) DCI cu siguranță cel puțin egală cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic decât prețul terapiei standard practicate. [] 4. Asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin același beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
cu siguranță cel puțin egală cu cea a DCI-urilor cunoscute cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic decât prețul terapiei standard practicate. [] 4. Asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin același beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │6. Sublista pentru care se propune medicamentul (orientativ) 7. Indicația terapeutică Costul Dacă medicamentul are mai multe indicații terapeutice, se completează procentele corespunzătoare fiecărei indicații terapeutice. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
practicate. [] 4. Asocieri de două sau mai multe DCI-uri care aduc cel puțin același beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │6. Sublista pentru care se propune medicamentul (orientativ) 7. Indicația terapeutică Costul Dacă medicamentul are mai multe indicații terapeutice, se completează procentele corespunzătoare fiecărei indicații terapeutice. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │8. Date despre profilul clinic Răspundeți la următoarele 6 întrebări pentru fiecare indicație terapeutică. La întrebările 2-6 răspundeți în maximum jumătate de pagină pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
DCI-uri care aduc cel puțin același beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │6. Sublista pentru care se propune medicamentul (orientativ) 7. Indicația terapeutică Costul Dacă medicamentul are mai multe indicații terapeutice, se completează procentele corespunzătoare fiecărei indicații terapeutice. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │8. Date despre profilul clinic Răspundeți la următoarele 6 întrebări pentru fiecare indicație terapeutică. La întrebările 2-6 răspundeți în maximum jumătate de pagină pentru fiecare │ │întrebare. Care sunt cele mai importante și relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
beneficiu terapeutic la un preț cel mult egal cu cel rezultat din însumarea prețului componentelor. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │6. Sublista pentru care se propune medicamentul (orientativ) 7. Indicația terapeutică Costul Dacă medicamentul are mai multe indicații terapeutice, se completează procentele corespunzătoare fiecărei indicații terapeutice. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │8. Date despre profilul clinic Răspundeți la următoarele 6 întrebări pentru fiecare indicație terapeutică. La întrebările 2-6 răspundeți în maximum jumătate de pagină pentru fiecare │ │întrebare. Care sunt cele mai importante și relevante studii clinice realizate pentru medicamentul propus? Completați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]