6,279 matches
-
30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecți sănătoși a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C , un ligand al receptorului dopaminergic D2/ D3 , de la nivelul nucleului caudat și putamen , detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni . Agitația din schizofrenie și afecțiune bipolară I tratată cu aripiprazol soluție injectabilă : într- un studiu controlat cu placebo , pe termen scurt ( 24 ore ) , în care au fost incluși 554 pacienți cu schizofrenie care prezentau
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
distribuție nu este dependent de doză . Raloxifenul este puternic legat de proteinele plasmatice ( 98- 99 % ) . Raloxifenul suferă o metabolizare extensivă în glucuronoconjugați la primul pasaj hepatic : raloxifen - 4 ' - glucuronid , raloxifen- 6- glucuronid și raloxifen- 6 , 4 ' - glucuronid . Nu au fost detectați alți metaboliți . Raloxifenul reprezintă mai puțin de 1 % din concentrațiile combinate ale raloxifenului și metaboliților glucuronidați . Concentrațiile raloxifenului sunt menținute prin reciclare enterohepatică , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică de 27, 7 ore . Rezultatele obținute cu doze orale unice de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de eliminare , este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva , pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Emtriva nu trebuie administrată concomitent cu nici un alt medicament care conține emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , pentru a evidenția eventualele agravări ale hepatitei . Astfel de agravări au fost observate după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , la pacienții infectați cu VHB fără infecție concomitentă cu HIV , și au fost detectate în primul rând pe baza valorilor crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S-
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
eliminare , este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 15 În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva , pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Emtriva nu trebuie administrată concomitent cu nici un alt medicament care conține emtricitabină sau
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , pentru a evidenția eventualele agravări ale hepatitei . Astfel de agravări au fost observate după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , la pacienții infectați cu VHB fără infecție concomitentă cu HIV , și au fost detectate în primul rând pe baza valorilor crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S-
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Enviage trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Enviage trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
iregularități Taxele colectate Nesatisfăcător A A A A A A A B 1 2 3 1 2 4 5 1 CODUL CONTROLULUI INDICATORULUI Câmp Conținut Tipul câmpului Exemple 1 Indicatorul controlului Alfanumeric 2 2B "Indicatorul controlului" conferă informații asupra diferentelor detectate la biroul de destinație. Document/Certificat neprezentat NP Diferente(însușiri incorecte) DI Înregistrare noua NE Altele OT INFORMAȚII ADIȚIONALE/ CODUL INDICAȚIILOR SPECIALE DG0 Export din "1 țara AELS" pasibil de restricție sau export din "CE" pasibil de Restricție. DG1 Export
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
crește eficiența generală a planului pentru statul membru în cauză și nu-i diminuează în nici un fel posibilitățile de identificare a reziduurilor sau a cazurilor de tratament ilegal cu substanțele indicate în anexa I. 2. Reexaminarea grupelor de reziduuri de detectat conform anexei II și fixarea nivelurilor și frecvențelor de prelevare de probe pentru animalele și produsele menționate la art. 3, nefixate încă în anexa IV, trebuie să se efectueze după procedura prevăzută la art. 33 și pentru prima dată într-
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
AINS) f) Alte substanțe cu activitate farmacologică 3) Alte substanțe și substanțe vătămătoare pentru mediu a) Compuși organoclorurați, inclusiv PCB b) Compuși organofosforici c) Elemente chimice d) Micotoxine e) Coloranți f) Altele ANEXA II GRUPE DE REZIDUURI SAU SUBSTANȚE DE DETECTAT PE TIP DE ANIMALE, DE ALIMENTE, DE APĂ DE BĂUT ȘI PE TIP DE PRODUSE ANIMALE DE ORIGINE PRIMARĂ Tip de animale Produse animale Grupe de substanțe Animale din speciile bovină, ovină, caprină, porcină, ecvină Păsări Animale de acvacultură Lapte
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
5 km/h 1.3.3. Înregistrarea timpului instrumentele trebuie să facă posibilă înregistrarea acțiunii pe toată durata ei și efectuarea citirilor de miimi de secundă; inițierea impactului în momentul primului contact dintre capul fals și piesa supusă încercării se detectează pe înregistrările utilizate la analiza încercării. 1.4. Metoda de încercare 1.4.1. Încercările spătarului scaunului Cu scaunul instalat conform indicațiilor de la pct. 1.1 din prezentul apendice, direcția impactului dinspre spate spre față este situată într-un plan
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
întreprindere. Articolul 8 Dacă din cele constatate în timpul unui control în traficul rutier la un vehicul înmatriculat în alt stat membru există motive să se considere că au fost comise încălcări grave sau repetate ale legislației, care nu se pot detecta în timpul controlului respectiv din lipsa datelor necesare, autoritățile competente ale statelor membre se asistă reciproc pentru clarificarea situației. Dacă, în acest scop, statul membru competent efectuează un control în întreprindere, acesta comunică rezultatele celorlalte state membre vizate. Articolul 9 (1
jrc2748as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87903_a_88690]
-
ce urmează să fie precizată de organul oficial competent; (c) orice contaminare a materialului cu organisme dăunătoare enumerate în Directiva 77/93/CEE și orice alt organism dăunător considerat de către organul oficial competent ca fiind un risc pentru Comunitate și detectat în timpul activității se notifică imediat organului oficial competent de către persoana competentă cu activitățile, împreună cu notificarea oricărui eveniment care are ca rezultat propagarea în mediul înconjurător a organismelor menționate mai sus. 4. Statele membre se asigură că pentru activitățile care folosesc
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
organisme dăunătoare, conform următoarelor proceduri: 3.1. Testarea folosește metode de laborator corespunzătoare și, acolo unde e necesar, plante indicator, inclusiv Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco și Sesamum L., pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: (a) Înverzirea bacteriană a citricelor (b) Cloroza variegată a citricelor (c) Virusul mozaicului la citrice (d) Virusul tristeza al citricelor (toate izolatele) (e) Virusul galelor lemnoase la citrice (f) Leprosis (g) Răspândirea naturală a leprosisului
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
identificat), în conformitate cu următoarele proceduri: 3.1. În cazul Fragraria L., indiferent de țara de origine a materialului vegetal, testarea folosește metode de laborator adecvate și, unde este necesar, plante indicator, inclusiv Fragraria vesca, F. virginiana și Chenopodium spp. pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: (a) Mozaicul arabisului (b) Pătarea inelară a zmeurului (c) Virusul încrețirii căpșunului (d) Virusul latent "C" al căpșunului (e) Virusul latent al pătării inelare a căpșunului (f) Îngălbenirea marginală slabă a căpșunului (g) Îngălbenirea nervuriană
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
folosește metode de laborator adecvate și, unde este necesar, plante indicator pentru detectarea organismelor dăunătoare relevante și, (ii) indiferent de țara de origine a materialului vegetal, testarea folosește metode de laborator adecvate și, unde este necesar, plante indicator pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: (a) Pătarea inelară a tutunului (b) Pătarea inelară a tomatelor (c) Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. Et al. 3.3. În cazul Prunus L., după caz, pentru fiecare specie de Prunus: (i) când materialul vegetal este
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
folosește metode de laborator adecvate și, unde este necesar, plante indicator pentru detectarea organismelor dăunătoare relevante și (ii) indiferent de țara de origine a materialului vegetal, testarea folosește metode de laborator adecvate și, unde este necesar, plante indicator pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: (a) Patogenul cireșilor mici (neizolat în Europa) (b) Mozaicul piersicilor (American) (c) Arsura frunzelor de piersic (d) Mozaicul rozetei la piersic (e) Micoplasma rozetei la piersic (f) Boala X a piersicului (g) Micoplasma îngălbenirea piersicului
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
a tomatelor (k) Xanthomonas camperesis pv. pruni (Smith) Dye. 3.4. În cazul Cydonia Mill și Pyrus L., indiferent de țara de origine a materialului vegetal, testare prin metode de laborator adecvate, și, unde este necesar, plante indicator, pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: (a) Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. Et al. (b) Micoplasma declinului părului 4. Materialul vegetal supus inspecției vizuale prevăzute la pct. 2 și pe care au fost observate semne și simptome de organisme dăunătoare se supune
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
Testarea folosește plante indicator adecvate, inclusiv soiul de viță de vie Sideritis, Cabernet-Franc și Mission. 3.2. Indiferent de țara de origine a materialului vegetal, testarea folosește metode de laborator adecvate și, acolo unde este necesar, plante indicator pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: (a) Virusul marmorării frunzelor la afin (b) Micoplasma îngălbenirea aurie la vița de vie și alte îngălbeniri la vița de vie (c) Mozaicul rozetei la piersic (d) Pătarea inelară a tutunului (e) Pătarea inelară a
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
M 0,20 > 350 M 2,0 > 4,5 M 0,6 M 0,5 M 0,1 M 4,0 < Camp. m 93,0 M 0,5 m 1600 M = maximum, m = minim 1 Limita superioară globală pentru compuși detectați cu detectorul cu captură de electroni. Pentru componentele detectate individual, limita superioară este de 0,10 mg/kg. 2 Suma izomerilor care pot fi (sau nu pot fi) separați de coloana capilară. 2 Delta-5-23-stigmastadeniol + clerosterol + sitosterol + sitostanol + delta-5-avenasterol + delta-5-24-stigmastadeniol. Notă
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
destinat instalării pe unul sau mai multe tipuri de vehicule, proiectat astfel încât să indice efracțiile sau intervențiile asupra vehiculului; aceste sisteme pot furniza o protecție suplimentară împotriva utilizării neautorizate a vehiculului; 2.2. Prin "senzor" se înțelege un dispozitiv care detectează o schimbare ce ar putea fi produsă de efracția sau intervenția asupra unui vehicul; 2.3. Prin "dispozitiv de semnal de alarmă" se înțelege un dispozitiv care indică faptul că a avut loc o efracție sau o intervenție; 2.4
jrc2751as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87906_a_88693]
-
nici unui element al sistemului de alarmă, altul decât circuitul întrerupt. 3.10. SAV poate include un dispozitiv de imobilizare care este în conformitate cu cerințele din anexa V. 4. Specificații particulare 4.1. Gradul de protecție 4.1.1. Condiții specifice SAV detectează și semnalizează cel puțin deschiderea oricărei uși a vehiculului, a capotei motorului și a compartimentului de bagaje. O pană sau întrerupere a surselor de lumină, de exemplu lumina din habitaclu, nu împiedică funcționarea comenzii. Sunt permiși senzori eficienți suplimentari pentru
jrc2751as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87906_a_88693]