5,509 matches
-
supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau agrava aritmiile cardiace determinate de tratamentul asociat cu digitalice sau cu anumite antiaritmice . Irbesartanul nu este hemodializabil . Nu s- a stabilit proporția în care hidroclorotiazida se elimină prin hemodializă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II , combinații , codul ATC : C09DA04 Karvezide este o asociere între un antagonist al receptorilor angiotensină II , irbesartanul , și un diuretic tiazidic , hidroclorotiazida . Asocierea acestor două substanțe
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau agrava aritmiile cardiace determinate de tratamentul asociat cu digitalice sau cu anumite antiaritmice . Irbesartanul nu este hemodializabil . Nu s- a stabilit proporția în care hidroclorotiazida se elimină prin hemodializă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II , combinații , codul ATC : C09DA04 Karvezide este o asociere între un antagonist al receptorilor angiotensină II , irbesartanul , și un diuretic tiazidic , hidroclorotiazida . Asocierea acestor două substanțe
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . Insuficiență hepatică : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță La dozele relevante clinic nu s-
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13, 5 % din doză . Dacă este cazul , trebuie avută în vedere hemodializa prelungită . În cazul supradozajului
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13, 5 % din doză . Dacă este cazul , trebuie avută în vedere hemodializa prelungită . În cazul supradozajului , este rezonabilă aplicarea măsurilor obișnuite de susținere , de exemplu îndepărtarea substanței neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinică ( inclusiv efectuarea
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13, 5 % din doză . Dacă este cazul , trebuie avută în vedere hemodializa prelungită . În cazul supradozajului , este rezonabilă aplicarea măsurilor obișnuite de susținere , de exemplu îndepărtarea substanței neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinică ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) și , dacă este necesar , instituirea tratamentului de susținere a funcțiilor vitale . 9 5 . 5
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de 13 sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13, 5 % din doză . Dacă este cazul , trebuie avută în vedere hemodializa prelungită . În cazul supradozajului
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13, 5 % din doză . Dacă este cazul , trebuie avută în vedere hemodializa prelungită . În cazul supradozajului , este rezonabilă aplicarea măsurilor obișnuite de susținere , de exemplu îndepărtarea substanței neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinică ( inclusiv efectuarea
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]