6,931 matches
-
respiratorii superioare ( de ex . nazală 2 , a sinusurilor ) , sinuzită , nazofaringită , rinită Tulburări gastro- intestinale Frecvente Frecvente Tulburări vasculare Eritem facial Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem periferic , retenție lichidiană 3 Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( de ex . angioedem , erupții cutanate ) 1 Frecvența cefaleei a fost mai mare în cazul administrării de Volibris 10 mg . 7 2 Incidența congestiei nazale a fost dependentă de doză pe parcursul tratamentului cu Volibris . 3 Edemul periferic a fost raportat mai
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
inițiată în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă , sau cu transaminaze hepatice crescute semnificativ din punct de vedere clinic ( mai mult de 3 ori Limita Superioară a Normalului ( > 3xLSN ) ; vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , la soia sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 6. 1 ) . • Sarcina ( vezi pct . 4. 6 ) . Femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Insuficiență
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de ex . nazală 2 , a sinusurilor ) , sinuzită , nazofaringită , rinită Tulburări gastro- intestinale Frecvente Frecvente Tulburări vasculare Eritem facial Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Edem periferic , retenție lichidiană 3 Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( de ex . angioedem , erupții cutanate ) 1 Frecvența cefaleei a fost mai mare în cazul administrării de Volibris 10 mg . 21 2 Incidența congestiei nazale a fost dependentă de doză pe parcursul tratamentului cu Volibris . 3 Edemul periferic a fost raportat mai
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . La om , nu se cunoaște efectul Volibris asupra funcției testiculare și a fertilității masculine . Tratamentul cu Volibris trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă . Au fost raportate reacții de hipersensibilitate , mai puțin frecvente , la tratamentul cu Volibris . Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie făcute înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Velmetia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Pacienții cărora li se administrează Velmetia în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Velmetia în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Velmetia în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Velmetia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Velmetia conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Date obținute după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Velmetia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Pacienții cărora li se administrează Velmetia în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Velmetia în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Velmetia în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Velmetia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Velmetia conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Date obținute după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
4. 4 , și 5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4. 4 , și 5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4. 4 , și 5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4. 4 , și 5. 2 ) . Medicamentul se administrează pe cale orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . Pentru pacienții care nu sunt capabili să înghită capsule este disponibil REYATAZ pulbere orală . ( Vezi pct . Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru REYATAZ pulbere orală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rifampicină și REYATAZ concomitent cu o doză scăzută de ritonavir este contraidindicată
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
nivelul de pulbere prin scuturarea sau tapotarea linguriței . Pulberea orală poate fi amestecată cu apă , lapte , suc de mere , sau iaurt . Odată ce pulberea orală a fost amestecată cu acestea , trebuie utilizată într- un interval de 6 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Asocierea dintre rimfapicină și REYATAZ concomitent cu doză scăzută de ritonavir este contraindicată ( vezi
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
părții albe a ochiului , erupție pe piele sindrom lipodistrofic ( schimbări ale formei corpului datorită redistribuirii , acumulării sau pierderii de țesut gras din corp ) , epuizare ( oboseală extremă ) Mai puțin frecvente : neuropatie periferică ( amorțeli , slăbiciune , furnicături sau durere în brațe și picioare ) hipersensibilitate ( reacții alergice ) astenie ( oboseală sau slăbiciune neobișnuite ) scădere în greutate , creștere în greutate , anorexie ( pierderea poftei de mâncare ) , poftă de mâncare crescută depresie , teamă , tulburări de somn dezorientare , amnezie ( pierderea memoriei ) , amețeală , somnolență ( stare de somn ) , vise neobișnuite sincopă ( leșin
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]