49,935 matches
-
Caracteristicile inițiale ale pacienților , demografice și referitoare la boală , au fost similare pentru cele 2 grupuri de tratament , Tarceva 100 mg în asociere cu gemcitabină sau placebo în asociere cu gemcitabină , cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
referitoare la boală , au fost similare pentru cele 2 grupuri de tratament , Tarceva 100 mg în asociere cu gemcitabină sau placebo în asociere cu gemcitabină , cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în studiul PA. 3 ) : Cele mai frecvente reacții adverse în studiul pivot PA. 3 la pacienții cu cancer pancreatic la care s- a administrat Tarceva 100 mg în asociere cu gemcitabină au fost fatigabilitate , erupții cutanate tranzitorii și diaree . În brațul Tarceva în asociere cu gemcitabină , atât erupțiile cutanate tranzitorii de gradul 3/ 4 cât și diareea , s- au raportat la 5 % dintre pacienți . Timpul median pentru instalarea erupțiilor cutanate tranzitorii și a diareei a fost de 10 zile și respectiv
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Caracteristicile inițiale ale pacienților , demografice și referitoare la boală , au fost similare pentru cele 2 grupuri de tratament , Tarceva 100 mg în asociere cu gemcitabină sau placebo în asociere cu gemcitabină , cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
referitoare la boală , au fost similare pentru cele 2 grupuri de tratament , Tarceva 100 mg în asociere cu gemcitabină sau placebo în asociere cu gemcitabină , cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . 17 TITAN Rezultate PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
F d Diferența în sens Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tratamentul antiretroviral al pacienților netratați anterior , infectați cu HIV , care compară PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi ( administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi ) . Amândouă brațele au utilizat un regim de fond fix , ce a constat din tenofovir fumarat 300 mg q . d . și emtricitabină 200 mg q . d . Pacienții infectați cu HIV care au fost eligibili pentru acest studiu clinic au avut valoarea plasmatică a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
non- completarea este un eșec imputabil ; pacienților care au întrerupt prematur li s- a imputat o modificare egală cu 0 d diferență de sens În analiza la 48 de săptămâni , răspunsul virologic ( ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml ) pentru brațul PREZISTA/ ritonavir a fost de 83, 7 % și pentru brațul lopinavir/ rtv a fost de 78, 3 % . Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul de subiecți cu o valoare plasmatică ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml , a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prematur li s- a imputat o modificare egală cu 0 d diferență de sens În analiza la 48 de săptămâni , răspunsul virologic ( ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml ) pentru brațul PREZISTA/ ritonavir a fost de 83, 7 % și pentru brațul lopinavir/ rtv a fost de 78, 3 % . Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul de subiecți cu o valoare plasmatică ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita pre- definită a non- inferiorității , de 12
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . TITAN Rezultate PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF N
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
F d Diferența în sens Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3- 831 x 106 celule/ l ) în brațul PREZISTA/ ritonavir . Tabelul de mai jos prezintă datele din analiza la 48 de săptămâni a studiului TITAN . TITAN PREZISTA/ rtv 600/ 100 mg b . i . d . + ROF N=298 lopinavir/ rtv 400/ 100 mg b . i . d . + ROF N=297
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
F d Diferența în sens Non- inferioritatea în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în răspunsul virologic , definită ca procentul subiecților cu valoarea plasmatică a ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml , a fost demonstrată ( la limita aleasă de non- inferioritate de 12 % ) pentru populațiile cuprinse în brațul „ În Intenție- de- Tratament ” și în brațul „ În Protocol ” . POWER 1 și POWER 2 sunt studii clinice randomizate , controlate , care constau dintr- o parte inițială , de stabilire a dozei și o a doua parte , de lungă durată , în care toți pacienții randomizați pentru PREZISTA , administrată concomitent cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sunt tipice pentru medicamentele anti- HIV din aceeași familie cu PREZISTA . - dureri musculare , tonus scăzut sau slăbiciune . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave . - modificări ale formei corpului datorate redistribuirii grăsimii corporale . Acestea pot include : pierderea de grăsime de pe picioare , brațe și față , acumularea de grăsime în abdomen ( burtă ) și 86 alte organe interne , mărirea sânilor și acumularea de grăsime la ceafă ( ceafă de bizon ) . În prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestor stări
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sunt tipice pentru medicamentele anti- HIV din aceeași familie cu PREZISTA . - dureri musculare , tonus scăzut sau slăbiciune . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave . - modificări ale formei corpului datorate redistribuirii grăsimii corporale . Acestea pot include : pierderea de grăsime de pe picioare , brațe și față , acumularea de grăsime în abdomen ( burtă ) și alte organe interne , mărirea sânilor și acumularea de grăsime la ceafă ( ceafă de bizon ) . În prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestor stări clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sunt tipice pentru medicamentele anti- HIV din aceeași familie cu PREZISTA . - dureri musculare , tonus scăzut sau slăbiciune . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave . - modificări ale formei corpului datorate redistribuirii grăsimii corporale . Acestea pot include : pierderea de grăsime de pe picioare , brațe și față , acumularea de grăsime în abdomen ( burtă ) și alte organe interne , mărirea sânilor și acumularea de grăsime la ceafă ( ceafă de bizon ) . În prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestor stări clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat rate de respingere acută semnificativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de deces mai mari din punct de vedere numeric comparativ cu pacienții tratați cu un inhibitor de calcineurină , MMF , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- au constatat îmbunătățiri ale funcției renale în brațele de tratament cu Rapamune administrat de novo , fără inhibitor de calcineurină . În unul dintre studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]