54,545 matches
-
implică, în special, ca măsurile destinate garantării unei protecții eficiente a utilizatorilor și a terților să fie avute în vedere încă din fazele de proiectare și fabricare; întrucât forma pe care o ia pericolul, măsurile de protecție și metodele de testare sunt adesea foarte asemănătoare, dacă nu identice, atât pentru echipamentul electric din minerit, cât și pentru cel de suprafață; întrucât este așadar absolut necesar ca echipamentele și sistemele de protecție din ambele categorii să fie reglementate de o singură directivă
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
și economice; întrucât prezenta directivă definește așadar numai cerințele fundamentale; întrucât, pentru a facilita sarcina demonstrării conformității cu cerințele fundamentale, sunt necesare standarde europene armonizate, în special cu privire la aspectele neelectrice ale protecției împotriva exploziilor - standarde referitoare la proiectarea, fabricarea și testarea echipamentelor, a căror respectare permite ca un produs să fie considerat ca îndeplinind aceste cerințe fundamentale; întrucât standardele europene armonizate sunt elaborate de organisme private și trebuie să își păstreze statutul de dispoziții cu caracter facultativ; întrucât, în acest scop
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
alt organism notificat; - documentația tehnică descrisă la pct. 3. Solicitantul pune la dispoziția organismului notificat un specimen reprezentativ din producția respectivă, denumită în continuare "tip". Organismul notificat poate solicita și alte specimene, dacă acestea sunt necesare pentru efectuarea programului de testare. 3. Documentația tehnică trebuie să permită conformitatea produsului cu cerințele directivei care urmează să fie evaluată. În măsura în care este necesar pentru această evaluare, documentația tehnică trebuie să includă proiectarea, fabricarea și funcționarea produsului și să cuprindă în acest scop: - o descriere
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
său cu sediul/domiciliul în Comunitate aplică marcajul "CE" pe fiecare produs și redactează o declarație de conformitate (Anexa XV). 3. Organismul notificat efectuează examinări și teste corespunzătoare, pentru a verifica conformitatea produsului cu cerințele directivei, fie prin controlul și testarea fiecărui produs așa cum se specifică la pct. (4), fie prin controlul și proba produselor pe o bază statistică așa cum se specifică la pct. (5), la alegerea fabricantului. 3 bis Fabricantul sau mandatarul său păstrează o copie a declarației de conformitate
jrc2481as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87635_a_88422]
-
specifică la pct. (5), la alegerea fabricantului. 3 bis Fabricantul sau mandatarul său păstrează o copie a declarației de conformitate pe o perioadă de cel puțin zece ani de la ultima dată de fabricație a produsului. 4. Verificarea prin control și testare a fiecărui produs 4.1. Toate produsele sunt examinate individual și testele corespunzătoare, definite în norma sau standardele aplicabile prevăzute în art. 5 sau testele echivalente sunt efectuate pentru a verifica conformitatea lor cu tipul descris în atestarea examinării "CE
jrc2481as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87635_a_88422]
-
laborator sau într-un sistem de producție de uzină pilot, studiile trebuie să se repete cu substanța activă așa cum este ea fabricată, cu excepția cazului în care se poate dovedi că substanța de test utilizată este, în esență, aceeași, în sensul testării și al evaluării toxicității. În caz de incertitudine, trebuie să se prezinte teste adecvate care permit să se facă legătura, pentru a permite adoptarea unei decizii privind eventuala necesitate de repetare a studiilor. (v) În cazul studiilor în care dozarea
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
singur lot de substanță activă, dacă stabilitatea permite acest lucru. (vi) Pentru toate studiile, trebuie să se raporteze doza reală folosită, exprimată în miligrame pe kilogram corp, precum și în alte unități corespunzătoare. Dacă doza este integrată în alimentație, compusul pentru testare trebuie să fie distribuit uniform în porție. (vii) Dacă, în urma metabolismului sau a altor procese care se produc în sau pe plantele tratate, sau în urma transformării produselor tratate, reziduul final (la care sunt expuși consumatorii sau lucrătorii menționați în anexa
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
5.1. Studii de absorbție, de distribuție, de excreție și de metabolism la mamifere Este posibil ca singurele date necesare în acest scop să fie date foarte limitate, descrise în continuare, și să se refere la o singură specie de testare (de obicei șobolanul). Aceste date pot oferi informații utile pentru conceperea și interpretarea testelor de toxicitate ulterioare. Totuși, se recomandă să se reamintească faptul că informațiile referitoare la diferențele dintre specii pot fi determinante pentru extrapolarea la om a datelor
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
5.4. Studii de genotoxicitate Scopul testului Aceste studii prezintă interes pentru: - prezicerea capacității genotoxice, - identificarea precoce a cancerigenilor genotoxici, - explicarea mecanismului de acțiune a anumitor cancerigeni. Pentru a evita orice răspuns care poate fi rezultatul artefactelor din sistemul de testare, trebuie să se evite utilizarea de doze excesiv de toxice în testele de mutageneză in vitro sau in vivo. Această procedură trebuie considerată ca fiind o orientare generală. Se recomandă adoptarea unei atitudini suple, iar celelalte teste trebuie să se realizeze
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
se declară că testele menționate nu sunt necesare, aceste declarații trebuie să fie pe deplin justificate, de exemplu, dacă datele toxico-cinetice dovedesc că absorbția substanței active nu se face în tractul digestiv, prin piele sau prin sistemul respirator. Condiții de testare Un studiu de toxicitate pe termen lung și un studiu de cancerogeneză pe cale orală (doi ani) referitoare la substanța activă trebuie să se efectueze pe șobolan; aceste studii pot fi combinate. De asemenea, trebuie să se efectueze un studiu de
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
și al manifestărilor toxicității observate și - stabilirea NOAEL. Pe de altă parte, testele oferă informații suplimentare cu privire la orice agravare a efectelor toxice globale la animalele gravide. Situații în care este necesar testul Testele trebuie să se efectueze întotdeauna. Condiții de testare Toxicitatea pentru dezvoltare trebuie să fie determinată la șobolan și la iepure după o expunere pe cale orală. Se consemnează separat malformațiile și modificările. În raport trebuie să se prezinte un glosar terminologic și principiile de diagnostic pentru toate malformațiile și
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
principală, un test de absorbție prin piele sau un studiu de toxicitate dermală subacută, dacă nu sunt deja disponibile, pot fi teste înlocuitoare utile pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.1.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste, luându-se în considerare condițiile de utilizare propuse. 7.2.2. Expunerea persoanelor prezente Persoanele prezente pot fi expuse în timpul aplicării produselor fitofarmaceutice. Trebuie să se relateze informații și date
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
expunerea cutanată este calea de expunere principală, un test de absorbție prin piele, dacă nu este deja disponibil, poate fi un test înlocuitor util pentru a furniza datele necesare finalizării estimării prevăzute la pct. 7.2.3.1. Condiții de testare Testul trebuie să se efectueze în condiții de expunere realiste, luându-se în considerare condițiile de utilizare propuse. 7.3. Absorbția cutanată Scopul testului Testul trebuie să prezinte o măsurare a absorbției prin piele a substanței active și a compușilor
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
riscurilor legate de o expunere la agenți chimici, fizici și biologici în timpul lucrului și în conformitate cu Directiva Consiliului 90/394/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni la locul de muncă, pot fi depășite. Condiții de testare În principiu, datele unui studiu de absorbție cutanată in vivo pe șobolan trebuie să fie relatate. Dacă, atunci când rezultatele estimării ce folosește datele referitoare la absorbția cutanată in vivo sunt încorporate în evaluarea riscului, rămâne o indicație a expunerii excesive
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
II: Exemplu de marcaj pentru omologare CEE ANEXA III: Fișă informativă privind omologarea dispozitivelor de cuplare mecanică ANEXA IV: Certificat de omologare CEE de tip privind dispozitivele de cuplare mecanică ANEXA V: Cerințe privind dispozitivele de cuplare mecanică ANEXA VI: Testarea dispozitivelor de cuplare mecanică ANEXA VII: Cerințe privind montarea pe vehicule a dispozitivelor de cuplare mecanică ANEXA VIII: Fișă informativă privind vehicule omologate ANEXA IX: Certificat de omologare CEE de tip pentru vehicule ANEXA I 1. Domeniu de aplicare 1
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
siguranță. O procedură de cuplare automată necesită utilizarea cuplajelor automate. 2.1.18. "Valoarea D" este definită ca forța de referință teoretică pentru forța orizontală dintre vehiculul tractor și remorcă. "Valoarea D" este considerată ca bază pentru sarcinile orizontale în testările dinamice. Pentru dispozitivele de cuplare mecanică neprevăzute cu transmiterea sarcinilor de apăsare verticală, valoarea este: Pentru dispozitivele de cuplare mecanică prevăzute pentru remorci cu punte de mijloc, valoarea este: Pentru plăci de remorcare montate pe vehicule tractoare și cele comparabile
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
de referință teoretică pentru amplitudinea forței verticale dintre vehiculul tractor și remorcile cu punte de mijloc cu o masă maximă mai mare de 3,5 tone (vezi pct. 2.1.21). Valoarea V este luată ca bază pentru sarcinile de testare verticale din cadrul testărilor dinamice: unde: a este accelerația verticală echivalentă în punctul de cuplare, în funcție de tipul de suspensie a punții (punților) din spate a vehiculului tractor, ce include un factor constant: a1 = 1,8 m/s2 pentru vehicule cu suspensie
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
pentru amplitudinea forței verticale dintre vehiculul tractor și remorcile cu punte de mijloc cu o masă maximă mai mare de 3,5 tone (vezi pct. 2.1.21). Valoarea V este luată ca bază pentru sarcinile de testare verticale din cadrul testărilor dinamice: unde: a este accelerația verticală echivalentă în punctul de cuplare, în funcție de tipul de suspensie a punții (punților) din spate a vehiculului tractor, ce include un factor constant: a1 = 1,8 m/s2 pentru vehicule cu suspensie pneumatică sau echivalentă
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
4) din Directiva 70/156/CEE a unui tip de dispozitiv de cuplare mecanică este depusă de către producător. 3.1.2. Un model al fișei informative este prezentat în anexa III. 3.1.3. La serviciul tehnic responsabil pentru efectuarea testărilor de omologare trebuie prezentate următoarele: 3.1.3.1. un dispozitiv de cuplare mecanică, reprezentativ pentru acest tip, care în mod normal nu trebuie să fie vopsit. Serviciul tehnic sau autoritățile de omologare pot cere, de asemenea, dispozitive de cuplare
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
un dispozitiv de cuplare mecanică, reprezentativ pentru acest tip, care în mod normal nu trebuie să fie vopsit. Serviciul tehnic sau autoritățile de omologare pot cere, de asemenea, dispozitive de cuplare suplimentare; 3.1.3.2. serviciul tehnic care efectuează testările de omologare pot solicita, de asemenea, piese specifice, precum plăci de montare sau brațe de remorcare, schițe suplimentare sau eșantioane ale materialelor utilizate; 3.1.3.3. în cazul dispozitivelor de cuplare mecanică proiectate pentru un anumit tip de vehicul
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
70/156/CEE a unui tip de vehicul cu privire la dispozitivul său de cuplare mecanică este depusă de către producător. 4.1.2. Un model de fișă informativă este prezentă în anexa VIII. 4.1.3. La serviciul tehnic responsabil pentru efectuarea testărilor de omologare trebuie prezentate următoarele: 4.1.3.1. un vehicul reprezentativ pentru acest tip care poate fi echipat cu un dispozitiv de cuplare cu omologare CEE de tip. 4.1.3.2. când tipul de vehicul este prevăzut de
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
procedeu de angrenare mecanică forțată, dacă nu sunt specificate alte cerințe în anexa V. 5.8. Dispozitivele de cuplare mecanică trebuie să îndeplinească cerințele anexei V. 5.9. Cerințe de încărcare 5.9.1. Dispozitivele de cuplare mecanică sunt supuse testărilor descrise în anexa VI. 5.9.2. Aceste testări trebuie să nu producă fisuri, fracturi sau alte defecte externe vizibile, ori orice deteriorare permanentă excesivă care ar prejudicia exploatarea cu succes a dispozitivului. 5.10. Instalarea pe vehicul a dispozitivelor
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
alte cerințe în anexa V. 5.8. Dispozitivele de cuplare mecanică trebuie să îndeplinească cerințele anexei V. 5.9. Cerințe de încărcare 5.9.1. Dispozitivele de cuplare mecanică sunt supuse testărilor descrise în anexa VI. 5.9.2. Aceste testări trebuie să nu producă fisuri, fracturi sau alte defecte externe vizibile, ori orice deteriorare permanentă excesivă care ar prejudicia exploatarea cu succes a dispozitivului. 5.10. Instalarea pe vehicul a dispozitivelor de cuplare mecanică trebuie verificată în conformitate cu cerințele din anexa
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
componentelor și unităților tehnice separate, localizarea și metoda de aplicare a marcajului de omologare CEE: ................................................................... 0.8. Adresa (adresele) fabricii (fabricilor) de asamblare: .............................................. Secțiunea II 1. Informații suplimentare (unde este cazul): vezi apendicele I 2. Serviciul tehnic responsabil cu efectuarea testărilor: ...................................... .......................................................................................................... 3. Data raportului de testare: 4. Numărul raportului de testare: ................................................................. 5. Observații (dacă există): vezi apendicele I 6. Locul: .................................................................................................. 7. Data: .................................................................................................... 8. Semnătura ............................................................................................. 9. Se atașează indexul pachetului de informații depus la autoritatea competentă care a acordat omologarea, pachet care
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
localizarea și metoda de aplicare a marcajului de omologare CEE: ................................................................... 0.8. Adresa (adresele) fabricii (fabricilor) de asamblare: .............................................. Secțiunea II 1. Informații suplimentare (unde este cazul): vezi apendicele I 2. Serviciul tehnic responsabil cu efectuarea testărilor: ...................................... .......................................................................................................... 3. Data raportului de testare: 4. Numărul raportului de testare: ................................................................. 5. Observații (dacă există): vezi apendicele I 6. Locul: .................................................................................................. 7. Data: .................................................................................................... 8. Semnătura ............................................................................................. 9. Se atașează indexul pachetului de informații depus la autoritatea competentă care a acordat omologarea, pachet care poate fi obținut la cerere
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]