51,037 matches
-
autorizării medicamentului conform prevederilor Directivei 2001/83/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 referitoare la codul comunitar privind medicamentele de uz uman; - să identifice statutul medicamentelor respective în statele membre ale UE; - să iși precizeze intențiile referitoare la menținerea pe piața farmaceutică din România a medicamentelor respective după aderarea României la UE; - dacă este cazul, să actualizeze și să modifice documentația de autorizare, pentru a fi conformă cu cerințele UE. Capitolul ÎI Precizarea bazei legale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173931_a_175260]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 175 din 23 februarie 2006, conform art. I din același act normativ. Anexă ÎI DECLARAȚIA deținătorului autorizației de punere pe piată privind bază legală a autorizării medicamentului , identificarea statutului medicamentului în Statele Membre ale UE și intențiile referitoare la menținerea pe piață în România a medicamentului respectiv după aderarea României la UE Medicamentul autorizat în România 1. Autorizație pentru un medicament cu documentație completă și │ │independența, bazată pe date experimentele proprii (conform art. 8 alin. CE) [] Dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173931_a_175260]
-
autorizații de punere pe piaț�� în UE: │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Deținătorul autorizației de punere pe piată intenționează să obțină │ │identitatea dosarelor depuse în România și în statul membru al UE și să │ │depună o declarație prin care să confirme similaritatea dosarelor: │ │ Da [] Nu [] Intențiile deținătorului autorizației de punere pe piată referitor la │ │menținerea pe piață în România a medicamentului respectiv după aderarea │ │României la UE Medicamentul a fost pe piață în România înainte de 30 aprilie 2005 Da [] Anexă ÎI a fost înlocuită cu anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173931_a_175260]
-
care funcționează în România, în conformitate cu Acordul dintre Republică Federală Germania și România, cu privire la colaborarea în domeniul școlar, ... (2) Examenul se susține la sfarsitul ultimului an școlar al secției/școlii speciale germane. ... (3) Conducerea școlii anunță la începutul anului școlar respectiv, intenția de a organiza examenul și solicită Conferinței Permanente a Miniștrilor învățământului și Culturii din Republică Federală Germania numirea unui președinte al comisiei de examen. Solicitarea va conține calendarul probelor scrise și o propunere referitoare la calendarul probelor orale, precum și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174001_a_175330]
-
obligațiuni convertibile sau valori mobiliare sau drepturi similare, cu indicarea numărului acestora și a drepturilor pe care le conferă. (2) Prezentarea în notele explicative a informațiilor de la alin. (1) la imobilizări financiare sau investiții pe termen scurt se face în funcție de intenția entității cu privire la durata deținerii titlurilor de valoare, de până la un an sau mai mult de un an. ... 6.16. Atunci cand evaluarea la valoarea justă a instrumentelor financiare nu a fost efectuată conform Subsecțiunii B.5.2 "Evaluarea la valoarea justă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174758_a_176087]
-
nu vor fi afectate de nulitate, cu condiția reînnoirii autorizației sanitare pe toată durata de valabilitate a contractului. Articolul 20 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ...... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. XIII. Soluționarea litigiilor Articolul 21
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
fi afectate de nulitate, cu condiția reînnoirii autorizației sanitare de functionare pe toată durata de valabilitate a contractului. Articolul 21 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ........... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. XII. Soluționarea litigiilor Articolul 22
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
fi afectate de nulitate, cu condiția reînnoirii autorizației sanitare de functionare pe toată durata de valabilitate a contractului. Articolul 19 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ..... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. XIII. Soluționarea litigiilor Articolul 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
fi afectate de nulitate, cu condiția reînnoirii autorizației sanitare de functionare pe toată durata de valabilitate a contractului. Articolul 20 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ...... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. XIII. Soluționarea litigiilor Articolul 21
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante schimbările survenite. XII. Modificarea contractului Articolul 18 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ...... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. Articolul 19 (1) În condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante schimbarea survenita. XII. Modificarea contractului Articolul 20 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ..... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional, semnat de ambele părți, si este anexă a acestui contract. Articolul 21 (1) În condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante modificările survenite. XII. Modificarea contractului Articolul 18 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin .... zile calendaristice înaintea datei la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. Articolul 19 În condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante schimbarea survenita. ... XI. Modificarea contractului Articolul 20 (1) Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin 45 de zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. ... (2) Modificarea se va face printr-un act adițional semnat de ambele părți care va constitui anexă la prezentul contract
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante schimbarea survenita. XI. MODIFICAREA CONTRACTULUI Articolul 19 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se va face printr-un act adițional semnat de ambele părți care va constitui anexă la prezentul contract. Articolul 20 În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante schimbarea survenita. XII. Modificarea contractului Articolul 18 Prezentul contract se poate modifica, prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare, cu cel puțin ..... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. Articolul 19 (1) În condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
a) se notifică casei de asigurări de sănătate cu cel puțin 30 de zile calendaristice înaintea datei de la care se dorește încetarea contractului. Articolul 20 Prezentul contract poate fi reziliat de către părțile contractante datorită neîndeplinirii obligațiilor contractuale, sub condiția notificării intenției de reziliere cu cel puțin 30 de zile calendaristice înaintea datei de la care se dorește rezilierea. XI. Corespondență Articolul 21 Corespondență legată de derularea prezentului contract se efectuează în scris prin scrisori recomandate cu confirmare de primire, prin fax sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părți contractante schimbarea survenita. XII. Modificarea contractului Articolul 22 Prezentul contract se poate modifica prin negociere și acord bilateral, la inițiativa oricărei părți contractante, sub rezerva notificării scrise a intenției de modificare și a propunerilor de modificare cu cel puțin ...... zile înaintea datei de la care se dorește modificarea. Modificarea se face printr-un act adițional semnat de ambele părți și este anexă a acestui contract. Articolul 23 (1) În condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
desemnat începe întocmirea Fișei procedurii, conform modelului din Capitolul 7, pct. 7.10 și instrucțiunilor de completare aferente; 7. Activitatea de verificare a observatorului desemnat începe prin verificarea respectării regulilor de publicitate, respectiv dacă: - a fost publicat un anunț de intenție; - anunțul de participare a fost publicat în SEAP; - anunțul de participare a fost transmis către Monitorul Oficial al României, Partea VI-a; - anunțul de participare cuprinde toate informațiile solicitate de legislația în domeniu. 8. Observatorul verifică respectarea prevederilor art. 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194939_a_196268]
-
de participare și data limită de depunere a ofertelor poate fi redusă după cum urmează: 1. Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mare decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene: nu a fost publicat un anunț de intenție - zile - ┌──────────────────┬──────────────────┬───────────────────┬───��──────────────┐ │ Termenul minim Dacă se Dacă documentația Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mare decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene: a fost publicat un anunț de intenție - zile - ┌──────────────────┬────────────────���─┬───────────────────┬──────────────────┐ │ Termenul minim Dacă se Dacă documentația Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194939_a_196268]
-
Europene: nu a fost publicat un anunț de intenție - zile - ┌──────────────────┬──────────────────┬───────────────────┬───��──────────────┐ │ Termenul minim Dacă se Dacă documentația Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mare decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene: a fost publicat un anunț de intenție - zile - ┌──────────────────┬────────────────���─┬───────────────────┬──────────────────┐ │ Termenul minim Dacă se Dacă documentația Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mică sau egală cu pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene; există doar obligația publicării anunțului de participare în SEAP; - zile - Termenul minim care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194939_a_196268]
-
a procedurii și data limită de depunere a ofertelor poate fi redusă după cum urmează: 1. Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mare decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene; nu a fost publicat un anunț de intenție; -zile - ┌──────────────────┬──────────────────┬───────────────────┬──────────────────┐ │ Termenul minim │ Dacă perioada Dacă documentația Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mare decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene; a fost publicat un anunț de intenție; - zile - Termenul minim care poate fi acordat Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194939_a_196268]
-
Europene; nu a fost publicat un anunț de intenție; -zile - ┌──────────────────┬──────────────────┬───────────────────┬──────────────────┐ │ Termenul minim │ Dacă perioada Dacă documentația Dacă: valoarea estimată a contractului este mai mare decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene; a fost publicat un anunț de intenție; - zile - Termenul minim care poate fi acordat Dacă: valoarea estimată a contractului este egală sau mai mică decât pragurile pentru publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene; - zile - ┌─────────────────────────┬─────────────────────────┬────────────────────────┐ │ Termenul minim Dacă documentația În cazul procedurii de dialog competitiv: perioada de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194939_a_196268]
-
calendarului procedurii; 11. Adresa pentru informarea cu privire la data semnării contractului; 12. Adresele pentru eventualele informații solicitate autorității contractante; 13. Răspunsurile la adresele transmise autorităților contractante; 14. Notele justificative, în funcție de procedura de atribuire; 15. Anunțurile din SEAP, Monitorul Oficial, anunțul de intenție; 16. Copia Programului anual de achiziții (extras), unde se află poziția pentru care s-a inițiat procedura; 17. Procesele verbale de deschidere și de evaluare; 18. Raportul procedurii; 19. Comunicările către participanții la procedură; 20. Contractul de achiziție semnat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194939_a_196268]
-
de frecvențe sunt comunicate prin schimb reciproc o dată pe semestru în conformitate cu Secțiunea 4.9.1. 4.1.8. Administrațiile care doresc să modifice caracteristicile tehnice ale unor stații înscrise în Registrul de frecvențe, vor trebui să anunțe Administrațiile afectate despre intențiile lor. Coordonarea va fi cerută, dacă această modificare va duce la o creștere a probabilității de perturbare în țara afectată. Dacă-situația rămâne neschimbată sau se îmbunătățește, în ce privește perturbațiile, Administrațiile afectate vor fi doar informate despre respectiva modificare. Înregistrarea din Registrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199004_a_200333]
-
răspundă într-o lună. Dacă Administrația semnatară nu răspunde în continuare, se consideră că și-a dat acordul. Articolul 8 8. Retragerea din Acord Orice Administrație poate să se retragă din prezentul Acord la sfârșitul unei luni calendaristice, notificând această intenție cu șase luni înainte. O declarație în acest sens va fi adresată Administrației care coordonează. Articolul 9 9. Statutul coordonărilor anterioare acestui Acord Noile dispoziții nu vor fi aplicabile utilizărilor de frecvențe deja convenite între Administrațiile semnatare înainte de încheierea prezentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199004_a_200333]