5,355 matches
-
poate determina instalarea unei dependențe fizice și psihice . Riscul instalării dependenței crește odată cu doza și cu 14 durata tratamentului , fiind mai mare la acei pacienți care prezintă antecedente de abuz de alcool etilic și medicamente . Odată instalată dependența fizică , întreruperea bruscă a tratamentului va fi însoțită de simptome ale sindromului de întrerupere . Ele pot consta în cefalee , mialgii , anxietate extremă , stare de tensiune , neliniște , confuzie și iritabilitate . În cazurile severe pot apărea următoarele simptome : alterarea perceperii realității , depersonalizare , hiperacuzie , senzație de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în care ați fost vreodată dependent( ă ) de alcool etilic sau medicamente . 35 • Atunci când luați orice medicament din grupul celor care induc somnul , inclusiv Sonata , există posibilitatea să deveniți dependent( ă ) de acesta . O dată ce dependența fizică s- a instalat , întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj . Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu Sonata contactați medicul Dumneavoastră . • Nu utilizați Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în care ați fost vreodată dependent( ă ) de alcool etilic sau medicamente . 42 • Atunci când luați orice medicament din grupul celor care induc somnul , inclusiv Sonata , există posibilitatea să deveniți dependent( ă ) de acesta . O dată ce dependența fizică s- a instalat , întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj . Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu Sonata contactați medicul dumneavoastră . • Nu utilizați Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
levodopa și benserazidă , fie cu o combinație de levodopa și carbidopa ) , când pacienții prezintă „ fluctuații ” spre sfârșitul perioadei dintre două doze ale combinației standard administrate . Fluctuațiile sunt legate de o reducere a efectelor levodopei , caz în care pacientul experimentează treceri bruște de la starea „ on ” ( fără simptomatologie ) și capacitate de mișcare la starea „ off ” ( cu simptomatologie prezentă ) și imobilitate . Tasmar este utilizat doar atunci când pacienții nu răspund sau prezintă intoleranță la alte medicamente de același tip . Medicamentul se eliberează numai pe bază
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște ALT au fost mai frecvente la pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate în mod normal cu o creștere a concentrațiilor plasmatice ale ADN- ului HBV și s- a dovedit că majoritatea acestor cazuri sunt individuale . Cu toate acestea , s- au raportat , de asemenea , exacerbări ulterioare tratamentului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3/ 4 în 104 săptămâni . Incidența creșterilor bruște ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3 . 8 Tabelul 3 Rezumatul creșterilor bruște ale ALT ( UI/ l ) în timpul tratamentului - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV- 02B- 015 Creșterea bruscă a ALT : Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN n/ N ( % ) n/ N ( % ) General Din momentul inițial până în săptămâna 24 Din
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3 . 8 Tabelul 3 Rezumatul creșterilor bruște ale ALT ( UI/ l ) în timpul tratamentului - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV- 02B- 015 Creșterea bruscă a ALT : Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN n/ N ( % ) n/ N ( % ) General Din momentul inițial până în săptămâna 24 Din săptămâna 24 până la sfârșitul studiului 67/ 852 ( 7, 9 ) 25/ 852 ( 2, 9 ) 44/ 837
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Exacerbări ale hepatitei B după întreruperea tratamentului S- au raportat exacerbări acute severe ale hepatitei B la pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și n/ N ( % ) n/ N ( % ) 10/ 180 ( 5, 6 ) 9/ 154 ( 5, 8 ) 4. 9 Nu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și n/ N ( % ) n/ N ( % ) 10/ 180 ( 5, 6 ) 9/ 154 ( 5, 8 ) 4. 9 Nu există informații în legătură cu supradozajul intenționat cu telbivudină , dar i s- a administrat unui subiect o
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște ALT au fost mai frecvente la pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate în mod normal cu o creștere a concentrațiilor plasmatice ale ADN- ului HBV și s- a dovedit că majoritatea acestor cazuri sunt individuale . Cu toate acestea , s- au raportat , de asemenea , exacerbări ulterioare tratamentului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3/ 4 în 104 săptămâni . Incidența creșterilor bruște ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3 . 25 Tabelul 3 Rezumatul creșterilor bruște ale ALT ( UI/ l ) în timpul tratamentului - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV- 02B- 015 Creșterea bruscă a ALT : Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN n/ N ( % ) n/ N ( % ) General Din momentul inițial până în săptămâna 24 Din
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Study of Liver Diseases ) ( creșteri ale ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN ) este prezentată în tabelul 3 . 25 Tabelul 3 Rezumatul creșterilor bruște ale ALT ( UI/ l ) în timpul tratamentului - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV- 02B- 015 Creșterea bruscă a ALT : Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și > 10x LSVN n/ N ( % ) n/ N ( % ) General Din momentul inițial până în săptămâna 24 Din săptămâna 24 până la sfârșitul studiului 67/ 852 ( 7, 9 ) 25/ 852 ( 2, 9 ) 44/ 837
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Exacerbări ale hepatitei B după întreruperea tratamentului S- au raportat exacerbări acute severe ale hepatitei B la pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții care au întrerupt tratamentul anti- hepatită B care a inclus telbivudină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și n/ N ( % ) n/ N ( % ) 10/ 180 ( 5, 6 ) 9/ 154 ( 5, 8 ) 4. 9 Nu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
4 ) . Incidența creșterilor bruște post- terapeutice ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în cadrul celor două brațe de tratament este prezentată în tabelul 4 . Tabelul 4 Rezumatul creșterilor bruște post- terapeutice ale ALT - Centralizarea NV- 02B- 007/ NV - 02B- 015 Lamivudină Telbivudină Creșterea bruscă a ALT Creștere a ALT > 2x valoarea inițială și n/ N ( % ) n/ N ( % ) 10/ 180 ( 5, 6 ) 9/ 154 ( 5, 8 ) 4. 9 Nu există informații în legătură cu supradozajul intenționat cu telbivudină , dar i s- a administrat unui subiect o
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
mișcări spasmodice , reflexe atenuate , hiperactivitate , amețeală la statul în picioare , creșterea sensibilității pielii , pierderea gustului , senzație de arsură , tremurături la efectuarea mișcărilor , scăderea conștienței , leșin Uscăciunea ochilor , lăcrimare accentuată , durere oculară , miopie ( vedere slabă ) , “ ochi umezi ” Creșterea frecvenței inimii Înroșirea bruscă a feței , bufeuri Dificultăți în respirație , nas uscat Abdomen umflat , creșterea producerii de salivă , arsuri la stomac , amorțeală în jurul gurii Transpirații , erupții pe piele Spasme musculare , umflarea articulațiilor , crampe musculare , durere musculară , durere articulară , durere de spate , durere în membre
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu MIRAPEXIN , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
apariției halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]