5,077 matches
-
sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 50 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstan e se recomand evitarea conducerii autovehiculelor . 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse observate la pacien îi care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 46 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sau subcutanat de c tre o persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 70 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
11 ) mg/ kg , conform distribuției în funcție de greutatea corporală a pacienților care au participat la studiile 301 și 302 . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . În cadrul unor studii non- clinice la câini au fost observate efecte cardiace ( alungirea potențialului de acțiune în fibrele Purkinje sau prelungirea intervalului QTc ) . Mecanismul acestui efect nu este cunoscut ; cu toate
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
toxicitate asupra funcției reproductive efectuate la animale au arătat că desirudinul este teratogenic , generând modificări care cuprind spina bifida la iepuri și omfalocelul la șobolani . Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Solvent : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
14C , cea mai mare parte din doza administrată ( > 97 % ) a fost eliminată în materiile fecale , prin intermediul excreției biliare . În urină au fost decelate doar cantități mici . Telmisartanul este metabolizat prin glucuronoconjugare , formând acilglucuronid , produs inactiv din punct de vedere farmacologic . Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om . După o singură doză de telmisartan marcat 14C , glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă . Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului . Clearance- ul plasmatic
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
14C , cea mai mare parte din doza administrată ( > 97 % ) a fost eliminată în materiile fecale , prin intermediul excreției biliare . În urină au fost decelate doar cantități mici . Telmisartanul este metabolizat prin glucuronoconjugare , formând acilglucuronid , produs inactiv din punct de vedere farmacologic . Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om . După o singură doză de telmisartan marcat 14C , glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă . Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului . Clearance- ul plasmatic
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
poate fi crescut de tiazide . Amantadină : Tiazidele pot determina creșterea riscului reacțiilor adverse la amantadină . Agenți citotoxici : ( de ex . ciclofosfamidă , metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
14C , cea mai mare parte din doza administrată ( > 97 % ) a fost eliminată în materiile fecale , prin intermediul excreției biliare . În urină au fost decelate doar cantități mici . Telmisartanul este metabolizat prin glucuronoconjugare , formând acilglucuronid , produs inactiv din punct de vedere farmacologic . Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om . După o singură doză de telmisartan marcat 14C , glucuronidul reprezintă 11 % din radioactivitatea măsurată în plasmă . Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului . Hidroclorotiazidă : Aproximativ 60
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
prin eliminare de aproximativ 4 ore . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 72 % din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . A existat o mare variabilitate inter- individuală a ASC la subiecții cu insuficiență renală . ASC a metaboliților a crescut o dată cu scăderea funcției renale . ASC a metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de mielotoxicitate , de obicei la mai puțin de 10 % dintre pacienți , în timp ce în condițiile administrării dozei maxime tolerate , mai mult de 50 % dintre pacienți pot prezenta episoade reversibile de supresie medulară . Aceste reacții adverse pot fi anticipate pe baza caracteristicilor farmacologice ale hidroxicarbamidei . Creșterea treptată a dozei poate ajuta la diminuarea acestor efecte ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin posibil legate de tratament sunt prezentate mai jos , pe aparate , sisteme și organe , precum și în funcție de frecvența
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
falciform al eritrocitului . Recent , hidroxicarbamida s- a dovedit a fi asociată cu generarea de oxid nitric , ceea ce sugerează faptul că oxidul nitric stimulează sinteza guanozin- monofosfatazei ciclice ( cGMP ) , care apoi activează o proteinkinază și crește sinteza de HbF . Alte efecte farmacologice cunoscute ale hidroxicarbamidei , care pot contribui la efectele sale benefice asupra drepanocitozei , includ scăderea numărului de neutrofile , creșterea conținutului de apă al eritrocitelor , creșterea deformabilității eritrocitelor „ în seceră ” și alterarea adeziunii eritrocitelor la endoteliu . În plus , hidroxicarbamida determină o inhibare
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]