4,977 matches
-
titrurilor de două ori comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre care unele cu sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre care unele cu sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * 116 Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi Tulburări ale sistemului nervos : Rare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de două ori comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . 138 Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre care unele cu sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi 142 Tulburări ale sistemului nervos
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
titrurilor de două ori comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre care unele cu sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi Tulburări ale sistemului nervos : Rare : Convulsii Reacții de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de două ori comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . 188 Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre care unele cu sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * 191 Rare : Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută : Sindrom de activare macrofagică * , vasculită cu anticorpi citoplasmatici antineutrofilici pozitivi Tulburări ale sistemului nervos : Rare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților cu leucemie cu celule păroase . Leucemie mieloidă cronică : Monoterapie : Tratamentul pacienților adulți cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/ abl pozitivă . 2 Experiență clinică arată că , la majoritatea pacienților tratați , se poate obține un raspuns hematologic și citogenetic major/ minor . Un raspuns citogenetic major este definit de < 34 % celule leucemice Ph+ prezente în măduva osoasă , în timp ce un raspuns citogenetic minor este definit de ≥ 34 % , dar < 90 % celule Ph+ în măduva osoasă . Tratament asociat : S-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 4 până la 6 luni . Doză administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru cei care nu au fost supuși splenectomiei . La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase , normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu 4 ÎntronA . Ameliorarea celor trei variabile hematologice ( numărul de granulocite , numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina ) pot necesită șase luni sau mai mult . Dacă boală nu prezintă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cei care nu au fost supuși splenectomiei . La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase , normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu 4 ÎntronA . Ameliorarea celor trei variabile hematologice ( numărul de granulocite , numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina ) pot necesită șase luni sau mai mult . Dacă boală nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă , trebuie menținută această schemă de tratament . Leucemie mieloidă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
subcutanat , în asociere cu citarabina ( Ara- C ) , 20 mg/ m , administrată zilnic , subcutanat , timp de 10 zile pe lună ( până la o doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere : La pacienții care se află în faza de platou ( o reducere de peste 50 % a proteinei mielomatoase ) după chimioterapia inițială de inducție , interferon alfa- 2b poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească bine gură după episod . Teste de laborator : Testele hematologice standard și analizele de biochimie a sângelui ( numărul total și diferențiat de elemente sanguine , numărul de trombocite , electroliți , enzime hepatice , proteine plasmatice , bilirubina plasmatica și creatinina plasmatica ) trebuie efectuate la toți pacienții înainte și apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienților cu leucemie cu celule păroase . Leucemie mieloidă cronică : Monoterapie : Tratamentul pacienților adulți cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/ abl pozitivă . 24 Experiență clinică arată că , la majoritatea pacienților tratați , se poate obține un raspuns hematologic și citogenetic major/ minor . Un raspuns citogenetic major este definit de < 34 % celule leucemice Ph+ prezente în măduva osoasă , în timp ce un raspuns citogenetic minor este definit de ≥ 34 % , dar < 90 % celule Ph+ în măduva osoasă . Tratament asociat : S-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 4 până la 6 luni . Doză administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru cei care nu au fost supuși splenectomiei . La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase , normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu ÎntronA . Ameliorarea celor trei variabile hematologice ( numărul de granulocite , numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina ) pot necesită șase luni sau mai mult . Dacă boală nu prezintă o
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru cei care nu au fost supuși splenectomiei . La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase , normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu ÎntronA . Ameliorarea celor trei variabile hematologice ( numărul de granulocite , numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina ) pot necesită șase luni sau mai mult . Dacă boală nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă , trebuie menținută această schemă de tratament . Leucemie mieloidă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
subcutanat , în asociere cu citarabina ( Ara- C ) , 20 mg/ m , administrată zilnic , subcutanat , timp de 10 zile pe lună ( până la o doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere : La pacienții care se află în faza de platou ( o reducere de peste 50 % a proteinei mielomatoase ) după chimioterapia inițială de inducție , interferon alfa- 2b poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească bine gură după episod . Teste de laborator : Testele hematologice standard și analizele de biochimie a sângelui ( numărul total și diferențiat de elemente sanguine , numărul de trombocite , electroliți , enzime hepatice , proteine plasmatice , bilirubina În timpul tratamentului pentru hepatită B și C , se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1 , 2 , 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar§ 33 Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări psihice§ Foarte frecvente : Frecvente : Rare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]