5,509 matches
-
și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13, 5 % din doză . Dacă este cazul , trebuie avută în vedere hemodializa prelungită . În cazul supradozajului , este rezonabilă aplicarea măsurilor obișnuite de susținere , de exemplu îndepărtarea substanței neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinică ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) și , dacă este necesar , instituirea tratamentului de susținere a funcțiilor vitale . 25 5 . 5
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
ai lotului de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de 29 sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali sănătoși din lotul de control . Sitagliptinul a fost îndepărtat în proporție redusă prin hemodializă ( 13, 5 % într- o ședință de 3- 4 ore de hemodializă inițiată la 4 ore de la administrarea dozei ) . Sitagliptinul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
alb , fin , cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fendrix este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B ( VHB ) , determinată de toate subtipurile cunoscute , la pacienți cu insuficiență renală ( incluzând pacienți în stadiu anterior hemodializei , cât și cei hemodializați ) , cu vârsta peste 15 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Se recomandă o schemă cu patru doze , cu imunizări la data aleasă , la 1 lună , 2 luni și 6 luni de la data primei imunizări
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
6 luni de la data primei imunizări . Odată inițiată , schema primară de imunizare la 0 , 1 , 2 și 6 luni trebuie să fie efectuată doar cu Fendrix și nu cu alt vaccin VHB disponibil pe piață . Deoarece pacienții din stadiul anterior hemodializei și cei hemodializați sunt în mod special expuși la VHB și prezintă un risc crescut de cronicizare a infecției , trebuie adoptată o atitudine preventivă , adică administrarea unei doze de rapel , pentru a asigura un nivel protector de anticorpi , în conformitate cu recomandările
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
reacțiile adverse menționate la pct . 4. 8 pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse • Studiile clinice care au inclus administrarea a 2476 doze de Fendrix la 82 pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați și la 713 subiecți sănătoși cu vârsta ≥ 15 ani au permis documentarea capacității acestui vaccin de a produce reacții adverse . Profilul reacțiilor adverse ale Fendrix la un număr total de 82 pacienți , în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
stadiu anterior hemodializei și hemodializați și la 713 subiecți sănătoși cu vârsta ≥ 15 ani au permis documentarea capacității acestui vaccin de a produce reacții adverse . Profilul reacțiilor adverse ale Fendrix la un număr total de 82 pacienți , în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați , a fost în general comparabil cu cel observat la subiecți sănătoși . Reacțiile adverse raportate într- un studiu clinic , după imunizarea primară cu Fendrix și considerate a avea legătură sau posibilă legătură cu vaccinarea au fost clasificate în funcție de frecvență
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
este raportată după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) 4 Tulburări gastro- intestinale : Profilul reacțiilor adverse ale Fendrix la subiecții sănătoși a fost în general comparabil cu cel observat la pacienții în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați . Într- un studiu larg , comparativ , randomizat , dublu- orb au fost incluși subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o schemă de imunizare primară cu 3 doze de Fendrix ( n=713 ) sau un vaccin hepatitic B disponibil pe piață
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
protector împotriva infectării cu VHB . Este de așteptat ca prin imunizarea cu Fendrix să fie prevenită și hepatita D , deoarece hepatita D ( determinată de agentul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatitic B . La pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați : Într- un studiu clinic comparativ la 165 pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați ( cu vârste peste 15 ani ) , s- au observat nivele protectoare de anticorpi umorali specifici ( titruri anti- HBs ≥ 10 mUI/ ml ) la 74, 4 % dintre
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
fie prevenită și hepatita D , deoarece hepatita D ( determinată de agentul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatitic B . La pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați : Într- un studiu clinic comparativ la 165 pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați ( cu vârste peste 15 ani ) , s- au observat nivele protectoare de anticorpi umorali specifici ( titruri anti- HBs ≥ 10 mUI/ ml ) la 74, 4 % dintre cei la care s- a administrat Fendrix ( n=82 ) la o lună după cea
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
lotul cu Fendrix și , respectiv 933, 0 mUI/ ml în lotul cu vaccin hepatitic B disponibil pe piață ; 83, 1 % și , respectiv , 67, 5 % dintre subiecți prezentând titruri de anticorpi anti- HBs ≥100 mUI/ ml . La pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați : S- a evidențiat că , la pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați , anticorpii anti- HBs persistă cel puțin 36 luni după o imunizare primară cu Fendrix în luna 0 , 1 , 2 , 6 . În luna 36 , 80, 4 % dintre
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
vaccin hepatitic B disponibil pe piață ; 83, 1 % și , respectiv , 67, 5 % dintre subiecți prezentând titruri de anticorpi anti- HBs ≥100 mUI/ ml . La pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați : S- a evidențiat că , la pacienți în stadiu anterior hemodializei și hemodializați , anticorpii anti- HBs persistă cel puțin 36 luni după o imunizare primară cu Fendrix în luna 0 , 1 , 2 , 6 . În luna 36 , 80, 4 % dintre acești pacienți au prezentat în continuare nivele protectoare de anticorpi ( titruri anti-
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
se administrează Fendrix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Fendrix 6 . 1 . CE ESTE FENDRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fendrix este un vaccin care previne hepatita B la pacienți cu insuficiență renală ( incluzând pacienți în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați ) cu vârsta peste 15 ani . Vaccinul acționează prin stimularea organismului să producă propriile sale elemente protectoare ( anticorpi ) împotriva bolii . Acest vaccin conține MFL ca adjuvant și fosfat de aluminiu ca adsorbant . Aceste substanțe sunt incluse în Fendrix pentru
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
fie administrat într- un vas de sânge sau la nivelul pielii . 4 . Ca toate medicamentele , Fendrix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse apărute în timpul unui studiu clinic cu Fendrix la pacienți în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați au fost următoarele : Foarte frecvente ( la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) : • Durere sau disconfort la locul injectării • Oboseală • Cefalee ♦ Frecvente ( la mai puțin de 1 din 10 , dar la mai mult de 1 din
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
vaccin ) : • Frisoane • Alte reacții la locul de injectare • Erupție cutanată eritematoasă proeminentă În studiile clinice au fost incluși și subiecți sănătoși . Reacțiile adverse observate după folosirea Fendrix au fost în general comparabile cu cele întâlnite la pacienții în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați . Rare ( la mai puțin de 1 din 1000 , dar la mai mult de 1 din 10000 de doze de vaccin ) : • Alergie , oboseală neobișnuită , bufeuri • Amețeli • Sete • Dureri lombare , umflarea tendoanelor • Nervozitate • Infecții virale Foarte rar pot apărea reacții
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
regiunii deltoidiene . 23 Deoarece administrarea intramusculară la nivelul mușchiului gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , această cale de administrare trebuie evitată . Fendrix nu trebuie în niciun caz administrat intradermic sau intravenos . Deoarece pacienții din stadiul anterior hemodializei și cei hemodializați sunt în mod special expuși la VHB și prezintă un risc crescut de cronicizare a infecției , trebuie adoptată o atitudine preventivă , adică administrarea unei doze de rapel , pentru a asigura un nivel protector de anticorpi , în conformitate cu recomandările
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . to 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune au Nu s- au efectuat studii privind
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală . Utilizarea medicamentului Dynepo la pacienții cu nefroscleroză care nu sunt încă supuși dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]